Viabilidade do Programa YATAC (YATAC)
28 de março de 2023 atualizado por: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
O programa 'Jovens adultos em ação' para jovens adultos sobreviventes de câncer: um estudo de viabilidade avaliando conteúdo e entrega
Jovens adultos sobreviventes de câncer (YACS) com idades entre 18 e 39 anos relatam efeitos físicos e psicossociais tardios após o tratamento do câncer, prejudicando a qualidade de vida e a participação na vida cotidiana. Para enfrentar esses desafios multifatoriais, são necessárias intervenções de reabilitação complexas ou multicomponentes. Com base nisso, o programa 'Young Adult Taking Action' (YATAC) foi desenvolvido para aumentar a participação na vida cotidiana e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. O desenvolvimento da intervenção é guiado pela orientação do British Medical Research Council (MRC) e pela estrutura para a coprodução e prototipagem de intervenções de saúde pública de Hawkins et al.
O presente estudo investigará a aceitabilidade e a fidelidade da intervenção na clínica de pesquisa do REHPA, o Centro Dinamarquês de Conhecimento para Reabilitação e Cuidados Paliativos em Nyborg, Dinamarca. Será realizado um estudo de viabilidade de método misto de braço único e os resultados do estudo serão usados para revisar a versão 1.0 do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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The Region Of Southern Denmark
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Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 39 anos no início do estudo
- Já teve algum tipo de câncer
- Ter completado o tratamento direcionado ao câncer primário/ativo (quimioterapia citotóxica, radioterapia e/ou intervenção cirúrgica definitiva, enquanto tratamentos hormonais atuais ou terapias de manutenção são permitidos)
- Determinada necessidade de reabilitação determinada pela escala REHPA (escala linear analógica, onde os participantes indicam o quão perto estão de viver a vida que desejam após o término do tratamento oncológico). A escala varia de 0= 'objetivo alcançado' a 9= 'infinitamente longe de'
- Ter acesso a um dispositivo com opções de Internet (ou seja, smartphone ou tablet)
Critério de exclusão:
- Dependente nas atividades pessoais básicas da vida diária (cuidados pessoais, vestir-se e comer)
- Sem residência permanente na Dinamarca
- Não é capaz de falar e entender dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jovens adultos em ação
O programa é centrado na pessoa, orientado para objetivos e baseado em pares e está estruturado em torno de uma estadia residencial de 5 dias, um acompanhamento online após cinco semanas e uma estadia de acompanhamento residencial de 2 dias após dez semanas.
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O programa consiste em 22 sessões com foco em; 1) vida cotidiana (conservação de energia, desafios cognitivos, fadiga); 2) Atividade física; 3) questões psicológicas; 4) trabalhar e estudar d; 5) sexualidade e relacionamento; 7) direitos e finanças, e 8) estabelecimento de metas.
As sessões incluem educação, workshops e engajamento em diferentes atividades e serão ministradas por uma equipe multidisciplinar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade; atitude afetiva
Prazo: 10 semanas
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Os sentimentos dos participantes sobre a intervenção.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando melhor sensação.
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10 semanas
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Fidelidade
Prazo: 10 semanas
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Definido como a consistência de se a intervenção foi implementada conforme pretendido.
Os profissionais registram até que ponto implementaram a sessão como pretendido em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando maior consistência.
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10 semanas
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Dose
Prazo: 10 semanas
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Definido como a quantidade de intervenção implementada.
Os profissionais irão relatar o número de elementos implementados e o tempo utilizado.
Além disso, o profissional dará informações sobre os motivos do desvio do manual.
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10 semanas
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Adaptações
Prazo: 10 semanas
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Definido como qualquer ajuste feito na intervenção.
Os profissionais registram e descrevem as adaptações que fazem e os motivos.
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10 semanas
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Aceitabilidade; fardo
Prazo: 10 semanas
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Os participantes perceberam a quantidade de esforço necessária para participar.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando alto grau de esforço.
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10 semanas
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Aceitabilidade; ética
Prazo: 10 semanas
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A opinião dos participantes sobre a adequação da intervenção ao seu sistema de valores individual.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando maior consistência com o sistema de valores.
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10 semanas
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Aceitabilidade; coesão de intervenção
Prazo: 10 semanas
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A compreensão dos participantes sobre a intervenção e como ela funciona.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando maior compreensão da intervenção.
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10 semanas
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Aceitabilidade; custos de oportunidade
Prazo: 10 semanas
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Os participantes experimentam custos de oportunidade, como benefícios, valores ou lucros que devem ser abdicados para se engajar na intervenção.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando maior grau de desistência dos custos de oportunidade, como benefícios, valores ou lucros.
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10 semanas
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Aceitabilidade; Eficácia percebida
Prazo: 10 semanas
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Os participantes experimentam a eficácia percebida da intervenção.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando maior grau de eficácia percebida da intervenção.
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10 semanas
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Aceitabilidade; Auto-eficácia
Prazo: 10 semanas
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A confiança dos participantes de que eles podem realizar o(s) comportamento(s) necessário(s) para participar da intervenção.
Pontuações entre 0-5, com pontuações mais altas indicando maior confiança de que podem realizar o(s) comportamento(s) necessário(s) para participar da intervenção.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .