Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan bulkfylling av glasshybride restaureringsmaterialer erstatte komposittharpikser ved behandling av permanente tenner?

22. september 2022 oppdatert av: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Er det en mulighet for at bulkfyllglasshybrid restaureringsmaterialer kan erstatte komposittharpikser ved behandling av permanente tenner? : En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske og radiografiske effekten av Equia-systemets bulkfyllglasshybridmateriale med komposittharpikser i permanent restaurering av pediatriske pasienters permanente tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 44 pediatriske pasienter i alderen 8 til 16 år som søkte til Pedodontics Department ved Necmettin Erbakan University Fakultet for odontologi. Gruppene ble dannet som symmetriske tenner hos samme pasient ved bruk av delt munndesign. Studien inkluderte klasse I karieslesjoner av 144 permanente tenner, hvorav 72 ble restaurert med Equia-systemets bulkfyllglasshybridmateriale [Equia Forte HT+Equia Forte Coat (GC, Co, Tokyo, Japan)] og 72 med Charisma Smart universal komposittharpiks (Kulzer, Gmbh, Hanau, Tyskland) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Evalueringer ble utført klinisk og radiografisk av 2 leger i 2. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned, og resultatene ble registrert. Klinisk evaluering ble utført ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier. Innhentede data ble statistisk analysert ved bruk av Kendalls W-test og Cochrans Q-test for sammenligningen innen gruppen, og Chi-Square-testen for sammenligningen mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Merve Abakli Inci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har ingen systemisk sykdom
  • Pasienten bør ha god periodontal status
  • Tenner som skal restaureres bør være symptomfrie og vitale
  • Tenner som skal restaureres bør ha proksimale kontakter på både mesiale og distale overflater og være i okklusjon med antagonisttennene
  • Tenner som har klasse II karieslesjoner i ytre og midtre 1/3 av dentintykkelsen radiografisk

Ekskluderingskriterier:

  • Xerostomi og bruksisme;
  • Fravær av tilstøtende og antagonistiske tenner;
  • Ekstremt dårlig munnhygiene, alvorlig eller kronisk periodontitt;
  • Tenner som har noen restaurering, endodontisk behandling, periodontal og periapikal patologi.
  • Pasientene som er under kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Equia Group
Equia system bulkfyll glass hybridmateriale
Annen: Restaurering
Restaureringer fullført med disse materialene.
Andre navn:
  • Restorative intervensjoner
ACTIVE_COMPARATOR: Karismagruppen
Charisma Smart universal komposittharpiks
Annen: Restaurering
Restaureringer fullført med disse materialene.
Andre navn:
  • Restorative intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginal tilpasning
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder
marginal misfarging
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder
fargematch
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder
overflatetekstur
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder
sekundær karies
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder
postoperativ følsomhet
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder
bevaring
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk form
Tidsramme: 2 uker-12 måneder

I henhold til de endrede USPHS-kriteriene (United States Public Health Service) ble det utført en direkte klinisk evaluering.

Skalaen:

Alfa Bravo Charlie
2 uker-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020/332

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil bli publisert snart.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere