Avaliação de habilidades cognitivas morais em adultos com transtornos do espectro autista (CoMorA)
Na literatura internacional, atualmente é aceito que, em relação aos neurotípicos, as pessoas com Transtorno do Espectro Autista (TEA) apresentam padrões de julgamentos morais marcados por uma minimização da intencionalidade e uma forte condenação dos agentes responsáveis pelos acidentes. No entanto, até agora, todos os estudos são baseados em paradigmas declarativos, e ninguém se propôs a examinar a relação das pessoas com TEA com as transgressões morais (ou seja, com uma má ação feita deliberadamente ou com uma boa ação deliberadamente omitida) em um paradigma implícito, isto é, quando a resposta é feita sobre a atribuição de uma face expressiva a essas ofensas morais. Além disso, nenhum estudo investigou se a sensibilidade diminuída à intenção e a intransigência do julgamento incidental ocorrem em configurações automáticas (implícitas) e deliberativas (explícitas).
Os investigadores planejaram estudar como as pessoas com TEA sem deficiência intelectual processam as emoções expressas por outras pessoas em resposta a diferentes formas de ofensa moral e examinar se os padrões potencialmente contrastam em grau e/ou tipo com os dos neurotípicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No projeto CoMorA, os participantes participarão de duas tarefas independentes: uma explícita de decidir se uma emoção expressa no rosto de uma terceira pessoa seria ou não uma reação emocional apropriada à ofensa, e uma implícita em que os sujeitos tem que determinar o sexo mais rápido ao qual pertence o rosto que expressa tal ou tal emoção. Este procedimento inicia um processamento implícito da expressão facial.
As hipóteses teóricas do projeto CoMorA são as seguintes:
- Na condição de resposta explícita, as pessoas com TEA mostrarão padrões de atribuição emocional diferentes dos controles, dependendo da natureza da ofensa (transgressão acidental, tentativa de dano e dano intencional).
- Na condição de resposta implícita, as pessoas com TEA exibirão padrões de processamento de emoções idênticos aos dos controles.
- As diferenças nas respostas de controles e pessoas com TEA na condição explícita serão sustentadas por funções executivas e desempenhos cognitivos sociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elodie PEYROUX, PhD
- Número de telefone: +33 04.37.91.51.63
- E-mail: elodie.peyroux@ch-le-vinatier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lydie SARTELET
- Número de telefone: +33 04.37.91.55.31
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69006
- Recrutamento
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
Contato:
- Franck Nicolas, PUPH
- Número de telefone: +33 (0)4 26 23 76 11
- E-mail: nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
-
Contato:
- Gaudelus Baptiste
- Número de telefone: +33 (0)4 26 23 76 11
- E-mail: baptiste.gaudelus@ch-le-vinatier.fr
-
Investigador principal:
- Franck Nicolas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo TEA:
- Diagnóstico de TEA de acordo com os critérios do DSM-5
- Idade entre 18 e 40 anos
- francófona
- Filiado à segurança social
- Tendo dado seu consentimento para participar do estudo
- Paciente sob guarda e curatela
Grupo neurotípico:
- Idade entre 18 e 40 anos
- francófona
- Inscrito num regime de segurança social
- Tendo dado seu consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
Grupo TEA:
- Diagnóstico de transtorno do desenvolvimento intelectual estabelecido de acordo com os critérios do DSM-5
- Deficiências de linguagem, sensoriais ou motoras que impedem a participação no estudo
Grupo de controle:
- Patologia do neurodesenvolvimento (declarativa)
- patologia neurológica
- Deficiências de linguagem, sensoriais ou motoras que impedem a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pessoas com TEA
30 pessoas com TEA sem IDD
|
Dia 0: envio do aviso de informação Dia 1: assinatura do termo de consentimento + testes neuropsicológicos que avaliam habilidades de raciocínio e abstração, processos atencionais, funções executivas (incluindo inibição e flexibilidade mental) e funções cognitivas sociais, incluindo reconhecimento facial de emoções, teoria da mente e percepção e conhecimento social (duração 1h30- 2h). Protocolo experimental: vinhetas de ofensas morais manipulando variáveis de intenção e consequência. Essa manipulação sistemática, comumente utilizada no campo do julgamento moral, costuma levar a 3 combinações de variáveis: dano intencional (intenção presente; consequência presente); tentativa de dano (intenção presente; consequência ausente); dano acidental (intenção ausente; consequência presente). Também será construída outra forma de dano acidental (intenção positiva; consequência presente) (duração: 1h) Entre o dia 1 e o dia 21: segunda parte dos testes do dia 1 |
|
Comparador Ativo: Neurotípicos
30 neurotípicos
|
Dia 0: envio do aviso de informação Dia 1: assinatura do termo de consentimento + testes neuropsicológicos que avaliam habilidades de raciocínio e abstração, processos atencionais, funções executivas (incluindo inibição e flexibilidade mental) e funções cognitivas sociais, incluindo reconhecimento facial de emoções, teoria da mente e percepção e conhecimento social (duração 1h30- 2h). Protocolo experimental: vinhetas de ofensas morais manipulando variáveis de intenção e consequência. Essa manipulação sistemática, comumente utilizada no campo do julgamento moral, costuma levar a 3 combinações de variáveis: dano intencional (intenção presente; consequência presente); tentativa de dano (intenção presente; consequência ausente); dano acidental (intenção ausente; consequência presente). Também será construída outra forma de dano acidental (intenção positiva; consequência presente) (duração: 1h) Entre o dia 1 e o dia 21: segunda parte dos testes do dia 1 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da cognição moral
Prazo: no dia 0
|
Primeiro a leitura de uma vinheta apresentando um cenário moral manipulando conjuntamente variáveis de intenção e consequência. Essa manipulação sistemática, comumente usada no campo do julgamento moral, leva a 4 combinações de variáveis: dano intencional: presente intenção; presente consequência tentativa de dano: presente intenção; consequência ausente dano acidental: intenção ausente; presente consequência dano acidental com intenção positiva: intenção positiva; presente consequência Apresentação aos participantes de um rosto que apresenta uma expressão facial intensa (de forma contrabalançada de homem ou mulher. Procedimento explícito: Após a tarefa de classificação implícita, os participantes verão a mesma foto e deverão indicar se a expressão dessa pessoa é adequada à situação descrita. A proporção de acertos (CP) será registrada. |
no dia 0
|
|
Avaliação da cognição moral
Prazo: entre o dia 1 e o dia 21
|
Primeiro a leitura de uma vinheta apresentando um cenário moral manipulando conjuntamente variáveis de intenção e consequência. Essa manipulação sistemática, comumente usada no campo do julgamento moral, leva a 4 combinações de variáveis: dano intencional: presente intenção; presente consequência tentativa de dano: presente intenção; consequência ausente dano acidental: intenção ausente; presente consequência dano acidental com intenção positiva: intenção positiva; presente consequência Apresentação aos participantes de um rosto que apresenta uma expressão facial intensa (de forma contrabalançada de homem ou mulher 1. Procedimento implícito: Os participantes participarão de uma tarefa implícita que consiste em classificar o mais rápido possível o sexo a que pertence o personagem da fotografia (masculino ou feminino). O tempo de resposta (TR) será registrado. |
entre o dia 1 e o dia 21
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Raciocínio e nível intelectual geral
Prazo: no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
serão propostos os seguintes testes neuropsicológicos: Semelhanças: Escala Weschler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV ) Durante este teste, o sujeito deve determinar o ponto comum ou a semelhança entre dois conceitos (ou seja, laranja-banana).
Este teste mede a capacidade de formar conceitos abstratos.
A pontuação varia de 1 a 19 Cubos: WAIS-IV Utilizando 2, 4 ou 9 cubos bicolores, o sujeito deve reproduzir as formas que lhe são apresentadas, respeitando a organização da figura.
Este teste mede o raciocínio não-verbal, visual-perceptivo, visual-construtivo e habilidades práticas.
A pontuação varia de 1 a 19 Matrizes: WAIS-IV O sujeito deve preencher uma matriz composta de elementos segundo uma lógica.
Este teste avalia o raciocínio não-verbal, bem como habilidades visuo-espaciais.
A pontuação varia de 1 a 19. Vocabulário: WAIS-IV O sujeito deve explicar o significado de certas palavras dando sua definição.
Este teste avalia o nível de vocabulário e a integridade do estoque lexical.
De 1 a 19
|
no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
|
Medidas atencionais e executivas
Prazo: no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
Test d'Attention Concentrée (D2R): consiste nas letras "d" e "p" fornecidas com travessões. As pontuações variam de 1 a 99.
Stroop: nomeia a cor dos retângulos coloridos, lê os nomes das cores impressos em preto e nomeia a cor da tinta na qual as palavras coloridas são escritas e inibe a leitura de cada palavra.
Ele mede a inibição.
O Trail Making Test (TMT) é realizado em 2 etapas.
Durante a parte A o sujeito deve ligar os números em ordem crescente com um lápis.
Então, durante a parte B, o sujeito deve ligar alternadamente um número a uma letra de forma crescente.
Permite medir as capacidades de flexibilidade reativa.
Digit span: (WAIS-IV) consiste em repetir oralmente uma sequência de números dados oralmente e mede a capacidade de armazenamento de informações de curto prazo (memória de curto prazo).
De 1 a 19.
Extensão de dígitos inversos (WAIS-IV) O mesmo, mas na ordem inversa (por exemplo, 5-7-9 > 9-7-5).
Este teste mede a capacidade de manipular informações de curto prazo (memória de trabalho).
De 1 a 19.
|
no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
|
Medidas cognitivas sociais
Prazo: no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
TREF (Teste de Reconhecimento de Emoção Facial) avalia a capacidade de reconhecer emoções faciais. Ele fornece uma pontuação geral de reconhecimento de emoção e uma subpontuação por emoção, bem como seu limite de detecção. As pontuações variam de 0 a 100% PerSo (ClaCoS) é avaliar a percepção e o processamento das pistas sociais presentes em uma situação a fim de fazer inferências sobre ela. É composto por 4 placas de cores selecionadas de acordo com o tipo de emoção e situação representada (contexto simples/complexo; emoção simples/complexa). A tarefa a realizar é inspirada no programa de remediação cognitiva do IPT. As pontuações variam de 0 a 24. O RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) é composto por 36 fotos de looks em preto e branco. O sujeito deve escolher, entre 4 proposições, aquela que lhe parecer mais adequada para descrever o estado mental do personagem. Esta tarefa é classicamente usada para avaliar as habilidades da teoria afetiva da mente no autismo. A pontuação varia de 0 a 36. |
no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
|
Alexitimia
Prazo: no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
A TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 items) é composta por 20 itens que avaliam 3 dimensões da alexitimia:
Para o questionário, as pontuações brutas serão registradas. |
no dia 0 e entre o dia 1 e o dia 21
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01040-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .