Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunne Bulk Fyld Glas Hybrid Restorative Materialer erstatte kompositharpikser ved behandling af permanente tænder?

22. september 2022 opdateret af: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Er der en mulighed for, at bulkfyldte glashybride restaureringsmaterialer kan erstatte kompositharpikser ved behandling af permanente tænder? : Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske og radiografiske effektivitet af Equia system bulk fill glas hybridmateriale med kompositharpikser i den permanente restaurering af pædiatriske patienters permanente tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 44 pædiatriske patienter i alderen 8 til 16 år, som ansøgte til pedodontiafdelingen på Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry. Grupperne blev dannet som symmetriske tænder i den samme patient ved hjælp af split-mouth design. Undersøgelsen omfattede klasse I carieslæsioner af 144 permanente tænder, hvoraf 72 blev restaureret med Equia-systemets bulkfill-glashybridmateriale [Equia Forte HT+Equia Forte Coat (GC, Co, Tokyo, Japan)] og 72 med Charisma Smart universal kompositharpiks (Kulzer, Gmbh, Hanau, Tyskland) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Evalueringer blev udført klinisk og radiografisk af 2 læger i 2. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned, og resultaterne blev registreret. Klinisk evaluering blev udført under anvendelse af modificerede USPHS-kriterier. Opnåede data blev statistisk analyseret ved hjælp af Kendalls W-test og Cochrans Q-test til sammenligning inden for gruppen, og Chi-Square-testen til sammenligning mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42090
        • Merve Abakli Inci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har ingen systemisk sygdom
  • Patienten skal have god parodontal status
  • Tænder, der skal restaureres, skal være symptomfri og vitale
  • Tænder, der skal restaureres, skal have proksimale kontakter på både mesiale og distale overflader og være i okklusion med antagonisttænderne
  • Tænder, der har klasse II carieslæsioner i ydre og midterste 1/3 af dentintykkelsen radiografisk

Ekskluderingskriterier:

  • Xerostomi og bruxisme;
  • Fravær af tilstødende og antagonistiske tænder;
  • Ekstremt dårlig mundhygiejne, svær eller kronisk paradentose;
  • Tænder, der har nogen restaurering, endodontisk behandling, parodontal og periapikal patologi.
  • De patienter, der er i tandreguleringsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Equia Group
Equia system bulk fill glas hybrid materiale
Andet: Restaurering
Restaureringer udført med disse materialer.
Andre navne:
  • Restorative interventioner
ACTIVE_COMPARATOR: Charisma gruppe
Charisma Smart universal kompositharpiks
Andet: Restaurering
Restaureringer udført med disse materialer.
Andre navne:
  • Restorative interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal tilpasning
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder
marginal misfarvning
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder
farvematch
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder
overfladetekstur
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder
sekundær caries
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder
postoperativ følsomhed
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder
tilbageholdelse
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk form
Tidsramme: 2 uger-12 måneder

I henhold til de ændrede USPHS-kriterier (United States Public Health Service) blev der udført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uger-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil snart blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner