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I materiali da restauro ibridi in vetro Bulk Fill potrebbero sostituire le resine composite nel trattamento dei denti permanenti?

22 settembre 2022 aggiornato da: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Esiste la possibilità che i materiali da restauro ibridi in vetro per riempimento in massa possano sostituire le resine composite nel trattamento dei denti permanenti? : Uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'efficacia clinica e radiografica del materiale ibrido in vetro bulk fill del sistema Equia con le resine composite nel restauro permanente dei denti permanenti dei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 44 pazienti pediatrici di età compresa tra 8 e 16 anni che si sono rivolti al Dipartimento di Pedodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Necmettin Erbakan. I gruppi sono stati formati come denti simmetrici nello stesso paziente utilizzando il design a bocca divisa. Lo studio ha incluso lesioni cariose di classe I di 144 denti permanenti, 72 dei quali sono stati restaurati con il materiale ibrido in vetro Bulk Fill di Equia [Equia Forte HT+Equia Forte Coat (GC, Co, Tokyo, Giappone)] e 72 con Charisma Smart resina composita universale (Kulzer, Gmbh, Hanau, Germania) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Le valutazioni sono state eseguite clinicamente e radiograficamente da 2 medici nella 2a settimana, 3o mese, 6o mese e 12o mese ei risultati sono stati registrati. La valutazione clinica è stata effettuata utilizzando i criteri USPHS modificati. I dati ottenuti sono stati analizzati statisticamente utilizzando il test W di Kendall e il test Q di Cochran per il confronto all'interno del gruppo e il test Chi-Quadro per il confronto tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Merve Abakli Inci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente non ha malattie sistemiche
  • Il paziente deve avere un buono stato parodontale
  • I denti da restaurare dovrebbero essere asintomatici e vitali
  • I denti da restaurare devono avere contatti prossimali su entrambe le superfici mesiali e distali ed essere in occlusione con i denti antagonisti
  • Denti con lesioni cariose di classe II in 1/3 esterno e medio dello spessore della dentina radiograficamente

Criteri di esclusione:

  • Xerostomia e bruxismo;
  • Assenza di denti adiacenti e antagonisti;
  • Igiene orale estremamente scarsa, parodontite grave o cronica;
  • Denti che hanno qualsiasi restauro, trattamento endodontico, patologia parodontale e periapicale.
  • I pazienti sottoposti a trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Equi
Sistema Equia materiale ibrido vetro bulk fill
Restauri realizzati con questi materiali.
Altri nomi:
  • Interventi riparativi
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Carisma
Resina composita universale Charisma Smart
Restauri realizzati con questi materiali.
Altri nomi:
  • Interventi riparativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adattamento marginale
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi
decolorazione marginale
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi
corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi
tessitura superficiale
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi
carie secondarie
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi
sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi
ritenzione
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forma anatomica
Lasso di tempo: 2 settimane-12 mesi

Secondo i criteri modificati dell'USPHS (United States Public Health Service), è stata condotta una valutazione clinica diretta.

La scala:

Alfa Bravo Charlie

2 settimane-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La ricerca sarà presto pubblicata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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