Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy hybrydowe materiały do ​​wypełnień typu Bulk Fill Glass mogą zastąpić żywice kompozytowe w leczeniu zębów stałych?

22 września 2022 zaktualizowane przez: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Czy istnieje możliwość, że hybrydowe materiały wypełniające typu Bulk Fill Glass mogą zastąpić żywice kompozytowe w leczeniu zębów stałych? : Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności klinicznej i radiograficznej szklanego materiału hybrydowego Equia system bulk fill z żywicami kompozytowymi w trwałej odbudowie zębów stałych pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 44 pacjentów pediatrycznych w wieku od 8 do 16 lat, którzy zgłosili się do Oddziału Pedodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Necmettin Erbakan. Grupy zostały utworzone jako symetryczne zęby u tego samego pacjenta przy użyciu projektu podzielonej jamy ustnej. Badaniem objęto ubytki próchnicowe klasy I na 144 zębach stałych, z których 72 zostały odbudowane szklanym materiałem hybrydowym Equia system bulk fill [Equia Forte HT + Equia Forte Coat (GC, Co, Tokio, Japonia)], a 72 materiałem Charisma Smart uniwersalna żywica kompozytowa (Kulzer, Gmbh, Hanau, Niemcy) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Oceny kliniczne i radiologiczne zostały przeprowadzone przez 2 lekarzy w 2. tygodniu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu, a wyniki zostały zapisane. Ocenę kliniczną przeprowadzono przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS. Uzyskane dane poddano analizie statystycznej za pomocą testu W Kendalla i testu Q Cochrana dla porównania wewnątrzgrupowego oraz testu Chi-kwadrat dla porównania między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42090
        • Merve Abakli Inci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent nie ma choroby ogólnoustrojowej
  • Pacjent powinien mieć dobry stan przyzębia
  • Zęby przeznaczone do odbudowy powinny być bezobjawowe i żywe
  • Zęby, które mają być odbudowane, powinny mieć proksymalny kontakt zarówno na mezjalnej, jak i dystalnej powierzchni oraz znajdować się w okluzji z zębami antagonistycznymi
  • Zęby z ubytkami próchniczymi klasy II w zewnętrznej i środkowej 1/3 grubości zębiny radiograficznie

Kryteria wyłączenia:

  • Kserostomia i bruksizm;
  • Brak zębów sąsiednich i antagonistycznych;
  • Wyjątkowo zła higiena jamy ustnej, ciężkie lub przewlekłe zapalenie przyzębia;
  • Zęby, które mają jakąkolwiek odbudowę, leczenie endodontyczne, patologie przyzębia i okołowierzchołkowe.
  • Pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Equia
Szklany materiał hybrydowy Equia system bulk fill
Inny: Przywrócenie
Uzupełnienia wykonane z użyciem tych materiałów.
Inne nazwy:
  • Interwencje naprawcze
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa charyzmatyczna
Uniwersalna żywica kompozytowa Charisma Smart
Inny: Przywrócenie
Uzupełnienia wykonane z użyciem tych materiałów.
Inne nazwy:
  • Interwencje naprawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
marginalna adaptacja
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy
pasujący kolor
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy
tekstura powierzchni
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy
próchnica wtórna
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy
wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy
zatrzymanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
forma anatomiczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 12 miesięcy

Zgodnie ze zmienionymi kryteriami USPHS (United States Public Health Service) przeprowadzono bezpośrednią ocenę kliniczną.

Skala:

Alfa Bravo Charlie
2 tygodnie - 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/332

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną wkrótce opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj