- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05551130
Os materiais restauradores híbridos de vidro Bulk Fill poderiam substituir as resinas compostas no tratamento de dentes permanentes?
Existe a possibilidade de que os materiais restauradores híbridos de vidro Bulk Fill possam substituir as resinas compostas no tratamento de dentes permanentes? : Um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42090
- Merve Abakli Inci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente não tem doença sistêmica
- O paciente deve ter bom estado periodontal
- Os dentes a serem restaurados devem ser assintomáticos e vitais
- Os dentes a serem restaurados devem ter contatos proximais nas superfícies mesial e distal e estar em oclusão com os dentes antagonistas
- Dentes que apresentam lesões de cárie classe II em 1/3 externo e médio da espessura da dentina radiograficamente
Critério de exclusão:
- Xerostomia e bruxismo;
- Ausência de dentes adjacentes e antagonistas;
- Higiene oral extremamente deficiente, periodontite grave ou crónica;
- Dentes que possuem alguma restauração, tratamento endodôntico, patologia periodontal e periapical.
- Os pacientes que estão em tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Equia
Material híbrido de vidro de enchimento a granel do sistema Equia
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Restauros concluídos com estes materiais.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Carisma
Charisma Smart resina composta universal
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Restauros concluídos com estes materiais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adaptação marginal
Prazo: 2 semanas-12 meses
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De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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descoloração marginal
Prazo: 2 semanas-12 meses
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De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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combinação de cores
Prazo: 2 semanas-12 meses
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De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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textura da superfície
Prazo: 2 semanas-12 meses
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De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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cárie secundária
Prazo: 2 semanas-12 meses
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De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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sensibilidade pós-operatória
Prazo: 2 semanas-12 meses
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De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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retenção
Prazo: 2 semanas-12 meses
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De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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forma anatômica
Prazo: 2 semanas-12 meses
|
De acordo com os critérios alterados do USPHS (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos), foi realizada uma avaliação clínica direta. A escala: Alfa BravoCharlie |
2 semanas-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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