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Bewertung der moralischen kognitiven Fähigkeiten bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störungen (CoMorA)

6. März 2024 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

In der internationalen Literatur wird derzeit akzeptiert, dass Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) im Vergleich zu Neurotypen Muster moralischer Urteile aufweisen, die durch eine Minimierung der Intentionalität und eine starke Verurteilung der für Unfälle verantwortlichen Personen gekennzeichnet sind. Bis jetzt basieren jedoch alle Studien auf deklarativen Paradigmen, und niemand hat vorgeschlagen, die Beziehung von Menschen mit ASD zu moralischen Übertretungen (d. h. zu einer absichtlich begangenen schlechten Tat oder zu einer absichtlich unterlassenen guten Tat) in einem impliziten Paradigma zu untersuchen. das heißt, wenn die Antwort auf die Zuordnung eines ausdrucksstarken Gesichts zu diesen moralischen Vergehen gegeben wird. Darüber hinaus hat keine Studie untersucht, ob eine verminderte Sensibilität für Absichten und Unnachgiebigkeit bei zufälligen Urteilen sowohl in automatischen (impliziten) als auch in abwägenden (expliziten) Situationen auftreten.

Die Ermittler planten zu untersuchen, wie Menschen mit ASD ohne geistige Behinderung die von anderen ausgedrückten Emotionen als Reaktion auf verschiedene Formen moralischer Beleidigungen verarbeiten, und zu untersuchen, ob sich Muster möglicherweise in Grad und/oder Art von denen neurotypischer Muster unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im CoMorA-Projekt werden die Teilnehmer an zwei unabhängigen Aufgaben teilnehmen: einer expliziten Entscheidung, ob eine auf dem Gesicht einer dritten Person ausgedrückte Emotion eine angemessene emotionale Reaktion auf die Straftat wäre oder nicht, und einer impliziten, bei der die Probanden dies tun werden müssen das schnellste Geschlecht bestimmen, zu dem das Gesicht gehört, das diese oder jene Emotion ausdrückt. Dieses Verfahren initiiert eine implizite Verarbeitung des Gesichtsausdrucks.

Die theoretischen Hypothesen des CoMorA-Projekts lauten wie folgt:

  • In der Bedingung der expliziten Reaktion zeigen Menschen mit ASS je nach Art der Straftat (unbeabsichtigte Übertretung, versuchter Schaden und vorsätzlicher Schaden) andere emotionale Zuordnungsmuster als Kontrollen.
  • In der impliziten Reaktionsbedingung zeigen Menschen mit ASD Emotionsverarbeitungsmuster, die mit denen der Kontrollgruppe identisch sind.
  • Die Unterschiede in den Reaktionen von Kontrollpersonen und Menschen mit ASD im expliziten Zustand werden durch exekutive Funktionen und soziale kognitive Leistungen untermauert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASD-Gruppe:

  • Diagnose von ASS nach DSM-5-Kriterien
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Frankophon
  • Angeschlossen an die Sozialversicherung
  • Nachdem sie ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
  • Patient unter Vormundschaft und Pflegschaft

Neurotypische Gruppe:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Frankophon
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Nachdem sie ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

ASD-Gruppe:

  • Diagnose einer intellektuellen Entwicklungsstörung nach DSM-5-Kriterien
  • Sprachliche, sensorische oder motorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie verhindern

Kontrollgruppe:

  • Neuroentwicklungspathologie (deklarativ)
  • Neurologische Pathologie
  • Sprachliche, sensorische oder motorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menschen mit ASD
30 Personen mit ASD ohne IDD
Sonstiges: Neuropsychologische Bewertungen (Tests zur Messung von Aufmerksamkeits-, Ausführungs- und emotionalen Leistungen) und Versuchsprotokoll zur Bewertung der moralischen Kognition

Tag 0: Versand des Informationsschreibens

Tag 1 : Unterzeichnung der Einverständniserklärung + neuropsychologische Tests zur Beurteilung von Denk- und Abstraktionsfähigkeiten, Aufmerksamkeitsprozessen, exekutiven Funktionen (einschließlich Hemmung und mentaler Flexibilität) und sozialen kognitiven Funktionen, einschließlich Erkennung von Gesichtsemotionen, Theorie des Geistes und der Wahrnehmung und soziales Wissen (Dauer 1h30- 2h). Versuchsprotokoll: Vignetten moralischer Vergehen, die Variablen der Absicht und Konsequenz manipulieren. Diese systematische Manipulation, die üblicherweise im Bereich des moralischen Urteils verwendet wird, führt normalerweise zu 3 Kombinationen von Variablen: vorsätzlicher Schaden (gegenwärtige Absicht; gegenwärtige Konsequenz); versuchter Schaden (Vorsatz vorhanden; Konsequenz fehlt); versehentlicher Schaden (Absicht fehlt; Folge vorhanden). Eine andere Form von Unfallschaden wird ebenfalls konstruiert (positive Absicht; gegenwärtige Konsequenz) (Dauer: 1h)

Zwischen Tag 1 und Tag 21: zweiter Teil der Tests von Tag 1
Aktiver Komparator: Neurotypische
30 Neurotypische
Sonstiges: Neuropsychologische Bewertungen (Tests zur Messung von Aufmerksamkeits-, Ausführungs- und emotionalen Leistungen) und Versuchsprotokoll zur Bewertung der moralischen Kognition

Tag 0: Versand des Informationsschreibens

Tag 1 : Unterzeichnung der Einverständniserklärung + neuropsychologische Tests zur Beurteilung von Denk- und Abstraktionsfähigkeiten, Aufmerksamkeitsprozessen, exekutiven Funktionen (einschließlich Hemmung und mentaler Flexibilität) und sozialen kognitiven Funktionen, einschließlich Erkennung von Gesichtsemotionen, Theorie des Geistes und der Wahrnehmung und soziales Wissen (Dauer 1h30- 2h). Versuchsprotokoll: Vignetten moralischer Vergehen, die Variablen der Absicht und Konsequenz manipulieren. Diese systematische Manipulation, die üblicherweise im Bereich des moralischen Urteils verwendet wird, führt normalerweise zu 3 Kombinationen von Variablen: vorsätzlicher Schaden (gegenwärtige Absicht; gegenwärtige Konsequenz); versuchter Schaden (Vorsatz vorhanden; Konsequenz fehlt); versehentlicher Schaden (Absicht fehlt; Folge vorhanden). Eine andere Form von Unfallschaden wird ebenfalls konstruiert (positive Absicht; gegenwärtige Konsequenz) (Dauer: 1h)

Zwischen Tag 1 und Tag 21: zweiter Teil der Tests von Tag 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der moralischen Erkenntnis
Zeitfenster: am Tag 0

Zuerst die Lektüre einer Vignette, die ein moralisches Szenario darstellt, in dem Variablen von Absicht und Konsequenz gemeinsam manipuliert werden. Diese systematische Manipulation, die üblicherweise im Bereich des moralischen Urteils verwendet wird, führt zu 4 Kombinationen von Variablen:

vorsätzliche Schädigung: gegenwärtige Absicht; gegenwärtige Konsequenz versuchter Schaden: gegenwärtige Absicht; fehlende Folge Unfallschaden: fehlende Absicht; gegenwärtige Folge Unfallschaden mit positiver Absicht: positive Absicht; jetzige Konsequenz

Eine Präsentation eines Gesichts, das einen intensiven Gesichtsausdruck (in einer ausgeglichenen Weise von Mann oder Frau) für die Teilnehmer darstellt.

Explizite Vorgehensweise: Nach der impliziten Einordnungsaufgabe sehen die Teilnehmenden das gleiche Foto und müssen angeben, ob der Gesichtsausdruck dieser Person der beschriebenen Situation angemessen ist. Der Anteil richtiger Antworten (CP) wird erfasst.
am Tag 0
Bewertung der moralischen Erkenntnis
Zeitfenster: zwischen Tag 1 und Tag 21

Zuerst die Lektüre einer Vignette, die ein moralisches Szenario darstellt, in dem Variablen von Absicht und Konsequenz gemeinsam manipuliert werden. Diese systematische Manipulation, die üblicherweise im Bereich des moralischen Urteils verwendet wird, führt zu 4 Kombinationen von Variablen:

vorsätzliche Schädigung: gegenwärtige Absicht; gegenwärtige Konsequenz versuchter Schaden: gegenwärtige Absicht; fehlende Folge Unfallschaden: fehlende Absicht; gegenwärtige Folge Unfallschaden mit positiver Absicht: positive Absicht; jetzige Konsequenz

Eine Präsentation eines Gesichts, das einen intensiven Gesichtsausdruck (in einer ausgeglichenen Weise von Mann oder Frau) für die Teilnehmer darstellt

1. Implizites Verfahren: Die Teilnehmer nehmen an einer impliziten Aufgabe teil, die darin besteht, so schnell wie möglich das Geschlecht zu klassifizieren, zu dem die abgebildete Figur gehört (männlich oder weiblich). Die Reaktionszeit (TR) wird aufgezeichnet.
zwischen Tag 1 und Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Argumentation und allgemeines intellektuelles Niveau
Zeitfenster: am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21
Die folgenden neuropsychologischen Tests werden vorgeschlagen: Ähnlichkeiten: Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Während dieses Tests muss der Proband den gemeinsamen Punkt oder die Ähnlichkeit zwischen zwei Konzepten (z. B. Orange-Banane) bestimmen. Dieser Test misst die Fähigkeit, abstrakte Konzepte zu bilden. Die Punktzahl variiert von 1 bis 19 Würfel: WAIS-IV Unter Verwendung von 2, 4 oder 9 zweifarbigen Würfeln muss der Proband die ihm präsentierten Formen reproduzieren und dabei die Organisation der Figur respektieren. Dieser Test misst nonverbales Denken, visuell-perzeptive, visuell-konstruktive und praktische Fähigkeiten. Die Punktzahl variiert zwischen 1 und 19 Matrizen: WAIS-IV Der Proband muss eine Matrix vervollständigen, die aus Elementen gemäß einer Logik besteht. Dieser Test bewertet das nonverbale Denken sowie die visuell-räumlichen Fähigkeiten. Die Punktzahl variiert von 1 bis 19 Wortschatz: WAIS-IV Der Proband muss die Bedeutung bestimmter Wörter erklären, indem er ihre Definition angibt. Dieser Test bewertet das Niveau des Wortschatzes und die Integrität des Wortschatzes. Von 1 bis 19
am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21
Aufmerksamkeits- und Exekutivmaßnahmen
Zeitfenster: am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21
Test d'Attention Concentrée (D2R): besteht aus den Buchstaben "d" und "p", die mit Bindestrichen versehen sind. Die Punktzahl variiert zwischen 1 und 99. Stroop: Nennen Sie die Farbe farbiger Rechtecke, lesen Sie schwarz gedruckte Farbnamen und nennen Sie die Farbe der Tinte, in der die Farbwörter geschrieben sind, und hemmen Sie das Lesen jedes Wortes. Es misst die Hemmung. Der Trail Making Test (TMT) wird in 2 Stufen durchgeführt. Im Teil A muss der Proband Zahlen in aufsteigender Reihenfolge mit einem Bleistift verbinden. Dann muss der Proband während des Teils B abwechselnd eine Zahl mit einem Buchstaben in zunehmender Weise verbinden. Es ermöglicht die Messung reaktiver Flexibilitätskapazitäten. Ziffernspanne: (WAIS-IV) besteht aus der mündlichen Wiederholung einer mündlich gegebenen Zahlenfolge und misst die Speicherkapazität von Kurzzeitinformationen (Kurzzeitgedächtnis). Von 1 bis 19. Rückwärtszifferspanne (WAIS-IV) Dasselbe, aber in umgekehrter Reihenfolge (z. B. 5-7-9 > 9-7-5). Dieser Test misst die Fähigkeit, kurzfristige Informationen (Arbeitsgedächtnis) zu manipulieren. Von 1 bis 19.
am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21
Sozialkognitive Maßnahmen
Zeitfenster: am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21

TREF (Facial Emotion Recognition Test) bewertet die Fähigkeit, Gesichtsemotionen zu erkennen. Es liefert einen Gesamtwert für die Emotionserkennung und einen Teilwert pro Emotion sowie deren Erkennungsschwelle. Die Werte variieren von 0 bis 100 %. PerSo (ClaCoS) soll die Wahrnehmung und Verarbeitung von in einer Situation vorhandenen sozialen Hinweisen bewertet werden, um Rückschlüsse darauf zu ziehen. Es besteht aus 4 Farbtafeln, die je nach Art der dargestellten Emotion und Situation ausgewählt werden (einfacher/komplexer Kontext; einfache/komplexe Emotion). Die durchzuführende Aufgabe ist inspiriert vom IPT Programm zur kognitiven Remediation. Die Werte variieren von 0 bis 24.

RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) besteht aus 36 Fotos von Blicken in Schwarzweiß. Die Versuchsperson muss unter 4 Aussagen diejenige auswählen, die am geeignetsten erscheint, um den mentalen Zustand der Figur zu beschreiben. Diese Aufgabe wird klassischerweise verwendet, um die affektive Theory of Mind-Fähigkeiten bei Autismus zu bewerten. Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 36.
am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21
Alexithymie
Zeitfenster: am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21

TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 Items) besteht aus 20 Items, die 3 Dimensionen der Alexithymie bewerten:

  • Schwierigkeiten, Emotionen zu beschreiben – Bsp.: „Es fällt mir schwer, die richtigen Worte zu finden, um meine Gefühle zu beschreiben“
  • Schwierigkeiten beim Identifizieren von Emotionen – Bsp.: „Ich weiß manchmal nicht genau, welche Emotion ich fühle“
  • Operatives Denken – Bsp.: „Ich spreche lieber mit Menschen über ihre Aktivitäten als über ihre Gefühle

Für den Fragebogen werden die Rohwerte erfasst.
am Tag 0 und zwischen Tag 1 und Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Hauptermittler: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01040-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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