Vurdere moralske kognitive ferdigheter hos voksne med autismespekterforstyrrelser (CoMorA)
I internasjonal litteratur er det for tiden akseptert at personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD), i forhold til nevrotypiske, presenterer mønstre av moralske vurderinger preget av en minimalisering av intensjonalitet og en sterk fordømmelse av agenter som er ansvarlige for ulykker. Men til nå er alle studier basert på deklarative paradigmer, og ingen har foreslått å undersøke forholdet mellom mennesker med ASD til moralske overtredelser (dvs. til en dårlig handling utført med vilje eller til en god gjerning bevisst utelatt) i et implisitt paradigme, det vil si når svaret er gitt på tildelingen av et uttrykksfullt ansikt til disse moralske krenkelser. Videre har ingen studie undersøkt om redusert følsomhet for intensjon og uforsonlighet av tilfeldig dømmekraft forekommer i både automatiske (implisitte) og deliberative (eksplisitt) settinger.
Etterforskere planla å studere hvordan mennesker med ASD uten intellektuell funksjonshemming behandler følelser uttrykt av andre som svar på ulike former for moralsk krenkelse og å undersøke om mønstre potensielt står i kontrast i grad og/eller art med nevrotypiske.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I CoMorA-prosjektet vil deltakerne delta i to uavhengige oppgaver: en eksplisitt en med å avgjøre om en følelse uttrykt i ansiktet til en tredje person vil være en passende følelsesmessig reaksjon på lovbruddet, og en implisitt der forsøkspersonene vil må bestemme det raskeste kjønnet som ansiktet som uttrykker en slik eller slik følelse tilhører. Denne prosedyren setter i gang en implisitt bearbeiding av ansiktsuttrykket.
De teoretiske hypotesene til CoMorA-prosjektet er følgende:
- I den eksplisitte responstilstanden vil personer med ASD vise andre emosjonelle tildelingsmønstre enn kontrollene, avhengig av krenkelsens art (utilsiktet overtredelse, forsøk på skade og forsettlig skade).
- I den implisitte responstilstanden vil personer med ASD vise emosjonsbehandlingsmønstre som er identiske med kontroller.
- Forskjellene i responsen til kontroller og personer med ASD i den eksplisitte tilstanden vil bli underbygget av eksekutive funksjoner og sosial kognitive prestasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASD-gruppe:
- Diagnose av ASD i henhold til DSM-5 kriterier
- Alder mellom 18 og 40 år
- frankofon
- Tilknyttet trygd
- Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i studien
- Pasient under vergemål og kuratorskap
Nevrotypisk gruppe:
- Alder mellom 18 og 40 år
- frankofon
- Tilknyttet trygdeordning
- Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
ASD-gruppe:
- Diagnose av intellektuell utviklingsforstyrrelse etablert i henhold til DSM-5 kriterier
- Språklige, sensoriske eller motoriske svekkelser som hindrer deltakelse i studien
Kontrollgruppe:
- Nevroutviklingspatologi (deklarativ)
- Nevrologisk patologi
- Språklige, sensoriske eller motoriske svekkelser som hindrer deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mennesker med ASD
30 personer med ASD uten IDD
|
Dag 0: sending av informasjonsvarsel Dag 1: signering av samtykkeskjema + nevropsykologiske tester som vurderer resonnement og abstraksjonsevner, oppmerksomhetsprosesser, eksekutive funksjoner (inkludert hemming og mental fleksibilitet) og sosiale kognitive funksjoner, inkludert ansiktsfølelsesgjenkjenning, teori om sinn og persepsjon og sosial kunnskap (varighet 1t30- 2t). Eksperimentell protokoll: vignetter av moralske krenkelser som manipulerer variabler av intensjon og konsekvens. Denne systematiske manipulasjonen, ofte brukt innen moralsk dømmekraft, fører vanligvis til 3 kombinasjoner av variabler: forsettlig skade (nåværende intensjon; nåværende konsekvens); skadeforsøk (forsett til stede; konsekvens fraværende); utilsiktet skade (forsett fraværende; konsekvens tilstede). En annen form for utilsiktet skade vil også bli konstruert (positiv intensjon; nåværende konsekvens) (varighet: 1t) Mellom dag 1 og dag 21: andre del av dag 1-testene |
|
Aktiv komparator: Nevrotypiske
30 nevrotypiske
|
Dag 0: sending av informasjonsvarsel Dag 1: signering av samtykkeskjema + nevropsykologiske tester som vurderer resonnement og abstraksjonsevner, oppmerksomhetsprosesser, eksekutive funksjoner (inkludert hemming og mental fleksibilitet) og sosiale kognitive funksjoner, inkludert ansiktsfølelsesgjenkjenning, teori om sinn og persepsjon og sosial kunnskap (varighet 1t30- 2t). Eksperimentell protokoll: vignetter av moralske krenkelser som manipulerer variabler av intensjon og konsekvens. Denne systematiske manipulasjonen, ofte brukt innen moralsk dømmekraft, fører vanligvis til 3 kombinasjoner av variabler: forsettlig skade (nåværende intensjon; nåværende konsekvens); skadeforsøk (forsett til stede; konsekvens fraværende); utilsiktet skade (forsett fraværende; konsekvens tilstede). En annen form for utilsiktet skade vil også bli konstruert (positiv intensjon; nåværende konsekvens) (varighet: 1t) Mellom dag 1 og dag 21: andre del av dag 1-testene |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av moralsk erkjennelse
Tidsramme: på dag 0
|
Først lesingen av en vignett som presenterer et moralsk scenario som i fellesskap manipulerer variabler av intensjon og konsekvens. Denne systematiske manipulasjonen, ofte brukt innen moralsk dømmekraft, fører til 4 kombinasjoner av variabler: forsettlig skade: nåværende intensjon; nåværende konsekvens forsøk på skade: nåværende intensjon; fraværende konsekvens utilsiktet skade: fraværende intensjon; nåværende konsekvens utilsiktet skade med positiv intensjon: positiv intensjon; nåværende konsekvens En presentasjon for deltakerne av et ansikt som presenterer et intenst ansiktsuttrykk (på en motvekt måte av mann eller kvinne. Eksplisitt prosedyre: Etter den implisitte klassifiseringsoppgaven vil deltakerne se det samme bildet og må angi om uttrykket til denne personen er passende for den beskrevne situasjonen. Andelen riktige svar (CP) vil bli registrert. |
på dag 0
|
|
Evaluering av moralsk erkjennelse
Tidsramme: mellom dag 1 og dag 21
|
Først lesingen av en vignett som presenterer et moralsk scenario som i fellesskap manipulerer variabler av intensjon og konsekvens. Denne systematiske manipulasjonen, ofte brukt innen moralsk dømmekraft, fører til 4 kombinasjoner av variabler: forsettlig skade: nåværende intensjon; nåværende konsekvens forsøk på skade: nåværende intensjon; fraværende konsekvens utilsiktet skade: fraværende intensjon; nåværende konsekvens utilsiktet skade med positiv intensjon: positiv intensjon; nåværende konsekvens En presentasjon for deltakerne av et ansikt som presenterer et intenst ansiktsuttrykk (på en balansert måte av mann eller kvinne 1. Implisitt prosedyre: Deltakerne skal delta i en implisitt oppgave som består i å så raskt som mulig klassifisere kjønnet som bildets karakter tilhører (mann eller kvinne). Responstiden (TR) vil bli registrert. |
mellom dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resonnement og generelt intellektuelt nivå
Tidsramme: på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
følgende nevropsykologiske tester vil bli foreslått: Likheter: Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV ) Under denne testen må forsøkspersonen bestemme fellespunktet eller likheten mellom to konsepter (dvs. oransje-banan).
Denne testen måler evnen til å danne abstrakte konsepter.
Poengsummen varierer fra 1 til 19 kuber: WAIS-IV Ved å bruke 2, 4 eller 9 tofargede kuber må forsøkspersonen reprodusere formene som presenteres for ham, med respekt for organiseringen av figuren.
Denne testen måler ikke-verbalt resonnement, visuell-persepsjon, visuelt-konstruktiv og praktiske ferdigheter.
Poengsummen varierer fra 1 til 19 Matriser: WAIS-IV Emnet skal fullføre en matrise som består av elementer i henhold til en logikk.
Denne testen vurderer ikke-verbale resonnementer så vel som visuelle-romlige evner.
Poengsummen varierer fra 1 til 19 Ordforråd: WAIS-IV Emnet må forklare betydningen av visse ord ved å gi deres definisjon.
Denne testen vurderer nivået på vokabular og integriteten til den leksikale bestanden.
Fra 1 til 19
|
på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
|
Oppmerksomme og utøvende tiltak
Tidsramme: på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
Test d'Attention Concentrée (D2R): består av bokstavene "d" og "p" med bindestreker. Poengsummen varierer fra 1 til 99.
Stroop: navngi fargen på fargede rektangler, les fargenavn trykt i svart, og navngi fargen på blekket som fargeordene er skrevet i og hindre lesingen av hvert ord.
Den måler hemming.
Trail Making Test (TMT) gjennomføres i 2 trinn.
Under del A skal faget koble sammen tall i stigende rekkefølge med en blyant.
Så, under del B, må subjektet vekselvis koble et tall til en bokstav i økende grad.
Det gjør det mulig å måle reaktive fleksibilitetskapasiteter.
Digit span : (WAIS-IV) består av å gjenta muntlig en tallsekvens gitt muntlig og måler lagringskapasiteten til korttidsinformasjon (korttidsminne).
Fra 1 til 19.
Sifferspenn bakover (WAIS-IV) Samme, men i omvendt rekkefølge (f.eks. 5-7-9 > 9-7-5).
Denne testen måler evnen til å manipulere korttidsinformasjon (arbeidsminne).
Fra 1 til 19.
|
på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
|
Sosialkognitive tiltak
Tidsramme: på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
TREF (Facial Emotion Recognition Test) vurderer evnen til å gjenkjenne ansiktsfølelser. Den gir en samlet poengsum for følelsesgjenkjenning og en underscore per følelse, samt deres deteksjonsterskel. Poengsummen varierer fra 0 til 100 % PerSo (ClaCoS) er å vurdere oppfatningen og behandlingen av sosiale signaler som er tilstede i en situasjon for å trekke slutninger om det. Den består av 4 fargeplater valgt i henhold til typen følelse og situasjon representert (enkel/kompleks kontekst; enkel/kompleks følelse). Oppgaven som skal utføres er inspirert av det kognitive remedieringsprogrammet IPT. Poengsummen varierer fra 0 til 24. RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) består av 36 bilder av utseende i svart-hvitt. Subjektet må velge, blant 4 proposisjoner, det som virker best tilpasset for å beskrive karakterens mentale tilstand. Denne oppgaven brukes klassisk til å vurdere affektiv teori om sinnsevner ved autisme. Poengsummen varierer fra 0 til 36. |
på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
|
Alexitymi
Tidsramme: på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) er sammensatt av 20 elementer som evaluerer 3 dimensjoner av alexithymia:
For spørreskjemaet vil råskårene bli registrert. |
på dag 0 og mellom dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01040-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .