Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van morele cognitieve vaardigheden bij volwassenen met autismespectrumstoornissen (CoMorA)

6 maart 2024 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

In de internationale literatuur wordt momenteel aangenomen dat mensen met een autismespectrumstoornis (ASS) in vergelijking met neurotypische personen patronen van morele oordelen vertonen die worden gekenmerkt door een minimalisering van intentionaliteit en een sterke veroordeling van agenten die verantwoordelijk zijn voor ongevallen. Tot nu toe zijn alle studies echter gebaseerd op declaratieve paradigma's, en niemand heeft voorgesteld om de relatie van mensen met ASS tot morele overtredingen (d.w.z. tot een opzettelijke slechte daad of tot een goede daad die opzettelijk is weggelaten) te onderzoeken in een impliciet paradigma. dat wil zeggen, wanneer het antwoord wordt gegeven op de toewijzing van een expressief gezicht aan deze morele overtredingen. Bovendien heeft geen enkele studie onderzocht of verminderde gevoeligheid voor intentie en onverzettelijkheid van incidenteel oordeel voorkomen in zowel automatische (impliciete) als deliberatieve (expliciete) situaties.

Onderzoekers waren van plan om te onderzoeken hoe mensen met ASS zonder verstandelijke beperking emoties verwerken die door anderen worden geuit als reactie op verschillende vormen van morele overtredingen en om te onderzoeken of patronen mogelijk in mate en/of soort contrasteren met die van neurotypicals.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het CoMorA-project zullen deelnemers deelnemen aan twee onafhankelijke taken: een expliciete taak om te beslissen of een emotie die op het gezicht van een derde persoon wordt uitgedrukt al dan niet een gepaste emotionele reactie op het misdrijf zou zijn, en een impliciete taak waarbij de proefpersonen moet het snelste geslacht bepalen waartoe het gezicht behoort dat een bepaalde emotie uitdrukt. Deze procedure initieert een impliciete verwerking van de gezichtsuitdrukking.

De theoretische hypothesen van het CoMorA-project zijn de volgende:

  • In de expliciete responsconditie zullen mensen met ASS andere emotionele toewijzingspatronen vertonen dan controles, afhankelijk van de aard van de overtreding (onopzettelijke overtreding, poging tot schade en opzettelijke schade).
  • In de impliciete responsconditie zullen mensen met ASS emotieverwerkingspatronen vertonen die identiek zijn aan die van controles.
  • De verschillen in reacties van controles en mensen met ASS in de expliciete conditie zullen worden ondersteund door executieve functies en sociaal-cognitieve prestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASS groep:

  • Diagnose van ASS volgens DSM-5-criteria
  • Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
  • Franstalig
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt onder curatele en curatele

Neurotypische groep:

  • Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
  • Franstalig
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

ASS groep:

  • Diagnose van een intellectuele ontwikkelingsstoornis vastgesteld volgens de DSM-5-criteria
  • Taal-, zintuiglijke of motorische beperkingen die deelname aan het onderzoek in de weg staan

Controlegroep:

  • Neurologische ontwikkelingspathologie (declaratief)
  • Neurologische pathologie
  • Taal-, zintuiglijke of motorische beperkingen die deelname aan het onderzoek in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mensen met ASS
30 mensen met ASS zonder IDD
Ander: Neuropsychologische beoordelingen (tests waarmee aandachts-, executieve en emotionele prestaties kunnen worden gemeten) en experimenteel protocol dat morele cognitie beoordeelt

Dag 0: verzending van het informatiebericht

Dag 1 : ondertekening van het toestemmingsformulier + neuropsychologische tests die het redeneer- en abstractievermogen, aandachtsprocessen, executieve functies (inclusief remming en mentale flexibiliteit) en sociaal-cognitieve functies beoordelen, inclusief gezichtsemotieherkenning, theory of mind en perceptie en sociale kennis (duur 1u30- 2 uur). Experimenteel protocol: vignetten van morele delicten die variabelen van intentie en gevolg manipuleren. Deze systematische manipulatie, vaak gebruikt op het gebied van moreel oordeel, leidt meestal tot 3 combinaties van variabelen: opzettelijke schade (huidige intentie; huidige gevolg); poging tot schade (opzet aanwezig; gevolg afwezig); accidentele schade (bedoeling afwezig; gevolg aanwezig). Er wordt ook een andere vorm van accidentele schade geconstrueerd (positieve intentie; huidig ​​gevolg) (duur : 1u)

Tussen dag 1 en dag 21: tweede deel van de testen van dag 1
Actieve vergelijker: Neurotypische middelen
30 neurotypische middelen
Ander: Neuropsychologische beoordelingen (tests waarmee aandachts-, executieve en emotionele prestaties kunnen worden gemeten) en experimenteel protocol dat morele cognitie beoordeelt

Dag 0: verzending van het informatiebericht

Dag 1 : ondertekening van het toestemmingsformulier + neuropsychologische tests die het redeneer- en abstractievermogen, aandachtsprocessen, executieve functies (inclusief remming en mentale flexibiliteit) en sociaal-cognitieve functies beoordelen, inclusief gezichtsemotieherkenning, theory of mind en perceptie en sociale kennis (duur 1u30- 2 uur). Experimenteel protocol: vignetten van morele delicten die variabelen van intentie en gevolg manipuleren. Deze systematische manipulatie, vaak gebruikt op het gebied van moreel oordeel, leidt meestal tot 3 combinaties van variabelen: opzettelijke schade (huidige intentie; huidige gevolg); poging tot schade (opzet aanwezig; gevolg afwezig); accidentele schade (bedoeling afwezig; gevolg aanwezig). Er wordt ook een andere vorm van accidentele schade geconstrueerd (positieve intentie; huidig ​​gevolg) (duur : 1u)

Tussen dag 1 en dag 21: tweede deel van de testen van dag 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van morele cognitie
Tijdsspanne: op dag 0

Eerst het lezen van een vignet dat een moreel scenario presenteert dat gezamenlijk variabelen van intentie en gevolg manipuleert. Deze systematische manipulatie, vaak gebruikt op het gebied van moreel oordeel, leidt tot 4 combinaties van variabelen:

opzettelijke schade: huidige intentie; huidig ​​gevolg poging tot schade: huidige bedoeling; afwezig gevolg toevallige schade: afwezige intentie; huidig ​​gevolg toevallige schade met positieve intentie: positieve intentie; huidig ​​gevolg

Een presentatie aan de deelnemers van een gezicht met een intense gezichtsuitdrukking (op een evenwichtige manier van man of vrouw.

Expliciete procedure: Na de impliciete classificatietaak krijgen de deelnemers dezelfde foto te zien en moeten ze aangeven of de uitdrukking van deze persoon past bij de beschreven situatie. Het aandeel juiste antwoorden (CP) wordt geregistreerd.
op dag 0
Evaluatie van morele cognitie
Tijdsspanne: tussen dag 1 en dag 21

Eerst het lezen van een vignet dat een moreel scenario presenteert dat gezamenlijk variabelen van intentie en gevolg manipuleert. Deze systematische manipulatie, vaak gebruikt op het gebied van moreel oordeel, leidt tot 4 combinaties van variabelen:

opzettelijke schade: huidige intentie; huidig ​​gevolg poging tot schade: huidige bedoeling; afwezig gevolg toevallige schade: afwezige intentie; huidig ​​gevolg toevallige schade met positieve intentie: positieve intentie; huidig ​​gevolg

Een presentatie aan de deelnemers van een gezicht met een intense gezichtsuitdrukking (op een evenwichtige manier van man of vrouw

