Fattibilità del Programma YATAC (YATAC)
28 marzo 2023 aggiornato da: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Il programma "Young Adult Taking Action" per giovani adulti sopravvissuti al cancro: uno studio di fattibilità che valuta il contenuto e la consegna
I giovani adulti sopravvissuti al cancro (YACS) di età compresa tra 18 e 39 anni riportano effetti tardivi fisici e psicosociali dopo il trattamento del cancro, compromettendo la qualità della vita e la partecipazione alla vita quotidiana. Per affrontare tali sfide multifattoriali sono necessari interventi di riabilitazione complessi o multicomponente. Sulla base di ciò, è stato sviluppato il programma "Young Adult Taking Action" (YATAC) per aumentare la partecipazione alla vita quotidiana e migliorare la qualità della vita correlata alla salute. Lo sviluppo dell'intervento è guidato dalla guida del British Medical Research Council (MRC) e dal quadro per la coproduzione e prototipazione di interventi di sanità pubblica di Hawkins et al.
Il presente studio esaminerà l'accettabilità e la fedeltà dell'intervento presso la clinica di ricerca di REHPA, il Centro danese di conoscenza per la riabilitazione e le cure palliative a Nyborg, in Danimarca. Sarà condotto uno studio di fattibilità one-armed con metodo misto ei risultati dello studio saranno utilizzati per rivedere la versione 1.0 del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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The Region Of Southern Denmark
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Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Danimarca, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 39 anni al basale
- Ho avuto qualsiasi tipo di cancro
- Avere completato il trattamento diretto al cancro primario / attivo (chemioterapia citotossica, radioterapia e / o intervento chirurgico definitivo, mentre sono consentiti trattamenti ormonali o terapie di mantenimento in corso)
- Determinato un bisogno di riabilitazione determinato dalla scala REHPA (una scala analogica lineare, in cui i partecipanti indicano quanto sono vicini a vivere la vita che desiderano dopo aver terminato il trattamento del cancro). La scala va da 0= 'obiettivo raggiunto' a 9= 'infinitamente lontano da'
- Avere accesso a un dispositivo con opzioni Internet (ad es. smartphone o tablet)
Criteri di esclusione:
- Dipendente dalle attività personali di base della vita quotidiana (cura personale, vestirsi e mangiare)
- Nessuna residenza permanente in Danimarca
- Non è in grado di parlare e capire il danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giovani adulti che agiscono
Il programma è incentrato sulla persona, orientato agli obiettivi e basato sui pari ed è strutturato attorno a un soggiorno residenziale di 5 giorni, un follow-up online dopo cinque settimane e un soggiorno residenziale di follow-up di 2 giorni dopo dieci settimane.
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Il programma si compone di 22 sessioni incentrate su; 1) vita quotidiana (risparmio energetico, sfide cognitive, affaticamento); 2) Attività fisica; 3) problemi psicologici; 4) lavoro e studio d; 5) sessualità e relazione; 7) diritti e finanza e 8) definizione degli obiettivi.
Le sessioni includono sia l'istruzione, i workshop e l'impegno in diverse attività e saranno tenute da un team multidisciplinare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità; Atteggiamento affettivo
Lasso di tempo: 10 settimane
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I sentimenti dei partecipanti riguardo all'intervento.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano una sensazione migliore.
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10 settimane
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Fedeltà
Lasso di tempo: 10 settimane
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Definito come la coerenza del fatto che l'intervento sia stato implementato come previsto.
I professionisti registrano in che misura hanno implementato la sessione come previsto su una scala Likert a 5 punti.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano maggiore coerenza.
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10 settimane
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Dose
Lasso di tempo: 10 settimane
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Definito come la quantità di intervento attuato.
I professionisti riporteranno il numero di elementi implementati e il tempo impiegato.
Inoltre, il professionista fornirà informazioni sui motivi della deviazione dal manuale.
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10 settimane
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Adattamenti
Lasso di tempo: 10 settimane
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Definito come eventuali adeguamenti apportati all'intervento.
I professionisti si registrano e descrivono gli eventuali adattamenti che apportano e le ragioni di ciò.
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10 settimane
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Accettabilità; fardello
Lasso di tempo: 10 settimane
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I partecipanti hanno percepito la quantità di impegno richiesta per partecipare.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano un alto grado di sforzo.
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10 settimane
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Accettabilità; Eticità
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'opinione dei partecipanti sull'adattamento dell'intervento al loro sistema di valori individuale.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore coerenza con il sistema di valori.
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10 settimane
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Accettabilità; coesione di intervento
Lasso di tempo: 10 settimane
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I partecipanti comprendono l'intervento e come funziona.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore comprensione dell'intervento.
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10 settimane
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Accettabilità; costi opportunità
Lasso di tempo: 10 settimane
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I partecipanti sperimentano costi di opportunità, come benefici, valori o profitti che devono essere abbandonati per impegnarsi nell'intervento.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di rinuncia ai costi opportunità, come benefici, valori o profitti.
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10 settimane
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Accettabilità; Efficacia percepita
Lasso di tempo: 10 settimane
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I partecipanti sperimentano l'efficacia percepita dell'intervento.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di efficacia percepita dell'intervento.
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10 settimane
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Accettabilità; Autoefficacia
Lasso di tempo: 10 settimane
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I partecipanti confidano di poter eseguire il/i comportamento/i richiesto/i per partecipare all'intervento.
Punteggi compresi tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza di poter eseguire il/i comportamento/i richiesto/i per partecipare all'intervento.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .