YATACプログラムの実現可能性 (YATAC)
若年成人がんサバイバーのための「Young Adult Making Action」プログラム: コンテンツと配信を評価する実行可能性調査
18 ～ 39 歳の若年成人がんサバイバー (YACS) は、がん治療後の身体的および心理社会的な後遺症を報告しており、生活の質と日常生活への参加が損なわれています。 このような多因子の課題に対処するには、複雑または多要素のリハビリ介入が必要です。 これに基づいて、日常生活への参加を増やし、健康関連の生活の質を向上させるために、「ヤング アダルト テイキング アクション」(YATAC) プログラムが開発されました。 介入の開発は、英国医学研究評議会のガイダンス (MRC) と、Hawkins らによる公衆衛生介入の共同制作とプロトタイピングのフレームワークによって導かれています。
本研究では、デンマークのナイボルグにあるリハビリテーションおよび緩和ケアのためのデンマーク知識センターである REHPA の研究クリニックでの介入の受容性と忠実度を調査します。 混合法片腕実現可能性調査が実施され、調査結果はプログラムのバージョン 1.0 を改訂するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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The Region Of Southern Denmark
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Nyborg、The Region Of Southern Denmark、デンマーク、5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースラインで 18 ～ 39 歳であること
- あらゆる種類のがんにかかったことがある
- -原発性/活動的な癌に向けた治療を完了している（細胞毒性化学療法、放射線療法、および/または決定的な外科的介入、現在のホルモン治療または維持療法は許容されます）
- REHPAスケール（参加者ががん治療終了後、希望する生活にどれだけ近づいているかを示す線形アナログスケール）によって決定されるリハビリテーションの必要性を判断します。 スケールの範囲は、0=「目標に到達」から 9=「無限に遠い」までです。
- インターネット オプションを備えたデバイス (スマートフォンやタブレットなど) にアクセスできること
除外基準:
- 日常生活の基本的な個人活動（身の回りの世話、着替え、食事）に依存している
- デンマークに永住権なし
- デンマーク語を話すことも理解することもできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヤングアダルトが行動を起こす
このプログラムは、個人中心、目標指向、ピアベースであり、5 日間の居住滞在、5 週間後のオンライン フォローアップ、10 週間後の 2 日間の居住フォローアップ滞在を中心に構成されています。
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このプログラムは、以下に焦点を当てた 22 のセッションで構成されています。 1) 日常生活 (エネルギー保存、認知課題、疲労); 2) 身体活動; 3) 心理的な問題; 4) 仕事と勉強 d; 5) セクシュアリティと人間関係。 7) 権利と財政、8) 目標設定。
セッションには、教育、ワークショップ、およびさまざまな活動への関与の両方が含まれ、学際的なチームによって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性;感情的な態度
時間枠：10週間
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参加者は介入について感じています。
スコアは 0 ～ 5 で、スコアが高いほど気分が良いことを示します。
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10週間
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忠実度
時間枠：10週間
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介入が意図したとおりに実施されたかどうかの一貫性として定義されます。
専門家は、意図したとおりにセッションをどの程度実施したかを 5 段階のリッカート スケールで登録します。
スコアは 0 ～ 5 で、スコアが高いほど一貫性が高いことを示します。
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10週間
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用量
時間枠：10週間
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実施された介入の量として定義されます。
専門家は、実装された要素の数と使用された時間を報告します。
さらに、専門家は、マニュアルからの逸脱の理由に関する情報を提供します。
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10週間
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適応
時間枠：10週間
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介入に対して行われた調整として定義されます。
専門家は、行った調整とその理由を登録して説明します。
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10週間
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受容性;重荷
時間枠：10週間
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参加者は、参加するために必要な努力の量を認識しました。
スコアは 0 ～ 5 で、スコアが高いほど努力の程度が高いことを示します。
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10週間
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受容性;倫理
時間枠：10週間
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参加者は、介入が個人の価値観に合っているかどうかについて意見を述べます。
スコアは 0 ～ 5 で、スコアが高いほど価値体系との一貫性が高いことを示します。
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10週間
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受容性;介入の結束
時間枠：10週間
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介入とその仕組みについての参加者の理解。
スコアは 0 ～ 5 で、スコアが高いほど介入の理解度が高いことを示します。
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10週間
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受容性;機会費用
時間枠：10週間
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参加者は、介入に従事するためにあきらめなければならない利益、価値、または利益などの機会費用を経験します。
0 ～ 5 のスコア。スコアが高いほど、利益、価値、利益などの機会費用を放棄する度合いが高いことを示します。
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10週間
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受容性;知覚される有効性
時間枠：10週間
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参加者は、介入の知覚された有効性を経験します。
スコアは 0 ～ 5 で、スコアが高いほど介入の有効性が高く認識されていることを示します。
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10週間
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受容性;自己効力感
時間枠：10週間
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参加者は、介入に参加するために必要な行動を実行できると確信しています。
スコアは 0 ～ 5 で、スコアが高いほど、介入に参加するために必要な行動を実行できるという信頼度が高いことを示します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Aagesen, PhD student、The University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月30日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。