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自閉症スペクトラム障害の成人における道徳的認知スキルの評価 (CoMorA)

2024年3月6日 更新者:Hôpital le Vinatier

国際的な文献では、定型発達と比較して、自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ人々は、意図性の最小化と事故の原因となるエージェントの強い非難によって特徴付けられる道徳的判断のパターンを提示することが現在受け入れられています. しかし、これまで、すべての研究は宣言的パラダイムに基づいており、ASD を持つ人々と道徳的違反 (つまり、意図的に行われた悪い行動または意図的に省略された善行) との関係を暗黙のパラダイムで調べることを提案した人はいません。つまり、これらの道徳的犯罪に対する表現力豊かな顔の割り当てについて答えが得られるときです。 さらに、意図に対する感度の低下と偶発的な判断の非妥協が、自動(暗黙的)および審議的(明示的)設定の両方で発生するかどうかを調査した研究はありません。

研究者は、知的障害のない ASD を持つ人々が、さまざまな形態の道徳的犯罪に反応して他者から表される感情をどのように処理するかを研究し、パターンが定型発達のパターンと程度および/または種類で潜在的に対照的であるかどうかを調べることを計画しました。

調査の概要

詳細な説明

CoMorA プロジェクトでは、参加者は 2 つの独立したタスクに参加します: 第三者の顔に表された感情が攻撃に対する適切な感情的反応であるかどうかを決定する明示的なタスクと、被験者がそうする暗黙のタスクです。そのような感情を表現する顔が属する最速の性別を決定する必要があります。 このプロシージャは、顔の表情の暗黙的な処理を開始します。

CoMorA プロジェクトの理論的仮説は次のとおりです。

  • 明示的反応条件では、ASD を持つ人々は、攻撃の性質 (偶発的な違反、危害未遂、および意図的な危害) に応じて、コントロールとは異なる感情割り当てパターンを示します。
  • 暗黙の反応状態では、ASD を持つ人々は、コントロールと同じ感情処理パターンを示します。
  • コントロールと明示的な状態でのASDを持つ人々の反応の違いは、実行機能と社会的認知パフォーマンスによって支えられます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

ASD グループ:

  • DSM-5基準によるASDの診断
  • 18歳から40歳までの年齢
  • フランス語圏
  • 社会保障加入
  • 研究への参加に同意したこと
  • 後見および保佐中の患者

典型的なグループ:

  • 18歳から40歳までの年齢
  • フランス語圏
  • 社会保障制度に加入
  • 研究への参加に同意したこと

除外基準:

ASD グループ:

  • DSM-5基準に従って確立された知的発達障害の診断
  • -研究への参加を妨げる言語、感覚または運動障害

対照群:

  • 神経発達病理(宣言的)
  • 神経病理学
  • -研究への参加を妨げる言語、感覚または運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ASDの人
IDDのないASD患者30人

Day 0: 情報通知の送信

1 日目 : 同意書への署名 + 推論能力と抽象化能力、注意プロセス、実行機能 (抑制と精神的柔軟性を含む)、顔の感情認識、心の理論と知覚、社会的知識を含む社会的認知機能を評価する神経心理学的テスト (所要時間 1 時間 30 分- 2h)。 実験プロトコル: 意図と結果の変数を操作する道徳的犯罪のビネット。 道徳的判断の分野で一般的に使用されるこの体系的な操作は、通常、変数の 3 つの組み合わせにつながります。危害未遂 (意図あり、結果なし);偶発的な害(意図がなく、結果が存在する)。 別の形の偶発的危害も構築されます (肯定的な意図; 現在の結果) (期間 : 1 時間)

1 日目と 21 日目の間 : Day 1 テストの 2 番目の部分

アクティブコンパレータ:ニューロタイピング
30 神経型

Day 0: 情報通知の送信

1 日目 : 同意書への署名 + 推論能力と抽象化能力、注意プロセス、実行機能 (抑制と精神的柔軟性を含む)、顔の感情認識、心の理論と知覚、社会的知識を含む社会的認知機能を評価する神経心理学的テスト (所要時間 1 時間 30 分- 2h)。 実験プロトコル: 意図と結果の変数を操作する道徳的犯罪のビネット。 道徳的判断の分野で一般的に使用されるこの体系的な操作は、通常、変数の 3 つの組み合わせにつながります。危害未遂 (意図あり、結果なし);偶発的な害(意図がなく、結果が存在する)。 別の形の偶発的危害も構築されます (肯定的な意図; 現在の結果) (期間 : 1 時間)

1 日目と 21 日目の間 : Day 1 テストの 2 番目の部分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
道徳的認知の評価
時間枠:0日目

最初に、意図と結果の変数を共同で操作する道徳的なシナリオを提示するビネットを読む。 道徳的判断の分野で一般的に使用されるこの体系的な操作は、変数の 4 つの組み合わせにつながります。

意図的な危害: 現在の意図;現在の結果 危害未遂: 現在の意図。不在の結果偶発的な損害: 不在の意図。肯定的な意図を伴う現在の結果の偶発的な害:肯定的な意図。現在の結果

参加者への強烈な表情の顔のプレゼンテーション (男性または女性のバランスの取れた方法で.

明示的な手順: 暗黙的な分類タスクの後、参加者は同じ写真を見て、この人物の表情が説明されている状況に適しているかどうかを示す必要があります。 正答率(CP)が記録されます。

0日目
道徳的認知の評価
時間枠:1日目から21日目まで

最初に、意図と結果の変数を共同で操作する道徳的なシナリオを提示するビネットを読む。 道徳的判断の分野で一般的に使用されるこの体系的な操作は、変数の 4 つの組み合わせにつながります。

意図的な危害: 現在の意図;現在の結果 危害未遂: 現在の意図。不在の結果偶発的な損害: 不在の意図。肯定的な意図を伴う現在の結果の偶発的な害:肯定的な意図。現在の結果

参加者への強烈な表情の顔のプレゼンテーション

1. 暗黙の手順: 参加者は、写真の人物が属する性別 (男性または女性) をできるだけ早く分類するという暗黙のタスクに参加します。 応答時間 (TR) が記録されます。

1日目から21日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推論と一般的な知的レベル
時間枠:0日目および1日目から21日目まで
次の神経心理学的テストが提案されます: 類似性: Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV ) このテスト中、被験者は 2 つの概念 (オレンジとバナナ) の共通点または類似性を判断する必要があります。 このテストは、抽象的な概念を形成する能力を測定します。 スコアは 1 から 19 まで キューブ: WAIS-IV 2、4、または 9 個の 2 色のキューブを使用して、被験者は図の構成を尊重しながら、提示された形状を再現する必要があります。 このテストは、非言語的推論、視覚的知覚、視覚的構成的および実践的スキルを測定します。 スコアは 1 から 19 まで変化します。マトリックス: WAIS-IV 被験者は、ロジックに従って要素で構成されるマトリックスを完成させる必要があります。 このテストは、非言語的推論と視覚空間能力を評価します。 点数は 1 から 19 まで 語彙: WAIS-IV 被験者は特定の単語の定義を与えることによってその意味を説明しなければなりません。 このテストでは、語彙のレベルと語彙ストックの完全性を評価します。 1から19まで
0日目および1日目から21日目まで
注意および執行措置
時間枠:0日目および1日目から21日目まで
Test d'Attention Concentrée (D2R) : 文字「d」と「p」にダッシュを付けて構成されます。スコアは 1 ~ 99 です。 ストループ: 色付きの長方形の色に名前を付け、黒で印刷された色の名前を読み、色の単語が書かれているインクの色に名前を付けて、各単語の読み取りを禁止します。 阻害を測定します。 Trail Making Test (TMT) は 2 段階で実施されます。 パート A では、被験者は鉛筆で数字を昇順で接続する必要があります。 次に、パート B では、被験者は数字と文字を交互に増加する方法で接続する必要があります。 これにより、反応性柔軟性の容量を測定することができます。 桁スパン : (WAIS-IV) 口頭で与えられた一連の数字を口頭で繰り返すことで構成され、短期的な情報 (短期記憶) の保存容量を測定します。 1 から 19 まで。 逆桁スパン (WAIS-IV) 同じですが逆順です (例: 5-7-9 > 9-7-5)。 このテストでは、短期情報を操作する能力 (作業記憶) を測定します。 1 から 19 まで。
0日目および1日目から21日目まで
社会的認知対策
時間枠:0日目および1日目から21日目まで

TREF (顔の感情認識テスト) は、顔の感情を認識する能力を評価します。 全体的な感情認識スコアと感情ごとのサブスコア、およびそれらの検出しきい値を提供します。 スコアは 0 から 100% まで変化します。PerSo (ClaCoS) は、状況について推論を行うために、状況に存在する社会的合図の認識と処理を評価することです。 表現される感情や状況の種類(単純/複雑な文脈、単純/複雑な感情)に応じて選択された4つのカラープレートで構成されています。 実行するタスクは、IPT 認知修復プログラムに触発されています。 スコアは 0 から 24 まで変化します。

RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) は、白黒の外観の 36 枚の写真で構成されています。 被験者は、4 つの命題の中から、登場人物の精神状態を説明するのに最も適していると思われる命題を選択する必要があります。 このタスクは、自閉症の心の能力の感情理論を評価するために古典的に使用されます。 スコアは 0 ~ 36 です。

0日目および1日目から21日目まで
アレキシサイミア
時間枠:0日目および1日目から21日目まで

TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) は、アレキシサイミアの 3 つの側面を評価する 20 項目で構成されています。

  • 感情を説明するのが難しい - 例: 「自分の気持ちを説明する適切な言葉を見つけるのが難しい」
  • 感情を識別するのが難しい - 例: 「自分が何を感じているのか正確にわからないことがある」
  • 操作的思考 - 例: 「私は、人々の気持ちよりも、彼らの活動について話す方が好きです。

アンケートでは、生のスコアが記録されます。

0日目および1日目から21日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elodie PEYROUX、Centre Hospitalier Le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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