Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma moraliska kognitiva färdigheter hos vuxna med autismspektrumstörningar (CoMorA)

6 mars 2024 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

I den internationella litteraturen är det för närvarande accepterat att, i förhållande till neurotypiska personer, uppvisar personer med autismspektrumstörning (ASD) mönster av moraliska bedömningar som kännetecknas av en minimering av avsiktlighet och ett starkt fördömande av agenter som är ansvariga för olyckor. Men hittills är alla studier baserade på deklarativa paradigm, och ingen har föreslagit att undersöka förhållandet mellan personer med ASD till moraliska överträdelser (dvs till en dålig handling som gjorts medvetet eller till en god handling som avsiktligt utelämnats) i ett implicit paradigm, det vill säga när svaret görs på tilldelningen av ett uttrycksfullt ansikte till dessa moraliska brott. Dessutom har ingen studie undersökt huruvida minskad känslighet för avsikt och oförsonlighet av tillfälliga bedömningar förekommer i både automatiska (implicita) och deliberativa (explicita) inställningar.

Utredarna planerade att studera hur personer med ASD utan intellektuell funktionsnedsättning bearbetar känslor som uttrycks av andra som svar på olika former av moraliska kränkningar och att undersöka om mönster potentiellt kontrasterar i grad och/eller slag med neurotypiska mönster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I CoMorA-projektet kommer deltagarna att delta i två oberoende uppgifter: en explicit uppgift att bestämma huruvida en känsla som uttrycks i ansiktet på en tredje person skulle vara en lämplig känslomässig reaktion på brottet, och en underförstådd uppgift där försökspersonerna kommer att måste bestämma det snabbaste könet som ansiktet som uttrycker en sådan eller sådan känsla tillhör. Denna procedur initierar en implicit bearbetning av ansiktsuttrycket.

De teoretiska hypoteserna för CoMorA-projektet är följande:

  • I det explicita svarstillståndet kommer personer med ASD att visa andra känslomässiga tilldelningsmönster än kontrollerna, beroende på brottets karaktär (oavsiktlig överträdelse, försök till skada och avsiktlig skada).
  • I det implicita responstillståndet kommer personer med ASD att uppvisa känslobearbetningsmönster som är identiska med kontrollernas.
  • Skillnaderna i svar hos kontroller och personer med ASD i det explicita tillståndet kommer att underbyggas av exekutiva funktioner och sociala kognitiva prestationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASD-grupp:

  • Diagnos av ASD enligt DSM-5 kriterier
  • Ålder mellan 18 och 40 år
  • frankofon
  • Ansluten till socialförsäkringen
  • Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien
  • Patient under förmynderskap och kurator

Neurotypisk grupp:

  • Ålder mellan 18 och 40 år
  • frankofon
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

ASD-grupp:

  • Diagnos av intellektuell utvecklingsstörning fastställd enligt DSM-5 kriterier
  • Språk-, sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar som hindrar deltagande i studien

Kontrollgrupp:

  • Neuroutvecklingspatologi (deklarativ)
  • Neurologisk patologi
  • Språk-, sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar som hindrar deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personer med ASD
30 personer med ASD utan IDD
Övrig: Neuropsykologiska bedömningar (tester som gör det möjligt att mäta uppmärksamhet, exekutiva och emotionella prestationer) och experimentella protokoll som bedömer moralisk kognition

Dag 0: sändning av informationsmeddelande

Dag 1: signering av samtyckesformuläret + neuropsykologiska tester som bedömer resonemang och abstraktionsförmåga, uppmärksamhetsprocesser, exekutiva funktioner (inklusive hämning och mental flexibilitet) och sociala kognitiva funktioner, inklusive ansiktsigenkänning, teori om sinne och perception och social kunskap (varaktighet 1h30- 2h). Experimentellt protokoll: vinjetter av moraliska brott som manipulerar variabler av avsikt och konsekvens. Denna systematiska manipulation, som vanligtvis används inom området moraliskt omdöme, leder vanligtvis till 3 kombinationer av variabler: avsiktlig skada (nuvarande avsikt; nuvarande konsekvens); försök till skada (uppsåt närvarande; konsekvens saknas); oavsiktlig skada (avsikt frånvarande; konsekvens närvarande). En annan form av oavsiktlig skada kommer också att konstrueras (positiv avsikt; nuvarande konsekvens) (varaktighet: 1h)

