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Les matériaux de restauration hybrides en verre Bulk Fill pourraient-ils remplacer les résines composites dans le traitement des dents permanentes ?

22 septembre 2022 mis à jour par: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Existe-t-il une possibilité que les matériaux de restauration hybrides en verre Bulk Fill puissent remplacer les résines composites dans le traitement des dents permanentes ? : Un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique et radiographique du matériau hybride de verre de remplissage en vrac du système Equia avec des résines composites dans la restauration permanente des dents permanentes des patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 44 patients pédiatriques âgés de 8 à 16 ans qui ont postulé au département de pédodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université Necmettin Erbakan. Les groupes ont été formés comme des dents symétriques chez le même patient en utilisant la conception à bouche divisée. L'étude comprenait des lésions carieuses de classe I de 144 dents permanentes, dont 72 ont été restaurées avec le matériau hybride en verre de remplissage en vrac du système Equia [Equia Forte HT + Equia Forte Coat (GC, Co, Tokyo, Japon)] et 72 avec le Charisma Smart résine composite universelle (Kulzer, Gmbh, Hanau, Allemagne) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Les évaluations ont été réalisées cliniquement et radiographiquement par 2 médecins au cours de la 2e semaine, du 3e mois, du 6e mois et du 12e mois et les résultats ont été enregistrés. L'évaluation clinique a été réalisée à l'aide de critères USPHS modifiés. Les données obtenues ont été analysées statistiquement en utilisant le test W de Kendall et le test Q de Cochran pour la comparaison au sein du groupe, et le test Chi-Square pour la comparaison entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42090
        • Merve Abakli Inci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient n'a pas de maladie systémique
  • Le patient doit avoir un bon état parodontal
  • Les dents à restaurer doivent être asymptomatiques et vitales
  • Les dents à restaurer doivent avoir des contacts proximaux sur les surfaces mésiales et distales et être en occlusion avec les dents antagonistes
  • Dents présentant des lésions carieuses de classe II dans le 1/3 externe et moyen de l'épaisseur de la dentine radiographiquement

Critère d'exclusion:

  • Xérostomie et bruxisme ;
  • Absence de dents adjacentes et antagonistes ;
  • Hygiène bucco-dentaire extrêmement mauvaise, parodontite sévère ou chronique ;
  • Dents ayant subi une restauration, un traitement endodontique, une pathologie parodontale et périapicale.
  • Les patients qui suivent un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Equia
Matériau hybride en verre de remplissage en vrac du système Equia
Autre: Restauration
Restaurations réalisées avec ces matériaux.
Autres noms:
  • Interventions réparatrices
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Charisme
Résine composite universelle Charisma Smart
Autre: Restauration
Restaurations réalisées avec ces matériaux.
Autres noms:
  • Interventions réparatrices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adaptation marginale
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois
décoloration marginale
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois
correspondance des couleurs
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois
texture de surface
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois
carie secondaire
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois
sensibilité postopératoire
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois
rétention
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
forme anatomique
Délai: 2 semaines-12 mois

Selon les critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Service), une évaluation clinique directe a été menée.

L'échelle:

Alfa Bravo Charlie
2 semaines-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

16 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/332

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La recherche sera publiée prochainement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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