Оценка морально-когнитивных навыков у взрослых с расстройствами аутистического спектра (CoMorA)
В международной литературе в настоящее время принято, что по сравнению с нейротипиками люди с расстройствами аутистического спектра (РАС) демонстрируют модели моральных суждений, характеризующиеся минимизацией преднамеренности и решительным осуждением агентов, ответственных за несчастные случаи. Однако до сих пор все исследования базируются на декларативных парадигмах, и никто не предлагал рассматривать отношение людей с РАС к моральным проступкам (т. то есть когда делается ответ о присвоении этим моральным проступкам выразительного лица. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалось, возникают ли пониженная чувствительность к намерению и неуступчивость случайных суждений как в автоматических (имплицитных), так и в совещательных (эксплицитных) условиях.
Исследователи планировали изучить, как люди с РАС без умственной отсталости обрабатывают эмоции, выраженные другими в ответ на различные формы морального оскорбления, и изучить, потенциально ли паттерны контрастируют по степени и / или типу с паттернами нейротипиков.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В проекте CoMorA участники будут решать две независимые задачи: явная задача решить, будет ли эмоция, выраженная на лице третьего лица, адекватной эмоциональной реакцией на оскорбление, и неявная задача, в которой испытуемые будут должны определить самый быстрый пол, к которому принадлежит лицо, выражающее ту или иную эмоцию. Эта процедура инициирует неявную обработку выражения лица.
Теоретические гипотезы проекта CoMorA следующие:
- В состоянии явной реакции люди с РАС будут демонстрировать разные модели эмоциональных назначений, чем контрольная группа, в зависимости от характера нарушения (случайное нарушение, попытка причинения вреда и умышленное причинение вреда).
- В состоянии неявной реакции люди с РАС будут демонстрировать паттерны обработки эмоций, идентичные таковым у контрольной группы.
- Различия в реакциях контрольной группы и людей с РАС в явном состоянии будут подкреплены исполнительными функциями и социальными когнитивными способностями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа АСД:
- Диагностика РАС по критериям DSM-5
- Возраст от 18 до 40 лет
- франкоязычный
- Связанный с социальным обеспечением
- Дав свое согласие на участие в исследовании
- Пациент под опекой и попечительством
Нейротипическая группа:
- Возраст от 18 до 40 лет
- франкоязычный
- Связан с системой социального обеспечения
- Дав свое согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
Группа АСД:
- Диагноз нарушения интеллектуального развития, установленный по критериям DSM-5
- Языковые, сенсорные или моторные нарушения, препятствующие участию в исследовании
Контрольная группа:
- Патология нервно-психического развития (декларативная)
- Неврологическая патология
- Языковые, сенсорные или моторные нарушения, препятствующие участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Люди с РАС
30 человек с РАС без ЙДЗ
|
День 0: отправка информационного уведомления День 1: подписание формы согласия + нейропсихологические тесты, оценивающие способность рассуждать и абстрагироваться, процессы внимания, исполнительные функции (включая торможение и умственную гибкость) и социальные когнитивные функции, включая распознавание эмоций по лицу, теорию мышления и восприятия и социальные знания (продолжительность 1 час 30 минут). 2ч). Экспериментальный протокол: виньетки моральных правонарушений, манипулирующие переменными намерения и последствия. Эта систематическая манипуляция, обычно используемая в области морального суждения, обычно приводит к трем комбинациям переменных: преднамеренный вред (настоящее намерение; настоящее следствие); покушение на причинение вреда (намерение присутствует, последствия отсутствуют); случайный вред (намерение отсутствует, последствия налицо). Также будет построена другая форма случайного вреда (позитивное намерение; настоящее следствие) (продолжительность: 1 час) Между 1-м и 21-м днями: вторая часть тестов 1-го дня. |
|
Активный компаратор: Нейротипики
30 нейротипиков
|
День 0: отправка информационного уведомления День 1: подписание формы согласия + нейропсихологические тесты, оценивающие способность рассуждать и абстрагироваться, процессы внимания, исполнительные функции (включая торможение и умственную гибкость) и социальные когнитивные функции, включая распознавание эмоций по лицу, теорию мышления и восприятия и социальные знания (продолжительность 1 час 30 минут). 2ч). Экспериментальный протокол: виньетки моральных правонарушений, манипулирующие переменными намерения и последствия. Эта систематическая манипуляция, обычно используемая в области морального суждения, обычно приводит к трем комбинациям переменных: преднамеренный вред (настоящее намерение; настоящее следствие); покушение на причинение вреда (намерение присутствует, последствия отсутствуют); случайный вред (намерение отсутствует, последствия налицо). Также будет построена другая форма случайного вреда (позитивное намерение; настоящее следствие) (продолжительность: 1 час) Между 1-м и 21-м днями: вторая часть тестов 1-го дня. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нравственного познания
Временное ограничение: в день 0
|
Во-первых, чтение виньетки, представляющей моральный сценарий, совместно манипулирующий переменными намерения и последствия. Эта систематическая манипуляция, обычно используемая в области морального суждения, приводит к 4 комбинациям переменных: умышленное причинение вреда: настоящее намерение; настоящее последствие покушения на причинение вреда: настоящее намерение; отсутствие последствий случайный вред: отсутствие умысла; настоящее следствие случайного вреда с положительным намерением: положительное намерение; настоящее следствие Представление участникам лица, представляющего интенсивное выражение лица (в уравновешенном виде мужчины или женщины. Явная процедура: после задания на неявную классификацию участники увидят одну и ту же фотографию и должны будут указать, соответствует ли выражение лица этого человека описываемой ситуации. Доля правильных ответов (CP) будет записана. |
в день 0
|
|
Оценка нравственного познания
Временное ограничение: между 1 и 21 днем
|
Во-первых, чтение виньетки, представляющей моральный сценарий, совместно манипулирующий переменными намерения и последствия. Эта систематическая манипуляция, обычно используемая в области морального суждения, приводит к 4 комбинациям переменных: умышленное причинение вреда: настоящее намерение; настоящее последствие покушения на причинение вреда: настоящее намерение; отсутствие последствий случайный вред: отсутствие умысла; настоящее следствие случайного вреда с положительным намерением: положительное намерение; настоящее следствие Представление участникам лица, представляющего интенсивное выражение лица (в уравновешенном виде мужчины или женщины 1. Неявная процедура: участники будут участвовать в неявной задаче, состоящей в том, чтобы как можно быстрее классифицировать пол, к которому принадлежит персонаж фотографии (мужской или женский). Время отклика (TR) будет записано. |
между 1 и 21 днем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассуждение и общий интеллектуальный уровень
Временное ограничение: в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
будут предложены следующие нейропсихологические тесты: Сходства: Шкала интеллекта взрослых Вешлера (WAIS-IV). Во время этого теста испытуемый должен определить общую точку или сходство между двумя понятиями (например, апельсин-банан).
Этот тест измеряет способность формировать абстрактные понятия.
Оценка варьируется от 1 до 19. Кубики: WAIS-IV Используя 2, 4 или 9 двухцветных кубиков, испытуемый должен воспроизвести представленные ему формы, соблюдая организацию фигуры.
Этот тест измеряет невербальное мышление, зрительно-перцептивные, визуально-конструктивные и практические навыки.
Оценка варьируется от 1 до 19. Матрицы: WAIS-IV Субъект должен заполнить матрицу, состоящую из элементов в соответствии с логикой.
Этот тест оценивает невербальное мышление, а также зрительно-пространственные способности.
Оценка варьируется от 1 до 19 Словарный запас: WAIS-IV Испытуемый должен объяснить значение определенных слов, дав их определение.
Этот тест оценивает уровень словарного запаса и целостность лексического фонда.
От 1 до 19
|
в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
|
Внимание и исполнительные меры
Временное ограничение: в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
Test d’Attention Concentrée (D2R): состоит из букв «d» и «p», разделенных дефисами. Оценки варьируются от 1 до 99.
Струп: назовите цвет цветных прямоугольников, прочитайте названия цветов, напечатанные черным цветом, и назовите цвет чернил, которыми написаны цветные слова, и запретите чтение каждого слова.
Он измеряет ингибирование.
Trail Making Test (TMT) проводится в 2 этапа.
В части А испытуемый должен карандашом соединить числа в порядке возрастания.
Затем в части Б испытуемый должен поочередно соединить цифру с буквой по возрастанию.
Это позволяет измерять реактивную гибкость.
Диапазон цифр: (WAIS-IV) состоит из устного повторения последовательности чисел, данных устно, и измеряет емкость хранения кратковременной информации (кратковременная память).
С 1 по 19.
Диапазон цифр в обратном направлении (WAIS-IV) То же, но в обратном порядке (например, 5-7-9 > 9-7-5).
Этот тест измеряет способность манипулировать краткосрочной информацией (рабочая память).
С 1 по 19.
|
в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
|
Социальные познавательные меры
Временное ограничение: в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
TREF (Тест распознавания эмоций на лице) оценивает способность человека распознавать эмоции на лице. Он предоставляет общую оценку распознавания эмоций и дополнительную оценку для каждой эмоции, а также порог их обнаружения. Оценки варьируются от 0 до 100% PerSo (ClaCoS) предназначены для оценки восприятия и обработки социальных сигналов, присутствующих в ситуации, чтобы сделать выводы о ней. Он состоит из 4 цветных пластин, выбранных в соответствии с типом эмоции и представленной ситуации (простой/сложный контекст, простая/сложная эмоция). Задача, которую необходимо выполнить, вдохновлена программой когнитивной реабилитации IPT. Баллы варьируются от 0 до 24. RMET (Тест «Чтение мыслей по глазам») состоит из 36 черно-белых фотографий взглядов. Испытуемый должен выбрать из 4 предложений то, которое кажется наиболее подходящим для описания психического состояния персонажа. Эта задача классически используется для оценки аффективной теории умственных способностей при аутизме. Оценка варьируется от 0 до 36. |
в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
|
Алекситимия
Временное ограничение: в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
TAS-20 (Торонтоская шкала алекситимии, 20 пунктов) состоит из 20 пунктов, оценивающих 3 параметра алекситимии:
Для анкеты будут записаны необработанные баллы. |
в день 0 и между днем 1 и днем 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01040-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .