Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли стеклянные гибридные реставрационные материалы с объемным заполнением заменить композитные смолы при лечении постоянных зубов?

22 сентября 2022 г. обновлено: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Возможно ли, чтобы композитные реставрационные материалы с объемным заполнением стекла заменили композитные смолы при лечении постоянных зубов? : Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение клинической и радиографической эффективности гибридного стекловолоконного материала системы объемного наполнения Equia с композитными смолами при постоянной реставрации постоянных зубов у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 44 пациента детского возраста в возрасте от 8 до 16 лет, обратившихся в отделение педодонтии стоматологического факультета Университета имени Некметтина Эрбакана. Группы были сформированы как симметричные зубы у одного и того же пациента с использованием конструкции с разделенным ртом. В исследование были включены поражения кариесом I класса 144 постоянных зубов, 72 из которых были восстановлены с использованием гибридного стекловолоконного материала Equia system bulk fill [Equia Forte HT + Equia Forte Coat (GC, Co, Tokyo, Japan)] и 72 с помощью Charisma Smart. универсальная композитная смола (Kulzer, Gmbh, Hanau, Германия) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Оценки проводились клинически и рентгенографически двумя врачами на 2-й неделе, 3-м месяце, 6-м месяце и 12-м месяце, и результаты были зарегистрированы. Клиническую оценку проводили с использованием модифицированных критериев USPHS. Полученные данные подвергали статистической обработке с использованием W-критерия Кендалла и Q-критерия Кокрана для сравнения внутри группы, а также критерия Хи-квадрат для сравнения между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента нет системных заболеваний.
  • У пациента должен быть хороший пародонтальный статус.
  • Реставрируемые зубы должны быть бессимптомными и витальными
  • Реставрируемые зубы должны иметь проксимальные контакты как на мезиальной, так и на дистальной поверхностях и находиться в окклюзии с зубами-антагонистами.
  • Зубы с поражением кариесом II класса в наружной и средней 1/3 толщины дентина рентгенологически

Критерий исключения:

  • ксеростомия и бруксизм;
  • Отсутствие соседних зубов и зубов-антагонистов;
  • Крайне плохая гигиена полости рта, тяжелый или хронический пародонтит;
  • Зубы, имеющие любую реставрацию, эндодонтическое лечение, пародонтальную и периапикальную патологию.
  • Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Эквиа Групп
Стеклянный гибридный материал системы объемного заполнения Equia
Другой: Реставрация
Реставрации выполнены из этих материалов.
Другие имена:
  • Восстановительные вмешательства
ACTIVE_COMPARATOR: Харизма Групп
Универсальная композитная смола Charisma Smart
Другой: Реставрация
Реставрации выполнены из этих материалов.
Другие имена:
  • Восстановительные вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
маргинальная адаптация
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев
незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев
совпадение цветов
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев
текстура поверхности
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев
вторичный кариес
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев
послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев
удержание
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анатомическая форма
Временное ограничение: 2 недели-12 месяцев

В соответствии с измененными критериями USPHS (Службы общественного здравоохранения США) была проведена прямая клиническая оценка.

Масштаб:

Альфа Браво Чарли
2 недели-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/332

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование будет опубликовано в ближайшее время.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться