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Viabilidad del Programa YATAC (YATAC)

28 de marzo de 2023 actualizado por: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

El programa 'Young Adult Taking Action' para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer: un estudio de factibilidad que evalúa el contenido y la entrega

Los sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes (YACS) de 18 a 39 años informan efectos tardíos físicos y psicosociales después del tratamiento del cáncer, lo que afecta la calidad de vida y la participación en la vida cotidiana. Para abordar tales desafíos multifactoriales, se necesitan intervenciones de rehabilitación complejas o de múltiples componentes. En base a esto, se desarrolló el programa 'Young Adult Taking Action' (YATAC) para aumentar la participación en la vida cotidiana y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. El desarrollo de la intervención está guiado por la guía del British Medical Research Council (MRC) y el marco para la coproducción y creación de prototipos de intervenciones de salud pública de Hawkins et al.

El presente estudio investigará la aceptabilidad y fidelidad de la intervención en la clínica de investigación de REHPA, el Centro Danés de Conocimiento para Rehabilitación y Cuidados Paliativos en Nyborg, Dinamarca. Se llevará a cabo un estudio de viabilidad de un solo brazo de método mixto y los resultados del estudio se utilizarán para revisar la versión 1.0 del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • The Region Of Southern Denmark
      • Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 5800
        • REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 39 años al inicio
  • Ha tenido algún tipo de cáncer.
  • Haber completado un tratamiento primario/activo dirigido contra el cáncer (quimioterapia citotóxica, radioterapia y/o intervención quirúrgica definitiva, mientras que los tratamientos hormonales actuales o las terapias de mantenimiento están permitidos)
  • Determinada una necesidad de rehabilitación determinada por la escala REHPA (una escala analógica lineal, donde los participantes indican qué tan cerca están de vivir la vida que desean después de terminar el tratamiento del cáncer). La escala va de 0= 'meta alcanzada' a 9= 'infinitamente lejos de'
  • Tener acceso a un dispositivo con opciones de Internet (es decir, teléfono inteligente o tableta)

Criterio de exclusión:

  • Dependiente en actividades personales básicas de la vida diaria (cuidado personal, vestirse y comer)
  • Sin residencia permanente en Dinamarca
  • No puedo hablar ni entender danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos jóvenes tomando acción
El programa está centrado en la persona, orientado a objetivos y basado en pares y está estructurado en torno a una estadía residencial de 5 días, un seguimiento en línea después de cinco semanas y una estadía residencial de seguimiento de 2 días después de diez semanas.
Otro: Un programa de rehabilitación para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
El programa consta de 22 sesiones centradas en; 1) la vida cotidiana (conservación de energía, desafíos cognitivos, fatiga); 2) Actividad física; 3) problemas psicológicos; 4) trabajo y estudio d; 5) sexualidad y relación; 7) derechos y finanzas, y 8) establecimiento de metas. Las sesiones incluyen educación, talleres y participación en diferentes actividades y serán impartidas por un equipo multidisciplinario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad; Actitud afectiva
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los sentimientos de los participantes sobre la intervención. Puntuaciones entre 0-5, donde las puntuaciones más altas indican una mejor sensación.
10 semanas
Fidelidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Definido como la consistencia de si la intervención se implementó según lo previsto. Los profesionales registran en qué medida han implementado la sesión según lo previsto en una escala de Likert de 5 puntos. Puntuaciones entre 0-5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor consistencia.
10 semanas
Dosis
Periodo de tiempo: 10 semanas
Definido como la cantidad de intervención implementada. Los profesionales informarán el número de elementos implementados y el tiempo empleado. Además, el profesional dará información sobre las razones de la desviación del manual.
10 semanas
Adaptaciones
Periodo de tiempo: 10 semanas
Definido como cualquier ajuste realizado a la intervención. Los profesionales registran y describen las adaptaciones que realizan y los motivos de las mismas.
10 semanas
Aceptabilidad; carga
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los participantes percibieron la cantidad de esfuerzo requerido para participar. Puntuaciones entre 0-5, donde las puntuaciones más altas indican un alto grado de esfuerzo.
10 semanas
Aceptabilidad; ética
Periodo de tiempo: 10 semanas
La opinión de los participantes sobre el ajuste de la intervención con el sistema de valores de sus individuos. Puntuaciones entre 0-5, con puntuaciones más altas que indican una mayor coherencia con el sistema de valores.
10 semanas
Aceptabilidad; cohesión de la intervención
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los participantes comprenden la intervención y cómo funciona. Puntuaciones entre 0-5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor comprensión de la intervención.
10 semanas
Aceptabilidad; Costos de oportunidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los participantes experimentan los costos de oportunidad, como beneficios, valores o ganancias a los que se debe renunciar para participar en la intervención. Puntuaciones entre 0 y 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de abandono de los costos de oportunidad, como beneficios, valores o ganancias.
10 semanas
Aceptabilidad; Eficacia percibida
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los participantes experimentan la eficacia percibida de la intervención. Puntuaciones entre 0-5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de eficacia percibida de la intervención.
10 semanas
Aceptabilidad; autoeficacia
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los participantes confían en que pueden realizar la(s) conducta(s) requerida(s) para participar en la intervención. Puntuaciones entre 0 y 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en que pueden realizar los comportamientos necesarios para participar en la intervención.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

Colaboradores

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1234 (Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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