Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het YATAC-programma (YATAC)

28 maart 2023 bijgewerkt door: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

Het programma 'Jongvolwassenen die actie ondernemen' voor jongvolwassenen die kanker hebben overleefd: een haalbaarheidsstudie ter evaluatie van inhoud en uitvoering

Jongvolwassen kankeroverlevers (YACS) van 18-39 jaar rapporteren fysieke en psychosociale late effecten na kankerbehandeling, die de kwaliteit van leven en deelname aan het dagelijks leven aantasten. Om dergelijke multifactoriële uitdagingen aan te pakken, zijn complexe of uit meerdere componenten bestaande rehabilitatie-interventies nodig. Op basis hiervan is het programma 'Young Adult Taking Action' (YATAC) ontwikkeld om de deelname aan het dagelijks leven te vergroten en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren. De ontwikkeling van de interventie wordt geleid door de richtlijnen van de British Medical Research Council (MRC) en het raamwerk voor de coproductie en prototyping van interventies op het gebied van de volksgezondheid door Hawkins et al.

De huidige studie zal de aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van de interventie onderzoeken in de onderzoekskliniek van REHPA, het Deense kenniscentrum voor revalidatie en palliatieve zorg in Nyborg, Denemarken. Er zal een mixed method eenarmige haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd en de resultaten van de studie zullen worden gebruikt om versie 1.0 van het programma te herzien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • The Region Of Southern Denmark
      • Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Denemarken, 5800
        • REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 39 jaar oud zijn bij baseline
  • Elke vorm van kanker hebben gehad
  • Primaire/actieve op kanker gerichte behandeling hebben voltooid (cytotoxische chemotherapie, bestralingstherapie en/of definitieve chirurgische ingreep, terwijl huidige hormonale behandelingen of onderhoudstherapieën zijn toegestaan)
  • Bepaald een behoefte aan revalidatie bepaald door de REHPA-schaal (een lineaire analoge schaal, waarbij de deelnemers aangeven hoe dicht ze zijn bij het leven van het leven dat ze wensen na het beëindigen van de kankerbehandeling). De schaal loopt van 0= 'doel bereikt' tot 9= 'oneindig ver van'
  • Toegang hebben tot een apparaat met internetopties (d.w.z. smartphone of tablet)

Uitsluitingscriteria:

  • Afhankelijk van persoonlijke basisactiviteiten van het dagelijks leven (persoonlijke verzorging, aankleden en eten)
  • Geen permanent verblijf in Denemarken
  • Kan geen Deens spreken en verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jongvolwassenen die actie ondernemen
Het programma is persoonsgericht, doelgericht en peer-based en is gestructureerd rond een 5-daags residentieel verblijf, een online follow-up na vijf weken en een 2-daags residentieel vervolgverblijf na tien weken.
Ander: Een revalidatieprogramma voor jongvolwassen overlevenden van kanker
Het programma bestaat uit 22 sessies gericht op; 1) dagelijks leven (energiebesparing, cognitieve uitdagingen, vermoeidheid); 2) Lichamelijke activiteit; 3) psychologische problemen; 4) werk en studie d; 5) seksualiteit en relatie; 7) rechten en financiën, en 8) doelen stellen. De sessies omvatten zowel onderwijs, workshops als deelname aan verschillende activiteiten en worden gegeven door een multidisciplinair team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid; Affectieve houding
Tijdsspanne: 10 weken
De gevoelens van de deelnemers over de interventie. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores duiden op een beter gevoel.
10 weken
Trouw
Tijdsspanne: 10 weken
Gedefinieerd als de consistentie of de interventie is geïmplementeerd zoals bedoeld. Op een 5-punts Likertschaal registreren de professionals in hoeverre zij de sessie hebben uitgevoerd zoals bedoeld. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores een hogere consistentie aangeven.
10 weken
Dosis
Tijdsspanne: 10 weken
Gedefinieerd als de hoeveelheid uitgevoerde interventie. De professionals zullen het aantal geïmplementeerde elementen en de gebruikte tijd rapporteren. Daarnaast geeft de professional informatie over redenen voor afwijking van de handleiding.
10 weken
Aanpassingen
Tijdsspanne: 10 weken
Gedefinieerd als eventuele aanpassingen aan de interventie. De professionals registreren en beschrijven eventuele aanpassingen en de redenen daarvoor.
10 weken
Aanvaardbaarheid; last
Tijdsspanne: 10 weken
De deelnemers ervoeren hoeveel moeite het kostte om deel te nemen. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores duiden op een hoge mate van inspanning.
10 weken
Aanvaardbaarheid; ethiek
Tijdsspanne: 10 weken
De mening van de deelnemers over de fit van de interventie met hun individuele waardesysteem. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores duiden op een hogere consistentie met het waardesysteem.
10 weken
Aanvaardbaarheid; interventie cohesie
Tijdsspanne: 10 weken
De deelnemers begrijpen de interventie en hoe deze werkt. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores duiden op meer begrip van de interventie.
10 weken
Aanvaardbaarheid; alternatieve kosten
Tijdsspanne: 10 weken
De deelnemers ervaren alternatieve kosten, zoals voordelen, waarden of winsten die moeten worden opgegeven om deel te nemen aan de interventie. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van opgeven van alternatieve kosten, zoals baten, waarden of winsten.
10 weken
Aanvaardbaarheid; Waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: 10 weken
De deelnemers ervaren de waargenomen effectiviteit van de interventie. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van waargenomen effectiviteit van de interventie.
10 weken
Aanvaardbaarheid; Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 10 weken
De deelnemers vertrouwen erop dat ze het gedrag kunnen vertonen dat nodig is om aan de interventie deel te nemen. Scores tussen 0-5, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen dat ze het gedrag kunnen vertonen dat nodig is om deel te nemen aan de interventie.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

Medewerkers

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234 (Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren