Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena moralnych umiejętności poznawczych u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (CoMorA)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

W literaturze światowej przyjmuje się obecnie, że w stosunku do neurotypów osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) prezentują wzorce ocen moralnych charakteryzujące się minimalizacją intencjonalności i silnym potępieniem sprawców wypadków. Jednak do tej pory wszystkie badania opierają się na paradygmatach deklaratywnych i nikt nie zaproponował zbadania stosunku osób z ASD do wykroczeń moralnych (tj. to znaczy, kiedy udziela się odpowiedzi na przypisanie wyrazistej twarzy tym wykroczeniom moralnym. Co więcej, w żadnym badaniu nie zbadano, czy zmniejszona wrażliwość na intencje i nieustępliwość przypadkowych osądów występują zarówno w ustawieniach automatycznych (ukrytych), jak i przemyślanych (wyraźnych).

Badacze planowali zbadać, w jaki sposób osoby z ASD bez niepełnosprawności intelektualnej przetwarzają emocje wyrażane przez innych w odpowiedzi na różne formy przestępstwa moralnego oraz zbadać, czy wzorce potencjalnie kontrastują pod względem stopnia i/lub rodzaju z wzorcami neurotypowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W projekcie CoMorA uczestnicy wezmą udział w dwóch niezależnych zadaniach: jawnym polegającym na decydowaniu, czy emocja wyrażona na twarzy osoby trzeciej będzie odpowiednią reakcją emocjonalną na przestępstwo, oraz niejawnym, w którym osoby badane będą muszą określić najszybszą płeć, do której należy twarz wyrażająca taką lub inną emocję. Ta procedura inicjuje niejawne przetwarzanie wyrazu twarzy.

Teoretyczne hipotezy projektu CoMorA są następujące:

  • W warunkach wyraźnej odpowiedzi osoby z ASD będą wykazywać inne wzorce przypisań emocjonalnych niż osoby z grupy kontrolnej, w zależności od charakteru przestępstwa (przypadkowe wykroczenie, próba wyrządzenia krzywdy i krzywda zamierzona).
  • W warunkach odpowiedzi utajonej osoby z ASD będą wykazywać wzorce przetwarzania emocji identyczne jak u osób z grupy kontrolnej.
  • Różnice w odpowiedziach osób z grupy kontrolnej i osób z ASD w stanie jawnym będą poparte funkcjami wykonawczymi i społecznymi osiągnięciami poznawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

grupa ASD:

  • Diagnoza ASD według kryteriów DSM-5
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • frankofoński
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
  • Pacjent pod kuratelą i kuratelą

Grupa neurotypowa:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • frankofoński
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

grupa ASD:

  • Rozpoznanie zaburzeń rozwoju intelektualnego ustalone według kryteriów DSM-5
  • Zaburzenia językowe, sensoryczne lub motoryczne utrudniające udział w badaniu

Grupa kontrolna:

  • Patologia neurorozwojowa (deklaratywna)
  • Patologia neurologiczna
  • Zaburzenia językowe, sensoryczne lub motoryczne utrudniające udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z ASD
30 osób z ASD bez IDD

Dzień 0: wysłanie ogłoszenia informacyjnego

Dzień 1: podpisanie formularza zgody + testy neuropsychologiczne oceniające zdolność rozumowania i abstrakcji, procesy uwagi, funkcje wykonawcze (w tym hamowanie i elastyczność umysłową) oraz społeczne funkcje poznawcze, w tym rozpoznawanie emocji twarzy, teorię umysłu i percepcji oraz wiedzę społeczną (czas trwania 1h30- 2h). Protokół eksperymentalny: winiety przestępstw moralnych manipulujących zmiennymi intencji i konsekwencji. Ta systematyczna manipulacja, powszechnie stosowana w dziedzinie osądów moralnych, prowadzi zwykle do 3 kombinacji zmiennych: umyślna krzywda (obecna intencja; obecna konsekwencja); usiłowanie wyrządzenia krzywdy (zamiar obecny; brak konsekwencji); przypadkowa krzywda (zamiar nieobecny; skutek obecny). Skonstruowana zostanie również inna forma nieszczęśliwego wypadku (intencja pozytywna; obecny skutek) (czas trwania: 1h)

Między dniem 1 a dniem 21: druga część testów dnia 1

Aktywny komparator: Neurotypowe
30 neurotypów

Dzień 0: wysłanie ogłoszenia informacyjnego

Dzień 1: podpisanie formularza zgody + testy neuropsychologiczne oceniające zdolność rozumowania i abstrakcji, procesy uwagi, funkcje wykonawcze (w tym hamowanie i elastyczność umysłową) oraz społeczne funkcje poznawcze, w tym rozpoznawanie emocji twarzy, teorię umysłu i percepcji oraz wiedzę społeczną (czas trwania 1h30- 2h). Protokół eksperymentalny: winiety przestępstw moralnych manipulujących zmiennymi intencji i konsekwencji. Ta systematyczna manipulacja, powszechnie stosowana w dziedzinie osądów moralnych, prowadzi zwykle do 3 kombinacji zmiennych: umyślna krzywda (obecna intencja; obecna konsekwencja); usiłowanie wyrządzenia krzywdy (zamiar obecny; brak konsekwencji); przypadkowa krzywda (zamiar nieobecny; skutek obecny). Skonstruowana zostanie również inna forma nieszczęśliwego wypadku (intencja pozytywna; obecny skutek) (czas trwania: 1h)

Między dniem 1 a dniem 21: druga część testów dnia 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznania moralnego
Ramy czasowe: w dniu 0

Najpierw odczytanie winiety przedstawiającej scenariusz moralny, w którym wspólnie manipuluje się zmiennymi intencji i konsekwencji. Ta systematyczna manipulacja, powszechnie stosowana w dziedzinie oceny moralnej, prowadzi do 4 kombinacji zmiennych:

umyślna krzywda: obecna intencja; obecna konsekwencja usiłowała wyrządzić krzywdę: obecna intencja; brak konsekwencji przypadkowa szkoda: brak zamiaru; obecna konsekwencja przypadkowej szkody z pozytywną intencją: pozytywna intencja; obecna konsekwencja

Prezentacja uczestnikom twarzy o intensywnym wyrazie twarzy (w zbalansowanej postaci mężczyzny lub kobiety.

Procedura jawna: Po zadaniu klasyfikacji ukrytej uczestnicy zobaczą to samo zdjęcie i będą musieli wskazać, czy wyraz twarzy tej osoby jest adekwatny do opisanej sytuacji. Proporcja poprawnych odpowiedzi (CP) zostanie zarejestrowana.

w dniu 0
Ocena poznania moralnego
Ramy czasowe: między dniem 1 a dniem 21

Najpierw odczytanie winiety przedstawiającej scenariusz moralny, w którym wspólnie manipuluje się zmiennymi intencji i konsekwencji. Ta systematyczna manipulacja, powszechnie stosowana w dziedzinie oceny moralnej, prowadzi do 4 kombinacji zmiennych:

umyślna krzywda: obecna intencja; obecna konsekwencja usiłowała wyrządzić krzywdę: obecna intencja; brak konsekwencji przypadkowa szkoda: brak zamiaru; obecna konsekwencja przypadkowej szkody z pozytywną intencją: pozytywna intencja; obecna konsekwencja

Prezentacja uczestnikom twarzy o intensywnym wyrazie twarzy (w zbalansowanej postaci mężczyzny lub kobiety

1. Procedura niejawna: Uczestnicy wezmą udział w niejawnym zadaniu polegającym na jak najszybszym sklasyfikowaniu płci, do której należy postać zdjęcia (mężczyzna lub kobieta). Czas odpowiedzi (TR) zostanie zarejestrowany.

między dniem 1 a dniem 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozumowanie i ogólny poziom intelektualny
Ramy czasowe: w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21
zostaną zaproponowane następujące testy neuropsychologiczne: Podobieństwa: Skala Inteligencji Dorosłych Weschlera (WAIS-IV) Podczas tego testu badany musi określić punkt wspólny lub podobieństwo między dwoma pojęciami (tj. pomarańcza-banan). Ten test mierzy zdolność do tworzenia abstrakcyjnych pojęć. Liczba punktów waha się od 1 do 19 Kostki: WAIS-IV Używając 2, 4 lub 9 dwukolorowych kostek, badany musi odtworzyć przedstawione mu kształty, przestrzegając organizacji figury. Ten test mierzy rozumowanie niewerbalne, wzrokowo-percepcyjne, wzrokowo-konstruktywne i praktyczne umiejętności. Punktacja waha się od 1 do 19 Macierze: WAIS-IV Badany musi wypełnić macierz złożoną z elementów zgodnie z logiką. Ten test ocenia rozumowanie niewerbalne oraz zdolności wzrokowo-przestrzenne. Punktacja waha się od 1 do 19 Słownictwo: WAIS-IV Podmiot musi wyjaśnić znaczenie niektórych słów, podając ich definicję. Test ten ocenia poziom słownictwa i integralność zasobu leksykalnego. Od 1 do 19
w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21
Środki uwagi i środki wykonawcze
Ramy czasowe: w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21
Test d'Attention Concentrée (D2R): składa się z liter „d” i „p” z myślnikami. Wyniki wahają się od 1 do 99. Stroop: nazwij kolor kolorowych prostokątów, przeczytaj nazwy kolorów wydrukowane na czarno i nazwij kolor atramentu, którym zapisane są kolorowe słowa i zablokuj odczytanie każdego słowa. Mierzy hamowanie. Trail Making Test (TMT) przeprowadzany jest w 2 etapach. W części A badany musi ołówkiem połączyć cyfry w porządku rosnącym. Następnie w części B badany musi naprzemiennie łączyć cyfrę z literą w sposób rosnący. Umożliwia pomiar reaktywnych zdolności elastyczności. Rozpiętość cyfr: (WAIS-IV) polega na ustnym powtarzaniu sekwencji liczb podanych ustnie i mierzy pojemność pamięci krótkotrwałej (pamięć krótkotrwała). Od 1 do 19. Rozpiętość cyfr wstecz (WAIS-IV) To samo, ale w odwrotnej kolejności (np. 5-7-9 > 9-7-5). Ten test mierzy zdolność do manipulowania krótkotrwałymi informacjami (pamięć robocza). Od 1 do 19.
w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21
Społeczne miary poznawcze
Ramy czasowe: w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21

TREF (Test Rozpoznawania Emocji Twarzy) ocenia zdolność rozpoznawania emocji mimicznych. Zapewnia ogólny wynik rozpoznawania emocji i wynik cząstkowy dla każdej emocji, a także próg ich wykrywania. Wyniki wahają się od 0 do 100% PerSo (ClaCoS) ma na celu ocenę postrzegania i przetwarzania sygnałów społecznych obecnych w sytuacji w celu wyciągnięcia wniosków na jej temat. Składa się z 4 kolorowych plansz dobranych w zależności od rodzaju przedstawianej emocji i sytuacji (kontekst prosty/złożony; emocja prosta/złożona). Zadanie do wykonania inspirowane jest programem remediacji poznawczej IPT. Wyniki wahają się od 0 do 24.

Test RMET (Reading the Mind in the Eyes Test) składa się z 36 czarno-białych zdjęć spojrzeń. Badany musi wybrać spośród 4 twierdzeń tę, która wydaje się najbardziej odpowiednia do opisania stanu psychicznego bohatera. Zadanie to jest klasycznie stosowane do oceny afektywnej teorii zdolności umysłu w autyzmie. Wynik waha się od 0 do 36.

w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21
Aleksytymia
Ramy czasowe: w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21

TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale 20 itemów) składa się z 20 itemów oceniających 3 wymiary aleksytymii:

  • Trudność w opisywaniu emocji – Np.: „Trudno mi znaleźć odpowiednie słowa, by opisać moje uczucia”
  • Trudności z identyfikacją emocji – Np.: „Czasami nie wiem dokładnie, jakie emocje odczuwam”
  • Myślenie operacyjne – Np.: „Wolę rozmawiać z ludźmi o ich działaniach niż o ich odczuciach

W przypadku kwestionariusza zostaną zapisane surowe wyniki.

w dniu 0 oraz między dniem 1 a dniem 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elodie PEYROUX, Centre Hospitalier Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

3
Subskrybuj