Durchführbarkeit des YATAC-Programms (YATAC)
28. März 2023 aktualisiert von: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Das „Young Adult Taking Action“-Programm für junge erwachsene Krebsüberlebende: eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung von Inhalt und Durchführung
Young Adult Cancer Survivors (YACS) im Alter von 18-39 Jahren berichten von körperlichen und psychosozialen Spätfolgen nach einer Krebsbehandlung, die die Lebensqualität und Teilhabe am Alltag beeinträchtigen. Um solche multifaktoriellen Herausforderungen anzugehen, sind komplexe oder aus mehreren Komponenten bestehende Rehabilitationsmaßnahmen erforderlich. Darauf aufbauend wurde das Programm „Young Adult Taking Action“ (YATAC) entwickelt, um die Teilhabe am Alltag zu erhöhen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern. Die Entwicklung der Intervention orientiert sich an den Leitlinien des British Medical Research Council (MRC) und dem Rahmenwerk für die Koproduktion und das Prototyping von Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit von Hawkins et al.
Die vorliegende Studie untersucht die Akzeptanz und Genauigkeit der Intervention in der Forschungsklinik von REHPA, dem dänischen Wissenszentrum für Rehabilitation und Palliativpflege in Nyborg, Dänemark. Es wird eine einarmige Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden durchgeführt, und die Ergebnisse der Studie werden zur Überarbeitung von Version 1.0 des Programms verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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The Region Of Southern Denmark
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Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Dänemark, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu Studienbeginn zwischen 18 und 39 Jahre alt sein
- Hatte irgendeine Art von Krebs
- Abgeschlossene primäre/aktive krebsgerichtete Behandlung (zytotoxische Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder definitiver chirurgischer Eingriff, während aktuelle Hormonbehandlungen oder Erhaltungstherapien zulässig sind)
- Ermittelter Rehabilitationsbedarf anhand der REHPA-Skala (eine lineare Analogskala, auf der die Teilnehmer angeben, wie nah sie ihrem Wunschleben nach Beendigung der Krebsbehandlung sind). Die Skala reicht von 0 = „Ziel erreicht“ bis 9 = „unendlich weit entfernt“
- Zugriff auf ein Gerät mit Internetoptionen haben (z. B. Smartphone oder Tablet)
Ausschlusskriterien:
- Abhängig von grundlegenden persönlichen Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Anziehen und Essen)
- Kein ständiger Wohnsitz in Dänemark
- Kann Dänisch nicht sprechen und verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Junge Erwachsene handeln
Das Programm ist personenzentriert, zielorientiert und peer-basiert und gliedert sich in einen 5-tägigen stationären Aufenthalt, eine Online-Follow-up nach fünf Wochen und einen 2-tägigen stationären Follow-up-Aufenthalt nach zehn Wochen.
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Das Programm besteht aus 22 Sitzungen, die sich auf Folgendes konzentrieren: 1) Alltag (Energieeinsparung, kognitive Herausforderungen, Müdigkeit); 2) Körperliche Aktivität; 3) psychologische Probleme; 4) Arbeit und Studium d; 5) Sexualität und Beziehung; 7) Rechte und Finanzen und 8) Zielsetzung.
Die Sitzungen umfassen sowohl Bildung, Workshops als auch die Beteiligung an verschiedenen Aktivitäten und werden von einem multidisziplinären Team durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit; Affektive Haltung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Gefühle der Teilnehmer über die Intervention.
Werte zwischen 0-5, wobei höhere Werte ein besseres Gefühl anzeigen.
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10 Wochen
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Treue
Zeitfenster: 10 Wochen
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Definiert als Konsistenz, ob die Intervention wie beabsichtigt durchgeführt wurde.
Die Fachkräfte registrieren auf einer 5-stufigen Likert-Skala, inwieweit sie die Sitzung wie beabsichtigt umgesetzt haben.
Werte zwischen 0-5, wobei höhere Werte eine höhere Konsistenz anzeigen.
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10 Wochen
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Dosis
Zeitfenster: 10 Wochen
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Definiert als die Menge der durchgeführten Intervention.
Die Profis berichten über die Anzahl der implementierten Elemente und den Zeitaufwand.
Darüber hinaus gibt der Fachmann Auskunft über Gründe für Abweichungen von der Anleitung.
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10 Wochen
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Anpassungen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Definiert als alle an der Intervention vorgenommenen Anpassungen.
Die Profis registrieren und beschreiben die von ihnen vorgenommenen Anpassungen und die Gründe dafür.
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10 Wochen
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Annehmbarkeit; Last
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Teilnehmer empfanden den für die Teilnahme erforderlichen Aufwand.
Werte zwischen 0-5, wobei höhere Werte ein hohes Maß an Anstrengung anzeigen.
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10 Wochen
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Annehmbarkeit; Ethik
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Meinung der Teilnehmer über die Passung der Intervention mit ihrem individuellen Wertesystem.
Werte zwischen 0-5, wobei höhere Werte eine höhere Übereinstimmung mit dem Wertesystem anzeigen.
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10 Wochen
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Annehmbarkeit; Intervention Kohäsion
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Teilnehmer verstehen die Intervention und wie sie funktioniert.
Werte zwischen 0-5, wobei höhere Werte ein besseres Verständnis der Intervention anzeigen.
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10 Wochen
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Annehmbarkeit; Opportunitätskosten
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Teilnehmer erfahren Opportunitätskosten, wie Vorteile, Werte oder Gewinne, die aufgegeben werden müssen, um sich an der Intervention zu beteiligen.
Werte zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte einen höheren Grad des Verzichts auf Opportunitätskosten wie Vorteile, Werte oder Gewinne anzeigen.
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10 Wochen
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Annehmbarkeit; Wahrgenommene Wirksamkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Teilnehmer erleben die wahrgenommene Wirksamkeit der Intervention.
Werte zwischen 0-5, wobei höhere Werte einen höheren Grad der wahrgenommenen Wirksamkeit der Intervention anzeigen.
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10 Wochen
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Annehmbarkeit; Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Teilnehmer vertrauen darauf, dass sie die Verhaltensweisen ausführen können, die für die Teilnahme an der Intervention erforderlich sind.
Werte zwischen 0-5, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen darauf anzeigen, dass sie das/die Verhalten(se) ausführen können, die für die Teilnahme an der Intervention erforderlich sind.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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