1. Impliciete procedure: De deelnemers nemen deel aan een impliciete taak die bestaat uit het zo snel mogelijk classificeren van het geslacht waartoe het personage op de foto behoort (mannelijk of vrouwelijk). De responstijd (TR) wordt geregistreerd.
tussen dag 1 en dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Redenering en algemeen intellectueel niveau
Tijdsspanne: op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21
de volgende neuropsychologische tests zullen worden voorgesteld: Overeenkomsten: Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Tijdens deze test moet de proefpersoon het gemeenschappelijke punt of de overeenkomst tussen twee concepten (d.w.z. sinaasappel-banaan) bepalen. Deze test meet het vermogen om abstracte concepten te vormen. Score varieert van 1 tot 19 Kubussen: WAIS-IV Met behulp van 2, 4 of 9 tweekleurige kubussen moet de proefpersoon de hem gepresenteerde vormen reproduceren, met respect voor de organisatie van de figuur. Deze test meet non-verbaal redeneren, visueel-perceptieve, visueel-constructieve en praktische vaardigheden. Score varieert van 1 tot 19 Matrices: WAIS-IV De proefpersoon moet volgens een logica een uit elementen opgebouwde matrix invullen. Deze test beoordeelt zowel non-verbaal redeneren als visueel-ruimtelijke vaardigheden. Score varieert van 1 tot 19 Woordenschat: WAIS-IV De proefpersoon moet de betekenis van bepaalde woorden uitleggen door hun definitie te geven. Deze test beoordeelt het niveau van de woordenschat en de integriteit van de lexicale voorraad. Van 1 tot 19
op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21
Aandachts- en uitvoerende maatregelen
Tijdsspanne: op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21
Test d'Attention Concentrée (D2R): bestaat uit de letters "d" en "p" voorzien van streepjes. Scores variëren van 1 tot 99. Stroop: noem de kleur van gekleurde rechthoeken, lees kleurnamen die in zwart zijn gedrukt, en noem de kleur van de inkt waarin de kleurwoorden zijn geschreven en verhinder het lezen van elk woord. Het meet remming. Trail Making Test (TMT) wordt uitgevoerd in 2 fasen. Tijdens deel A moet de proefpersoon getallen in oplopende volgorde verbinden met een potlood. Vervolgens moet de proefpersoon tijdens deel B afwisselend een cijfer en een letter in oplopende volgorde verbinden. Het maakt het mogelijk om reactieve flexibiliteitscapaciteiten te meten. Digit span: (WAIS-IV) bestaat uit het mondeling herhalen van een reeks mondeling gegeven getallen en meet de opslagcapaciteit van kortetermijninformatie (kortetermijngeheugen). Van 1 tot 19. Achterwaartse cijferreeks (WAIS-IV) Hetzelfde maar in omgekeerde volgorde (bijv. 5-7-9 > 9-7-5). Deze test meet het vermogen om kortetermijninformatie (werkgeheugen) te manipuleren. Van 1 tot 19.
op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21
Sociaal cognitieve maatregelen
Tijdsspanne: op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21

TREF (Facial Emotion Recognition Test) beoordeelt het vermogen om gezichtsemoties te herkennen. Het biedt een algemene emotieherkenningsscore en een subscore per emotie, evenals hun detectiedrempel. Scores variëren van 0 tot 100% PerSo (ClaCoS) is bedoeld om de perceptie en verwerking van sociale signalen in een situatie te beoordelen om er gevolgtrekkingen over te maken. Het bestaat uit 4 kleurenplaten die zijn geselecteerd op basis van het type emotie en de weergegeven situatie (eenvoudige/complexe context; eenvoudige/complexe emotie). De uit te voeren taak is geïnspireerd op het cognitieve remediëringsprogramma IPT. Scores variëren van 0 tot 24.

RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) bestaat uit 36 ​​foto's van looks in zwart-wit. Het onderwerp moet uit 4 voorstellen degene kiezen die het meest geschikt lijkt om de mentale toestand van het personage te beschrijven. Deze taak wordt klassiek gebruikt om de affectieve theory of mind-vaardigheden bij autisme te beoordelen. De score varieert van 0 tot 36.
op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21
Alexithymie
Tijdsspanne: op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21

TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) bestaat uit 20 items die 3 dimensies van alexithymie evalueren:

  • Moeite met het beschrijven van emoties - bijv.: "Het is moeilijk voor mij om de juiste woorden te vinden om mijn gevoelens te beschrijven"
  • Moeite met het identificeren van emoties - bijv.: "Ik weet soms niet welke emotie ik precies voel"
  • Operatief denken - Bijv.: "Ik praat liever met mensen over hun activiteit dan over hun gevoel

Voor de vragenlijst worden de ruwe scores geregistreerd.
op dag 0 en tussen dag 1 en dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A01040-43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren