Hodnocení morálních kognitivních dovedností u dospělých s poruchami autistického spektra (CoMorA)
V mezinárodní literatuře se v současnosti uznává, že ve srovnání s neurotypickými osobami mají lidé s poruchou autistického spektra (ASD) vzorce morálního úsudku vyznačující se minimalizací záměrnosti a silným odsuzováním činitelů odpovědných za nehody. Až dosud jsou však všechny studie založeny na deklarativních paradigmatech a nikdo nenavrhl zkoumat vztah lidí s PAS k morálním prohřeškům (tj. k úmyslně provedenému špatnému činu nebo záměrně opomenutému dobrému skutku) v implicitním paradigmatu, to je, když je učiněna odpověď na přiřazení expresivní tváře těmto morálním deliktům. Kromě toho žádná studie nezkoumala, zda se snížená citlivost vůči záměru a neústupnost náhodného úsudku vyskytují jak v automatickém (implicitním), tak v deliberativním (explicitním) prostředí.
Vyšetřovatelé plánovali studovat, jak lidé s PAS bez mentálního postižení zpracovávají emoce vyjádřené ostatními v reakci na různé formy morálního provinění, a zkoumat, zda vzorce potenciálně kontrastují co do stupně a/nebo druhu s těmi neurotypickými.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V projektu CoMorA se účastníci budou podílet na dvou nezávislých úkolech: explicitní rozhodnutí, zda emoce vyjádřená na tváři třetí osoby bude či nebude vhodnou emoční reakcí na trestný čin, a implicitní úkol, ve kterém budou subjekty musí určit nejrychlejší pohlaví, ke kterému patří tvář vyjadřující tu či onu emoci. Tento postup zahájí implicitní zpracování výrazu obličeje.
Teoretické hypotézy projektu CoMorA jsou následující:
- V podmínkách explicitní reakce budou lidé s ASD vykazovat jiné vzorce emočního přiřazení než kontrolní skupiny, v závislosti na povaze trestného činu (náhodný přestupek, pokus o ublížení a úmyslné poškození).
- V podmínkách implicitní odezvy budou lidé s ASD vykazovat vzorce zpracování emocí identické se vzorem kontrol.
- Rozdíly v reakcích kontrol a lidí s ASD v explicitním stavu budou podpořeny exekutivními funkcemi a sociálně kognitivními výkony.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francie, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina ASD:
- Diagnostika ASD podle kritérií DSM-5
- Věk mezi 18 a 40 lety
- frankofonní
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Po udělení souhlasu s účastí ve studii
- Pacient v opatrovnictví a kurátorství
Neurotypická skupina:
- Věk mezi 18 a 40 lety
- frankofonní
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Po udělení souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Skupina ASD:
- Diagnóza poruchy intelektuálního vývoje stanovená podle kritérií DSM-5
- Jazykové, smyslové nebo motorické poruchy bránící účasti ve studii
Kontrolní skupina:
- Neurovývojová patologie (deklarativní)
- Neurologická patologie
- Jazykové, smyslové nebo motorické poruchy bránící účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lidé s PAS
30 lidí s PAS bez IDD
|
0. den: odeslání informačního oznámení 1. den : podpis formuláře souhlasu + neuropsychologické testy hodnotící schopnosti uvažování a abstrakce, procesy pozornosti, exekutivní funkce (včetně inhibice a mentální flexibility) a sociálně kognitivní funkce, včetně rozpoznávání emocí obličeje, teorie mysli a vnímání a sociální znalosti (trvání 1h30- 2h). Experimentální protokol: viněty mravních deliktů manipulující s proměnnými úmyslu a následku. Tato systematická manipulace, běžně používaná v oblasti morálního úsudku, obvykle vede ke 3 kombinacím proměnných: úmyslné poškození (přítomný záměr; přítomný následek); pokus o ublížení (přítomný úmysl; nepřítomný následek); náhodné poškození (nepřítomný úmysl; přítomný následek). Bude také konstruována jiná forma náhodného poškození (pozitivní záměr; současný následek) (trvání: 1h) Mezi dnem 1 a dnem 21: druhá část testů dne 1 |
|
Aktivní komparátor: Neurotypické
30 neurotypických
|
0. den: odeslání informačního oznámení 1. den : podpis formuláře souhlasu + neuropsychologické testy hodnotící schopnosti uvažování a abstrakce, procesy pozornosti, exekutivní funkce (včetně inhibice a mentální flexibility) a sociálně kognitivní funkce, včetně rozpoznávání emocí obličeje, teorie mysli a vnímání a sociální znalosti (trvání 1h30- 2h). Experimentální protokol: viněty mravních deliktů manipulující s proměnnými úmyslu a následku. Tato systematická manipulace, běžně používaná v oblasti morálního úsudku, obvykle vede ke 3 kombinacím proměnných: úmyslné poškození (přítomný záměr; přítomný následek); pokus o ublížení (přítomný úmysl; nepřítomný následek); náhodné poškození (nepřítomný úmysl; přítomný následek). Bude také konstruována jiná forma náhodného poškození (pozitivní záměr; současný následek) (trvání: 1h) Mezi dnem 1 a dnem 21: druhá část testů dne 1 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mravního poznání
Časové okno: v den 0
|
