- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05551130
I materiali da restauro ibridi in vetro Bulk Fill potrebbero sostituire le resine composite nel trattamento dei denti permanenti?
Esiste la possibilità che i materiali da restauro ibridi in vetro per riempimento in massa possano sostituire le resine composite nel trattamento dei denti permanenti? : Uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42090
- Merve Abakli Inci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente non ha malattie sistemiche
- Il paziente deve avere un buono stato parodontale
- I denti da restaurare dovrebbero essere asintomatici e vitali
- I denti da restaurare devono avere contatti prossimali su entrambe le superfici mesiali e distali ed essere in occlusione con i denti antagonisti
- Denti con lesioni cariose di classe II in 1/3 esterno e medio dello spessore della dentina radiograficamente
Criteri di esclusione:
- Xerostomia e bruxismo;
- Assenza di denti adiacenti e antagonisti;
- Igiene orale estremamente scarsa, parodontite grave o cronica;
- Denti che hanno qualsiasi restauro, trattamento endodontico, patologia parodontale e periapicale.
- I pazienti sottoposti a trattamento ortodontico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Equi
Sistema Equia materiale ibrido vetro bulk fill
|
Restauri realizzati con questi materiali.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Carisma
Resina composita universale Charisma Smart
|
Restauri realizzati con questi materiali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
adattamento marginale
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
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decolorazione marginale
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
|
corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
|
tessitura superficiale
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
|
carie secondarie
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
|
sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
|
ritenzione
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
forma anatomica
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi
|
Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta. La scala: Alfa Bravo Charlie |
2 settimane-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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