Vurdering af moralske kognitive færdigheder hos voksne med autismespektrumforstyrrelser (CoMorA)
I den internationale litteratur er det i øjeblikket accepteret, at personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i forhold til neurotypiske personer præsenterer mønstre af moralske vurderinger præget af en minimering af intentionalitet og en stærk fordømmelse af agenter, der er ansvarlige for ulykker. Men indtil nu er alle undersøgelser baseret på deklarative paradigmer, og ingen har foreslået at undersøge forholdet mellem mennesker med ASD til moralske overtrædelser (dvs. til en dårlig handling udført bevidst eller til en god gerning bevidst udeladt) i et implicit paradigme, det vil sige, når svaret gives på tildelingen af et udtryksfuldt ansigt til disse moralske forseelser. Endvidere har ingen undersøgelse undersøgt, om nedsat følsomhed over for intentioner og uforsonlighed ved tilfældig dømmekraft forekommer i både automatiske (implicitte) og deliberative (eksplicitte) indstillinger.
Efterforskerne planlagde at studere, hvordan mennesker med ASD uden intellektuelle handicap behandler følelser udtrykt af andre som reaktion på forskellige former for moralsk krænkelse og at undersøge, om mønstre potentielt står i kontrast i grad og/eller art med dem hos neurotypiske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I CoMorA-projektet vil deltagerne deltage i to uafhængige opgaver: en eksplicit en med at beslutte, om en følelse udtrykt i ansigtet på en tredje person ville være en passende følelsesmæssig reaktion på lovovertrædelsen, og en implicit, hvor forsøgspersonerne vil skal bestemme det hurtigste køn, som ansigtet, der udtrykker en sådan eller sådan følelse, tilhører. Denne procedure igangsætter en implicit behandling af ansigtsudtrykket.
De teoretiske hypoteser for CoMorA-projektet er følgende:
- I den eksplicitte responstilstand vil personer med ASD vise andre følelsesmæssige tildelingsmønstre, end kontrollerne gør, afhængigt af arten af lovovertrædelsen (utilsigtet overtrædelse, forsøg på skade og forsætlig skade).
- I den implicitte responstilstand vil personer med ASD udvise følelsesbehandlingsmønstre, der er identiske med kontrollernes.
- Forskellene i reaktioner fra kontroller og personer med ASD i den eksplicitte tilstand vil blive understøttet af eksekutive funktioner og sociale kognitive præstationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASD gruppe:
- Diagnose af ASD i henhold til DSM-5 kriterier
- Alder mellem 18 og 40 år
- frankofon
- Tilknyttet social sikring
- Efter at have givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patient under værgemål og kuratur
Neurotypisk gruppe:
- Alder mellem 18 og 40 år
- frankofon
- Tilsluttet en social sikringsordning
- Efter at have givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
ASD gruppe:
- Diagnose af intellektuel udviklingsforstyrrelse etableret i henhold til DSM-5 kriterier
- Sproglige, sensoriske eller motoriske svækkelser hindrer deltagelse i undersøgelsen
Kontrolgruppe:
- Neuroudviklingspatologi (deklarativ)
- Neurologisk patologi
- Sproglige, sensoriske eller motoriske svækkelser hindrer deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mennesker med ASD
30 personer med ASD uden IDD
|
Dag 0: afsendelse af informationsmeddelelsen Dag 1: underskrivelse af samtykkeerklæringen + neuropsykologiske tests, der vurderer ræsonnement og abstraktionsevner, opmærksomhedsprocesser, eksekutive funktioner (inklusive hæmning og mental fleksibilitet) og sociale kognitive funktioner, herunder ansigtsfølelsesgenkendelse, teori om sind og perception og social viden (varighed 1t30- 2h). Eksperimentel protokol: Vignetter af moralske forbrydelser, der manipulerer variabler af hensigt og konsekvens. Denne systematiske manipulation, almindeligvis brugt inden for moralsk dømmekraft, fører normalt til 3 kombinationer af variabler: forsætlig skade (nuværende hensigt; nuværende konsekvens); forsøg på skade (forsæt til stede; konsekvens fraværende); utilsigtet skade (hensigt fraværende; konsekvens til stede). En anden form for hændelig skade vil også blive konstrueret (positiv hensigt; nuværende konsekvens) (varighed: 1t) Mellem dag 1 og dag 21: anden del af dag 1-testene |
|
Aktiv komparator: Neurotypiske
30 neurotypiske
|
Dag 0: afsendelse af informationsmeddelelsen Dag 1: underskrivelse af samtykkeerklæringen + neuropsykologiske tests, der vurderer ræsonnement og abstraktionsevner, opmærksomhedsprocesser, eksekutive funktioner (inklusive hæmning og mental fleksibilitet) og sociale kognitive funktioner, herunder ansigtsfølelsesgenkendelse, teori om sind og perception og social viden (varighed 1t30- 2h). Eksperimentel protokol: Vignetter af moralske forbrydelser, der manipulerer variabler af hensigt og konsekvens. Denne systematiske manipulation, almindeligvis brugt inden for moralsk dømmekraft, fører normalt til 3 kombinationer af variabler: forsætlig skade (nuværende hensigt; nuværende konsekvens); forsøg på skade (forsæt til stede; konsekvens fraværende); utilsigtet skade (hensigt fraværende; konsekvens til stede). En anden form for hændelig skade vil også blive konstrueret (positiv hensigt; nuværende konsekvens) (varighed: 1t) Mellem dag 1 og dag 21: anden del af dag 1-testene |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af moralsk erkendelse
Tidsramme: på dag 0
|
Først læsningen af en vignet, der præsenterer et moralsk scenarie, der i fællesskab manipulerer variabler af hensigt og konsekvens. Denne systematiske manipulation, almindeligvis brugt inden for moralsk dømmekraft, fører til 4 kombinationer af variable: intentional harm: nuværende hensigt; nuværende konsekvens forsøgt skade: nuværende hensigt; fraværende konsekvens utilsigtet skade: fraværende hensigt; nuværende konsekvens utilsigtet skade med positiv hensigt: positiv hensigt; nuværende konsekvens En præsentation for deltagerne af et ansigt, der præsenterer et intenst ansigtsudtryk (på en afbalanceret måde af mand eller kvinde. Eksplicit procedure: Efter den implicitte klassificeringsopgave vil deltagerne se det samme foto og skal angive, om denne persons udtryk passer til den beskrevne situation. Andelen af rigtige svar (CP) vil blive registreret. |
på dag 0
|
|
Evaluering af moralsk erkendelse
Tidsramme: mellem dag 1 og dag 21
|
Først læsningen af en vignet, der præsenterer et moralsk scenarie, der i fællesskab manipulerer variabler af hensigt og konsekvens. Denne systematiske manipulation, almindeligvis brugt inden for moralsk dømmekraft, fører til 4 kombinationer af variable: intentional harm: nuværende hensigt; nuværende konsekvens forsøgt skade: nuværende hensigt; fraværende konsekvens utilsigtet skade: fraværende hensigt; nuværende konsekvens utilsigtet skade med positiv hensigt: positiv hensigt; nuværende konsekvens En præsentation for deltagerne af et ansigt, der præsenterer et intenst ansigtsudtryk (på en afbalanceret måde af mand eller kvinde 1. Implicit procedure: Deltagerne vil deltage i en implicit opgave, der består i hurtigst muligt at klassificere det køn, som billedets karakter tilhører (mand eller kvinde). Svartiden (TR) vil blive registreret. |
mellem dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ræsonnement og generelt intellektuelt niveau
Tidsramme: på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
følgende neuropsykologiske tests vil blive foreslået: Ligheder: Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV ) Under denne test skal forsøgspersonen bestemme fællespunktet eller ligheden mellem to begreber (dvs. orange-banan).
Denne test måler evnen til at danne abstrakte begreber.
Score varierer fra 1 til 19 terninger: WAIS-IV Ved at bruge 2, 4 eller 9 tofarvede terninger skal forsøgspersonen gengive de former, der præsenteres for ham, med respekt for figurens organisering.
Denne test måler non-verbal ræsonnement, visuel-perceptive, visuel-konstruktive og praktiske færdigheder.
Score varierer fra 1 til 19 Matricer: WAIS-IV Emnet skal udfylde en matrix bestående af elementer i henhold til en logik.
Denne test vurderer non-verbale ræsonnementer såvel som visuelle-rumlige evner.
Score varierer fra 1 til 19 Ordforråd: WAIS-IV Faget skal forklare betydningen af visse ord ved at give deres definition.
Denne test vurderer niveauet af ordforråd og integriteten af det leksikalske lager.
Fra 1 til 19
|
på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
|
Opmærksomme og udøvende foranstaltninger
Tidsramme: på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
Test d'Attention Concentrée (D2R): består af bogstaverne "d" og "p" forsynet med bindestreger.Score varierer fra 1 til 99.
Stroop: navngiv farven på farvede rektangler, læs farvenavne trykt i sort, og navngiv farven på blækket, som farveordene er skrevet i, og hæm læsningen af hvert ord.
Det måler hæmning.
Trail Making Test (TMT) udføres i 2 trin.
Under del A skal faget forbinde tal i stigende rækkefølge med en blyant.
Derefter skal subjektet under del B skiftevis forbinde et tal til et bogstav i stigende grad.
Det gør det muligt at måle reaktive fleksibilitetskapaciteter.
Digit span : (WAIS-IV) består af mundtlig gentagelse af en talsekvens givet mundtligt og måler lagerkapaciteten af korttidsinformation (korttidshukommelse).
Fra 1 til 19.
Baglæns cifferspan (WAIS-IV) Samme men i omvendt rækkefølge (f.eks. 5-7-9 > 9-7-5).
Denne test måler evnen til at manipulere kortsigtet information (arbejdshukommelse).
Fra 1 til 19.
|
på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
|
Sociale kognitive tiltag
Tidsramme: på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
TREF (Facial Emotion Recognition Test) vurderer evnen til at genkende ansigtsfølelser. Det giver en samlet følelsesgenkendelsesscore og en underscore pr. følelse, såvel som deres registreringstærskel. Score varierer fra 0 til 100% PerSo (ClaCoS) er at vurdere opfattelsen og bearbejdningen af sociale signaler til stede i en situation for at drage slutninger om det. Den består af 4 farveplader udvalgt i henhold til typen af følelser og situation repræsenteret (simpel/kompleks kontekst; enkel/kompleks følelse). Opgaven, der skal udføres, er inspireret af IPT kognitive remedieringsprogram. Score varierer fra 0 til 24. RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) består af 36 billeder af udseende i sort/hvid. Subjektet skal blandt 4 påstande vælge det, der virker bedst tilpasset til at beskrive karakterens mentale tilstand. Denne opgave bruges klassisk til at vurdere affektiv teori om sindsevner i autisme. Score varierer fra 0 til 36. |
på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
|
Alexitymi
Tidsramme: på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) er sammensat af 20 elementer, der evaluerer 3 dimensioner af alexithymia:
For spørgeskemaet vil de rå scorer blive registreret. |
på dag 0 og mellem dag 1 og dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A01040-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .