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Evaluación de las habilidades cognitivas morales en adultos con trastornos del espectro autista (CoMorA)

9 de junio de 2026 actualizado por: Hôpital le Vinatier

En la literatura internacional actualmente se acepta que, en relación con los neurotípicos, las personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA) presentan patrones de juicios morales marcados por una minimización de la intencionalidad y una fuerte condena a los agentes responsables de los accidentes. Sin embargo, hasta ahora, todos los estudios se basan en paradigmas declarativos, y nadie se ha propuesto examinar la relación de las personas con TEA con las transgresiones morales (es decir, con una mala acción deliberada o con una buena acción deliberadamente omitida) en un paradigma implícito, es decir, cuando la respuesta se hace sobre la asignación de un rostro expresivo a estos delitos morales. Además, ningún estudio ha investigado si la sensibilidad disminuida a la intención y la intransigencia del juicio incidental ocurren tanto en entornos automáticos (implícitos) como deliberativos (explícitos).

Los investigadores planearon estudiar cómo las personas con TEA sin discapacidad intelectual procesan las emociones expresadas por otros en respuesta a diferentes formas de ofensa moral y examinar si los patrones contrastan potencialmente en grado y/o tipo con los de los neurotípicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el proyecto CoMorA, los participantes participarán en dos tareas independientes: una explícita de decidir si una emoción expresada en el rostro de una tercera persona sería o no una reacción emocional adecuada a la ofensa, y una implícita en la que los sujetos Hay que determinar el sexo más rápido al que pertenece el rostro que expresa tal o cual emoción. Este procedimiento inicia un procesamiento implícito de la expresión facial.

Las hipótesis teóricas del proyecto CoMorA son las siguientes:

  • En la condición de respuesta explícita, las personas con TEA mostrarán diferentes patrones de asignación emocional que los controles, dependiendo de la naturaleza de la ofensa (transgresión accidental, intento de daño y daño intencional).
  • En la condición de respuesta implícita, las personas con TEA exhibirán patrones de procesamiento de emociones idénticos a los de los controles.
  • Las diferencias en las respuestas de los controles y las personas con TEA en la condición explícita se sustentarán en las funciones ejecutivas y los desempeños cognitivos sociales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo TEA:

  • Diagnóstico de TEA según criterios DSM-5
  • Edad entre 18 y 40 años
  • francófono
  • Afiliado a la seguridad social
  • Haber dado su consentimiento para participar en el estudio
  • Paciente bajo tutela y curatela

Grupo neurotípico:

  • Edad entre 18 y 40 años
  • francófono
  • Afiliado a un régimen de seguridad social
  • Haber dado su consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Grupo TEA:

  • Diagnóstico de trastorno del desarrollo intelectual establecido según los criterios del DSM-5
  • Deficiencias del lenguaje, sensoriales o motoras que dificultan la participación en el estudio

Grupo de control:

  • Patología del neurodesarrollo (declarativa)
  • patología neurológica
  • Deficiencias del lenguaje, sensoriales o motoras que dificultan la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Personas con TEA
30 personas con TEA sin DDI

Día 0: envío del aviso informativo

Día 1: firma del formulario de consentimiento + pruebas neuropsicológicas que evalúan las habilidades de razonamiento y abstracción, los procesos atencionales, las funciones ejecutivas (incluidas la inhibición y la flexibilidad mental) y las funciones cognitivas sociales, incluido el reconocimiento facial de emociones, la teoría de la mente y la percepción y el conocimiento social (duración 1h30- 2 horas). Protocolo experimental: viñetas de ofensas morales manipulando variables de intención y consecuencia. Esta manipulación sistemática, comúnmente utilizada en el campo del juicio moral, suele dar lugar a 3 combinaciones de variables: daño intencional (intención presente; consecuencia presente); intento de daño (intención presente; consecuencia ausente); daño accidental (intención ausente; consecuencia presente). También se construirá otra forma de daño accidental (intención positiva; consecuencia presente) (duración: 1h)

Entre el día 1 y el día 21: segunda parte de las pruebas del Día 1

Comparador activo: Neurotípicos
30 neurotípicos

Día 0: envío del aviso informativo

Día 1: firma del formulario de consentimiento + pruebas neuropsicológicas que evalúan las habilidades de razonamiento y abstracción, los procesos atencionales, las funciones ejecutivas (incluidas la inhibición y la flexibilidad mental) y las funciones cognitivas sociales, incluido el reconocimiento facial de emociones, la teoría de la mente y la percepción y el conocimiento social (duración 1h30- 2 horas). Protocolo experimental: viñetas de ofensas morales manipulando variables de intención y consecuencia. Esta manipulación sistemática, comúnmente utilizada en el campo del juicio moral, suele dar lugar a 3 combinaciones de variables: daño intencional (intención presente; consecuencia presente); intento de daño (intención presente; consecuencia ausente); daño accidental (intención ausente; consecuencia presente). También se construirá otra forma de daño accidental (intención positiva; consecuencia presente) (duración: 1h)

Entre el día 1 y el día 21: segunda parte de las pruebas del Día 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la cognición moral
Periodo de tiempo: en el dia 0

Primero la lectura de una viñeta que presenta un escenario moral manipulando conjuntamente variables de intención y consecuencia. Esta manipulación sistemática, comúnmente utilizada en el campo del juicio moral, da lugar a 4 combinaciones de variables:

daño intencional: intención presente; consecuencia presente intento de daño: intención presente; consecuencia ausente daño accidental: intención ausente; consecuencia presente daño accidental con intención positiva: intención positiva; consecuencia presente

Una presentación a los participantes de un rostro que presenta una expresión facial intensa (de manera contrapesada de hombre o mujer.

Procedimiento explícito: Después de la tarea de clasificación implícita, los participantes verán la misma foto y deberán indicar si la expresión de esta persona es adecuada a la situación descrita. Se registrará la proporción de respuestas correctas (CP).

en el dia 0
Evaluación de la cognición moral
Periodo de tiempo: entre el día 1 y el día 21

Primero la lectura de una viñeta que presenta un escenario moral manipulando conjuntamente variables de intención y consecuencia. Esta manipulación sistemática, comúnmente utilizada en el campo del juicio moral, da lugar a 4 combinaciones de variables:

daño intencional: intención presente; consecuencia presente intento de daño: intención presente; consecuencia ausente daño accidental: intención ausente; consecuencia presente daño accidental con intención positiva: intención positiva; consecuencia presente

Una presentación a los participantes de un rostro que presenta una expresión facial intensa (de manera contrapesada de hombre o mujer

1. Procedimiento implícito: Los participantes participarán en una tarea implícita consistente en clasificar lo más rápido posible el sexo al que pertenece el personaje de la fotografía (masculino o femenino). Se registrará el tiempo de respuesta (TR).

entre el día 1 y el día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razonamiento y nivel intelectual general
Periodo de tiempo: en el día 0 y entre el día 1 y el día 21
Se propondrán las siguientes pruebas neuropsicológicas: Similitudes: Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler (WAIS-IV) Durante esta prueba, el sujeto debe determinar el punto común o la similitud entre dos conceptos (es decir, naranja-plátano). Esta prueba mide la capacidad de formar conceptos abstractos. La puntuación varía de 1 a 19 Cubos: WAIS-IV Utilizando 2, 4 ó 9 cubos de dos colores, el sujeto debe reproducir las formas que se le presentan, respetando la organización de la figura. Esta prueba mide el razonamiento no verbal, las habilidades visuales-perceptivas, visual-constructivas y prácticas. La puntuación varía de 1 a 19 Matrices: WAIS-IV El sujeto debe completar una matriz compuesta por elementos según una lógica. Esta prueba evalúa el razonamiento no verbal, así como las habilidades visoespaciales. La puntuación varía de 1 a 19 Vocabulario: WAIS-IV El sujeto debe explicar el significado de ciertas palabras dando su definición. Esta prueba evalúa el nivel de vocabulario y la integridad del acervo léxico. Del 1 al 19
en el día 0 y entre el día 1 y el día 21
Medidas atencionales y ejecutivas
Periodo de tiempo: en el día 0 y entre el día 1 y el día 21
Test d'Attention Concentrée (D2R): consta de las letras "d" y "p" provistas de guiones. Las puntuaciones varían de 1 a 99. Stroop: nombra el color de los rectángulos de colores, lee los nombres de los colores impresos en negro y nombra el color de la tinta en la que están escritas las palabras de color e inhibe la lectura de cada palabra. Mide la inhibición. Trail Making Test (TMT) se realiza en 2 etapas. Durante la parte A el sujeto debe conectar números en orden ascendente con un lápiz. Luego, durante la parte B el sujeto debe conectar alternativamente un número con una letra de manera creciente. Permite medir las capacidades de flexibilidad reactiva. Lapso de dígitos: (WAIS-IV) consiste en repetir oralmente una secuencia de números dados oralmente y mide la capacidad de almacenamiento de información a corto plazo (memoria a corto plazo). Del 1 al 19. Intervalo de dígitos hacia atrás (WAIS-IV) Igual pero en orden inverso (p. ej., 5-7-9 > 9-7-5). Esta prueba mide la capacidad de manipular información a corto plazo (memoria de trabajo). Del 1 al 19.
en el día 0 y entre el día 1 y el día 21
Medidas cognitivas sociales
Periodo de tiempo: en el día 0 y entre el día 1 y el día 21

TREF (Prueba de reconocimiento de emociones faciales) evalúa la capacidad de reconocer las emociones faciales. Proporciona una puntuación general de reconocimiento de emociones y una subpuntuación por emoción, así como su umbral de detección. Los puntajes varían de 0 a 100% PerSo (ClaCoS) tiene como objetivo evaluar la percepción y el procesamiento de las señales sociales presentes en una situación para poder hacer inferencias al respecto. Está compuesto por 4 láminas de color seleccionadas según el tipo de emoción y situación representada (contexto simple/complejo; emoción simple/compleja). La tarea a realizar está inspirada en el programa de remediación cognitiva IPT. Las puntuaciones varían de 0 a 24.

RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) está compuesto por 36 fotografías de miradas en blanco y negro. El sujeto debe elegir, entre 4 proposiciones, la que le parezca más adecuada para describir el estado mental del personaje. Esta tarea se utiliza clásicamente para evaluar las habilidades de la teoría afectiva de la mente en el autismo. La puntuación varía de 0 a 36.

en el día 0 y entre el día 1 y el día 21
Alexitimia
Periodo de tiempo: en el día 0 y entre el día 1 y el día 21

TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) se compone de 20 ítems que evalúan 3 dimensiones de la alexitimia:

  • Dificultad para describir emociones - Ej: "Me resulta difícil encontrar las palabras adecuadas para describir mis sentimientos"
  • Dificultad para identificar emociones - Ej: "A veces no sé qué emoción estoy sintiendo exactamente"
  • Pensamiento operativo - Ej: "Prefiero hablar con las personas sobre su actividad en lugar de sus sentimientos

Para el cuestionario se registrarán las puntuaciones brutas.

en el día 0 y entre el día 1 y el día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A01040-43

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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