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대량 충전 유리 하이브리드 수복 재료가 영구 치아 치료에서 복합 레진을 대체할 수 있습니까?

2022년 9월 22일 업데이트: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

벌크 필 유리 하이브리드 수복 재료가 영구 치아 치료에서 복합 레진을 대체할 수 있는 가능성이 있습니까? : 무작위 대조 임상 시험

본 연구의 목적은 소아환자의 영구치 영구수복에서 복합레진과 Equia 시스템 벌크충전 유리 하이브리드 재료의 임상적 및 방사선학적 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 Necmettin Erbakan 대학 치과 학부의 Pedodontics 부서에 지원한 8세에서 16세 사이의 44명의 소아 환자가 포함되었습니다. 그룹은 split-mouth 디자인을 사용하여 동일한 환자에서 대칭 치아로 형성되었습니다. 이 연구에는 144개 영구 치아의 클래스 I 우식 병변이 포함되었으며, 그 중 72개는 Equia 시스템 벌크 충전 유리 하이브리드 재료[Equia Forte HT+Equia Forte Coat(GC, Co, Tokyo, Japan)]로, 72개는 Charisma Smart로 수복되었습니다. 범용 복합 수지(Kulzer, Gmbh, Hanau, Germany) + Clearfil SE Bond(Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). 2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차에 2명의 의사가 임상적 및 방사선학적 평가를 실시하고 그 결과를 기록하였다. 수정된 USPHS 기준을 사용하여 임상 평가를 수행했습니다. 얻어진 자료는 집단 내 비교는 Kendall's W test와 Cochran's Q test, 집단 간 비교는 Chi-Square test를 이용하여 통계적으로 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조, 42090
        • Merve Abakli Inci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 전신질환이 없다.
  • 환자의 치주 상태가 양호해야 합니다.
  • 수복할 치아는 증상이 없고 활력이 있어야 합니다.
  • 수복할 치아는 근심면과 원위면 모두에 근위 접촉이 있어야 하고 대합치와 교합되어야 합니다.
  • 방사선학적으로 상아질 두께의 외부 및 중앙 1/3에 클래스 II 우식 병변이 있는 치아

제외 기준:

  • 구강 건조증 및 이갈이;
  • 인접한 치아와 대합치의 부재;
  • 극도로 열악한 구강 위생, 중증 또는 만성 치주염
  • 복원, 근관 치료, 치주 및 치근단 병리가 있는 치아.
  • 치아교정 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 에퀴아 그룹
Equia 시스템 벌크 충전 유리 하이브리드 소재
다른: 복구
이러한 재료로 복원이 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 회복 중재
ACTIVE_COMPARATOR: 카리스마 그룹
카리스마 스마트 만능 복합레진
다른: 복구
이러한 재료로 복원이 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 회복 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 적응
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월
가장자리 변색
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월
색상 일치
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월
표면 질감
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월
이차 우식증
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월
수술 후 민감도
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월
보유
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 형태
기간: 2주~12개월

개정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준에 따라 직접 임상 평가를 실시했습니다.

규모:

알파 브라보 찰리
2주~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020/332

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과가 곧 발표될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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