Mellan dag 1 och dag 21: andra delen av dag 1-testerna
Aktiv komparator: Neurotypiska
30 neurotypiska
Övrig: Neuropsykologiska bedömningar (tester som gör det möjligt att mäta uppmärksamhet, exekutiva och emotionella prestationer) och experimentella protokoll som bedömer moralisk kognition

Dag 0: sändning av informationsmeddelande

Dag 1: signering av samtyckesformuläret + neuropsykologiska tester som bedömer resonemang och abstraktionsförmåga, uppmärksamhetsprocesser, exekutiva funktioner (inklusive hämning och mental flexibilitet) och sociala kognitiva funktioner, inklusive ansiktsigenkänning, teori om sinne och perception och social kunskap (varaktighet 1h30- 2h). Experimentellt protokoll: vinjetter av moraliska brott som manipulerar variabler av avsikt och konsekvens. Denna systematiska manipulation, som vanligtvis används inom området moraliskt omdöme, leder vanligtvis till 3 kombinationer av variabler: avsiktlig skada (nuvarande avsikt; nuvarande konsekvens); försök till skada (uppsåt närvarande; konsekvens saknas); oavsiktlig skada (avsikt frånvarande; konsekvens närvarande). En annan form av oavsiktlig skada kommer också att konstrueras (positiv avsikt; nuvarande konsekvens) (varaktighet: 1h)

Mellan dag 1 och dag 21: andra delen av dag 1-testerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av moralisk kognition
Tidsram: på dag 0

Först läsningen av en vinjett som presenterar ett moraliskt scenario som gemensamt manipulerar variabler av avsikt och konsekvens. Denna systematiska manipulation, som vanligtvis används inom området moraliskt omdöme, leder till fyra kombinationer av variabler:

avsiktlig skada: nuvarande avsikt; nuvarande konsekvens försök till skada: nuvarande avsikt; frånvarande konsekvens oavsiktlig skada: frånvarande avsikt; nuvarande konsekvens oavsiktlig skada med positiv avsikt: positiv avsikt; nuvarande konsekvens

En presentation för deltagarna av ett ansikte som presenterar ett intensivt ansiktsuttryck (på ett balanserat sätt av man eller kvinna.

Explicit procedur: Efter den implicita klassificeringsuppgiften kommer deltagarna att se samma foto och måste ange om personens uttryck är lämpligt för den beskrivna situationen. Andelen rätt svar (CP) kommer att registreras.
på dag 0
Utvärdering av moralisk kognition
Tidsram: mellan dag 1 och dag 21

Först läsningen av en vinjett som presenterar ett moraliskt scenario som gemensamt manipulerar variabler av avsikt och konsekvens. Denna systematiska manipulation, som vanligtvis används inom området moraliskt omdöme, leder till fyra kombinationer av variabler:

avsiktlig skada: nuvarande avsikt; nuvarande konsekvens försök till skada: nuvarande avsikt; frånvarande konsekvens oavsiktlig skada: frånvarande avsikt; nuvarande konsekvens oavsiktlig skada med positiv avsikt: positiv avsikt; nuvarande konsekvens

En presentation för deltagarna av ett ansikte som presenterar ett intensivt ansiktsuttryck (på ett balanserat sätt av man eller kvinna

1. Implicit procedur: Deltagarna kommer att delta i en implicit uppgift som består i att så snabbt som möjligt klassificera vilket kön som bildens karaktär tillhör (man eller kvinna). Svarstiden (TR) kommer att registreras.
mellan dag 1 och dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resonemang och allmän intellektuell nivå
Tidsram: på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21
följande neuropsykologiska tester kommer att föreslås: Likheter: Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV ) Under detta test måste försökspersonen fastställa den gemensamma punkten eller likheten mellan två begrepp (dvs. orange-banan). Detta test mäter förmågan att forma abstrakta begrepp. Poängen varierar från 1 till 19 kuber: WAIS-IV Med hjälp av 2, 4 eller 9 tvåfärgade kuber måste försökspersonen återge formerna som presenteras för honom, med respekt för figurens organisation. Detta test mäter icke-verbalt resonemang, visuell-perceptiva, visuellt-konstruktiva och praktiska färdigheter. Poäng varierar från 1 till 19 Matriser: WAIS-IV Ämnet måste fylla i en matris som består av element enligt en logik. Detta test bedömer icke-verbala resonemang såväl som visuell-spatiala förmågor. Poängen varierar från 1 till 19 Ordförråd: WAIS-IV Ämnet måste förklara innebörden av vissa ord genom att ge deras definition. Detta test bedömer nivån på ordförråd och integriteten hos den lexikala beståndet. Från 1 till 19
på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21
Uppmärksamma och verkställande åtgärder
Tidsram: på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21
Test d'Attention Concentrée (D2R): består av bokstäverna "d" och "p" försedda med streck. Poängen varierar från 1 till 99. Stroop: namnge färgen på färgade rektanglar, läs färgnamn tryckta i svart och namnge färgen på bläcket som färgorden är skrivna i och förhindra läsningen av varje ord. Den mäter hämning. Trail Making Test (TMT) utförs i 2 steg. Under del A måste ämnet koppla siffror i stigande ordning med en penna. Sedan, under del B, måste subjektet växelvis koppla en siffra till en bokstav på ett ökande sätt. Det gör det möjligt att mäta reaktiv flexibilitetskapacitet. Sifferspann : (WAIS-IV) består av att muntligt upprepa en talsekvens som ges muntligt och mäter lagringskapaciteten för korttidsinformation (korttidsminne). Från 1 till 19. Siffror bakåt (WAIS-IV) Samma men i omvänd ordning (t.ex. 5-7-9 > 9-7-5). Detta test mäter förmågan att manipulera korttidsinformation (arbetsminne). Från 1 till 19.
på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21
Socialkognitiva åtgärder
Tidsram: på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21

TREF (Facial Emotion Recognition Test) bedömer förmågan att känna igen ansiktskänsla. Det ger ett övergripande emotionsigenkänningspoäng och ett underbetyg per känsla, såväl som deras upptäcktströskel. Poängen varierar från 0 till 100 % PerSo (ClaCoS) är att bedöma uppfattningen och bearbetningen av sociala signaler som finns i en situation för att dra slutsatser om det. Den består av 4 färgplattor utvalda enligt vilken typ av känsla och situation som representeras (enkel/komplex kontext; enkel/komplex känsla). Uppgiften som ska utföras är inspirerad av det kognitiva saneringsprogrammet IPT. Poängen varierar från 0 till 24.

RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) består av 36 bilder av utseende i svartvitt. Ämnet måste välja, bland fyra propositioner, det som verkar mest anpassat för att beskriva karaktärens mentala tillstånd. Denna uppgift används klassiskt för att bedöma affektiv teori om sinnesförmågor vid autism. Poängen varierar från 0 till 36.
på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21
Alexitymi
Tidsram: på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21

TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) består av 20 objekt som utvärderar 3 dimensioner av alexithymi:

  • Svårt att beskriva känslor - Ex: "Det är svårt för mig att hitta rätt ord för att beskriva mina känslor"
  • Svårigheter att identifiera känslor - Ex: "Jag vet ibland inte vilken känsla jag känner exakt"
  • Operativt tänkande - Ex: "Jag föredrar att prata med människor om deras aktivitet snarare än deras känsla

För frågeformuläret kommer råpoängen att registreras.
på dag 0 och mellan dag 1 och dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Utredare

  • Huvudutredare: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A01040-43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera