YATAC 프로그램의 타당성 (YATAC)
2023년 3월 28일 업데이트: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
청년 암 생존자를 위한 '청년 행동하기' 프로그램: 내용과 전달을 평가하는 타당성 조사
18-39세의 젊은 성인 암 생존자(YACS)는 암 치료 후 삶의 질과 일상 생활 참여를 저해하는 신체적 및 심리사회적 후기 영향을 보고합니다. 이러한 다 요인 문제를 해결하려면 복잡하거나 다 구성 요소 재활 개입이 필요합니다. 이를 바탕으로 일상생활에 대한 참여를 높이고 건강과 관련된 삶의 질을 향상시키기 위한 'YATAC(Young Adult Take Action)' 프로그램을 개발하였다. 개입의 개발은 영국 의학 연구 위원회의 지침(MRC)과 Hawkins 등의 공중 보건 개입의 공동 생산 및 프로토타이핑을 위한 프레임워크에 의해 안내됩니다.
현재 연구는 덴마크 Nyborg에 있는 재활 및 완화 치료를 위한 덴마크 지식 센터인 REHPA의 연구 클리닉에서 개입의 수용 가능성과 충실도를 조사할 것입니다. 혼합 방식의 단일 무장 타당성 조사가 수행되고 연구 결과는 프로그램의 버전 1.0을 수정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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The Region Of Southern Denmark
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Nyborg, The Region Of Southern Denmark, 덴마크, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 18-39세 사이임
- 어떤 종류의 암에 걸린 적이 있습니까?
- 1차/활성 암 지시 치료(현재 호르몬 치료 또는 유지 요법이 허용되는 동안 세포독성 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 최종 수술 개입)를 완료했습니다.
- REHPA 척도(참가자가 암 치료 종료 후 원하는 삶에 얼마나 가까워졌는지 나타내는 선형 아날로그 척도)에 의해 결정된 재활의 필요성을 결정했습니다. 척도 범위는 0= '목표 도달'에서 9= '무한히 멀다'까지입니다.
- 인터넷 옵션이 있는 장치(예: 스마트폰 또는 태블릿)에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 일상 생활의 기본적인 개인 활동(개인 관리, 옷입기, 식사)에 의존함
- 덴마크에 영주권 없음
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동을 취하는 청년 성인
이 프로그램은 개인 중심, 목표 지향적, 동료 기반이며 5일 거주 체류, 5주 후 온라인 후속 조치 및 10주 후 2일 거주 후속 체류를 중심으로 구성됩니다.
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이 프로그램은 다음에 초점을 맞춘 22개의 세션으로 구성됩니다. 1) 일상생활(에너지 절약, 인지 도전, 피로) 2) 신체 활동; 3) 심리적 문제; 4) 일과 공부 d; 5) 성과 관계; 7) 권리와 재정, 8) 목표 설정.
세션에는 교육, 워크숍 및 다양한 활동 참여가 모두 포함되며 여러 분야의 팀이 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성; 정서적 태도
기간: 10주
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개입에 대한 참가자의 감정.
0~5점 사이의 점수로 점수가 높을수록 더 좋은 느낌을 나타냅니다.
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10주
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충실도
기간: 10주
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중재가 의도한 대로 구현되었는지 여부의 일관성으로 정의됩니다.
전문가들은 5점 리커트 척도에서 의도한 대로 세션을 어느 정도 구현했는지 등록합니다.
0-5 사이의 점수이며 점수가 높을수록 일관성이 높음을 나타냅니다.
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10주
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정량
기간: 10주
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구현된 개입의 양으로 정의됩니다.
전문가는 구현된 요소의 수와 사용된 시간을 보고합니다.
또한 전문가는 설명서에서 벗어난 이유에 대한 정보를 제공합니다.
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10주
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적응
기간: 10주
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개입에 대한 모든 조정으로 정의됩니다.
전문가는 자신이 적용한 조정 사항과 그 이유를 등록하고 설명합니다.
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10주
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수용 가능성; 부담
기간: 10주
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참가자들은 참여하는 데 필요한 노력의 양을 인식했습니다.
0~5점 사이의 점수이며 점수가 높을수록 노력이 많이 되었음을 나타냅니다.
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10주
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수용 가능성; 윤리
기간: 10주
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참여자들은 개입이 개인의 가치 체계에 부합하는지에 대한 의견을 제시합니다.
0~5점 사이의 점수이며 점수가 높을수록 가치 체계와의 일관성이 높음을 나타냅니다.
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10주
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수용 가능성; 개입 응집력
기간: 10주
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참여자들은 개입과 그것이 어떻게 작동하는지 이해합니다.
0~5점 사이의 점수이며 점수가 높을수록 개입에 대한 이해도가 높음을 나타냅니다.
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10주
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수용 가능성; 기회 비용
기간: 10주
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참가자는 개입에 참여하기 위해 포기해야 하는 혜택, 가치 또는 이익과 같은 기회 비용을 경험합니다.
0~5점 사이의 점수로 점수가 높을수록 혜택, 가치 또는 이익과 같은 기회 비용을 포기하는 정도가 높음을 나타냅니다.
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10주
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수용 가능성; 인지된 효과
기간: 10주
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참여자들은 개입의 인지된 효과를 경험합니다.
0~5점 사이의 점수이며 점수가 높을수록 중재의 인지된 효과 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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10주
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수용 가능성; 자기효능감
기간: 10주
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참가자는 개입에 참여하는 데 필요한 행동을 수행할 수 있다고 확신합니다.
0~5점 사이의 점수이며 점수가 높을수록 개입에 참여하는 데 필요한 행동을 수행할 수 있다는 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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