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Os materiais restauradores híbridos de vidro Bulk Fill poderiam substituir as resinas compostas no tratamento de dentes permanentes?

22 de setembro de 2022 atualizado por: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Existe a possibilidade de que os materiais restauradores híbridos de vidro Bulk Fill possam substituir as resinas compostas no tratamento de dentes permanentes? : Um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica e radiográfica do material híbrido de vidro bulk fill do sistema Equia com resinas compostas na restauração permanente de dentes permanentes de pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluiu 44 pacientes pediátricos com idades entre 8 e 16 anos que se inscreveram no Departamento de Odontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Necmettin Erbakan. Os grupos foram formados como dentes simétricos no mesmo paciente usando o desenho de boca dividida. O estudo incluiu lesões de cárie classe I de 144 dentes permanentes, 72 dos quais foram restaurados com o sistema Equia bulk fill material híbrido de vidro [Equia Forte HT+Equia Forte Coat (GC, Co, Tóquio, Japão)] e 72 com o Charisma Smart resina composta universal (Kulzer, Gmbh, Hanau, Alemanha) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). As avaliações foram realizadas clínica e radiograficamente por 2 médicos na 2ª semana, 3º mês, 6º mês e 12º mês e os resultados foram registrados. A avaliação clínica foi realizada usando critérios USPHS modificados. Os dados obtidos foram analisados ​​estatisticamente por meio do teste W de Kendall e teste Q de Cochran para a comparação dentro do grupo, e o teste Qui-quadrado para a comparação entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • Merve Abakli Inci

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente não tem doença sistêmica
  • O paciente deve ter bom estado periodontal
  • Os dentes a serem restaurados devem ser assintomáticos e vitais
  • Os dentes a serem restaurados devem ter contatos proximais nas superfícies mesial e distal e estar em oclusão com os dentes antagonistas
  • Dentes que apresentam lesões de cárie classe II em 1/3 externo e médio da espessura da dentina radiograficamente

Critério de exclusão:

  • Xerostomia e bruxismo;
  • Ausência de dentes adjacentes e antagonistas;
  • Higiene oral extremamente deficiente, periodontite grave ou crónica;
  • Dentes que possuem alguma restauração, tratamento endodôntico, patologia periodontal e periapical.
  • Os pacientes que estão em tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Equia
Material híbrido de vidro de enchimento a granel do sistema Equia
Restauros concluídos com estes materiais.
Outros nomes:
  • Intervenções Restaurativas
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Carisma
Charisma Smart resina composta universal
Restauros concluídos com estes materiais.
Outros nomes:
  • Intervenções Restaurativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adaptação marginal
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses
descoloração marginal
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses
combinação de cores
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses
textura da superfície
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses
cárie secundária
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses
sensibilidade pós-operatória
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses
retenção
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
forma anatômica
Prazo: 2 semanas-12 meses

De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta.

A escala:

Alfa BravoCharlie

2 semanas-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

16 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/332

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pesquisa será publicada em breve.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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