Nejprve čtení viněty představující morální scénář, který společně manipuluje s proměnnými záměru a následku. Tato systematická manipulace, běžně používaná v oblasti morálního úsudku, vede ke 4 kombinacím proměnných: úmyslné poškození: přítomný záměr; přítomný následek pokus o poškození: přítomný záměr; nepřítomný následek nahodilé poškození: nepřítomný úmysl; přítomný následek náhodné poškození s pozitivním záměrem: pozitivní záměr; přítomný následek Prezentace obličeje účastníkům s intenzivním výrazem obličeje (vyváženým způsobem muže nebo ženy. Explicitní postup: Po implicitním klasifikačním úkolu uvidí účastníci stejnou fotografii a budou muset označit, zda výraz této osoby odpovídá popsané situaci. Bude zaznamenán podíl správných odpovědí (CP). |
v den 0
|
|
Hodnocení mravního poznání
Časové okno: mezi dnem 1 a dnem 21
|
Nejprve čtení viněty představující morální scénář, který společně manipuluje s proměnnými záměru a následku. Tato systematická manipulace, běžně používaná v oblasti morálního úsudku, vede ke 4 kombinacím proměnných: úmyslné poškození: přítomný záměr; přítomný následek pokus o poškození: přítomný záměr; nepřítomný následek nahodilé poškození: nepřítomný úmysl; přítomný následek náhodné poškození s pozitivním záměrem: pozitivní záměr; přítomný následek Prezentace obličeje účastníkům s intenzivním výrazem obličeje (vyváženým způsobem muže nebo ženy 1. Implicitní postup: Účastníci se zúčastní implicitního úkolu spočívajícího v co nejrychlejší klasifikaci pohlaví, ke kterému postava fotografie náleží (muž nebo žena). Bude zaznamenána doba odezvy (TR). |
mezi dnem 1 a dnem 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvažování a obecná intelektuální úroveň
Časové okno: v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
budou navrženy následující neuropsychologické testy: Podobnosti: Weschlerova škála inteligence dospělých (WAIS-IV) Během tohoto testu musí subjekt určit společný bod nebo podobnost mezi dvěma pojmy (tj. pomeranč-banán).
Tento test měří schopnost tvořit abstraktní pojmy.
Skóre se pohybuje od 1 do 19 kostek: WAIS-IV Pomocí 2, 4 nebo 9 dvoubarevných kostek musí subjekt reprodukovat tvary, které mu byly předloženy, s ohledem na uspořádání figury.
Tento test měří neverbální uvažování, vizuálně-percepční, vizuálně-konstruktivní a praktické dovednosti.
Skóre se pohybuje od 1 do 19 Matice: WAIS-IV Subjekt musí vyplnit matici složenou z prvků podle logiky.
Tento test hodnotí neverbální uvažování i zrakově-prostorové schopnosti.
Skóre se pohybuje od 1 do 19 Slovní zásoba: WAIS-IV Subjekt musí vysvětlit význam určitých slov uvedením jejich definice.
Tento test hodnotí úroveň slovní zásoby a integritu lexikální zásoby.
Od 1 do 19
|
v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
|
Pozornostní a výkonná opatření
Časové okno: v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
Test d'Attention Concentrée (D2R): sestává z písmen "d" a "p" opatřených pomlčkami. Skóre se pohybuje od 1 do 99.
Stroop: pojmenujte barvu barevných obdélníků, přečtěte si názvy barev vytištěné černě a pojmenujte barvu inkoustu, ve kterém jsou barevná slova napsána, a zabrání čtení každého slova.
Měří inhibici.
Trail Making Test (TMT) se provádí ve 2 fázích.
V části A musí subjekt spojovat čísla ve vzestupném pořadí tužkou.
Potom v části B musí subjekt střídavě spojovat číslo s písmenem rostoucím způsobem.
Umožňuje měřit kapacity reaktivní pružnosti.
Digit span : (WAIS-IV) sestává z ústního opakování posloupnosti čísel zadaných ústně a měří kapacitu paměti pro krátkodobé informace (krátkodobá paměť).
Od 1 do 19.
Rozsah zpětných číslic (WAIS-IV) Stejné, ale v opačném pořadí (např. 5-7-9 > 9-7-5).
Tento test měří schopnost manipulovat s krátkodobými informacemi (pracovní pamětí).
Od 1 do 19.
|
v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
|
Sociálně kognitivní opatření
Časové okno: v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
TREF (Facial Emotion Recognition Test) hodnotí schopnost rozpoznávat emoce obličeje. Poskytuje celkové skóre rozpoznání emocí a dílčí skóre pro každou emoci a také práh jejich detekce. Skóre se pohybuje od 0 do 100 % PerSo (ClaCoS) slouží k posouzení vnímání a zpracování sociálních podnětů přítomných v situaci, aby bylo možné o ní vyvodit závěry. Skládá se ze 4 barevných desek vybraných podle typu reprezentované emoce a situace (jednoduchý/složitý kontext; jednoduchá/složitá emoce). Úkol, který má být proveden, je inspirován programem kognitivní nápravy IPT. Skóre se liší od 0 do 24. RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) se skládá z 36 černobílých fotografií pohledů. Subjekt si musí vybrat ze 4 návrhů ten, který se zdá být nejvhodnější k popisu duševního stavu postavy. Tato úloha se klasicky používá k posouzení afektivní teorie schopností mysli u autismu. Skóre se pohybuje od 0 do 36. |
v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
|
Alexithymie
Časové okno: v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) se skládá z 20 položek hodnotících 3 dimenze alexithymie:
U dotazníku budou zaznamenána hrubá skóre. |
v den 0 a mezi dnem 1 a dnem 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01040-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .