YATAC-ohjelman toteutettavuus (YATAC)
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
"Nuorten aikuisten toiminta" -ohjelma nuorille aikuisille syövästä selviytyneille: toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan sisältöä ja toimitusta
18–39-vuotiaat nuoret aikuiset syövästä selviytyneet (YACS) raportoivat syöpähoidon jälkeisistä fyysisistä ja psykososiaalisista myöhäisvaikutuksista, jotka heikentävät elämänlaatua ja osallistuvat jokapäiväiseen elämään. Tällaisiin monitekijäisiin haasteisiin vastaamiseksi tarvitaan monimutkaisia tai monikomponenttisia kuntoutustoimenpiteitä. Tämän pohjalta kehitettiin Young Adult Taking Action (YATAC) -ohjelma, joka lisää osallistumista jokapäiväiseen elämään ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Intervention kehitystä ohjaavat British Medical Research Councilin (MRC) ohjeet ja Hawkinsin et al.:n julkisen terveydenhuollon interventioiden yhteistuotanto- ja prototyyppien kehys.
Tässä tutkimuksessa selvitetään interventioiden hyväksyttävyyttä ja luotettavuutta Tanskan Nyborgissa sijaitsevan REHPA:n tutkimusklinikalla. Tehdään sekamenetelmällä yksikätinen toteutettavuustutkimus ja tutkimuksen tuloksia käytetään ohjelman version 1.0 tarkistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
The Region Of Southern Denmark
-
Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Tanska, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää lähtötilanteessa 18-39 vuotta
- Onko ollut minkäänlaista syöpää
- olet suorittanut primaarisen/aktiivisen syöpään kohdistetun hoidon (sytotoksinen kemoterapia, sädehoito ja/tai lopullinen kirurginen toimenpide, samalla kun nykyiset hormonihoidot tai ylläpitohoidot ovat sallittuja)
- Määritettiin REHPA-asteikolla määritetty kuntoutustarve (lineaarinen analoginen asteikko, jossa osallistujat osoittavat, kuinka lähellä he ovat haluamaansa elämää syöpähoidon lopettamisen jälkeen). Asteikko vaihtelee välillä 0 = "tavoite saavutettu" - 9 = "äärimmäisen kaukana"
- Pääset käyttämään laitetta, jossa on Internet-asetukset (esim. älypuhelin tai tabletti)
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuu päivittäisistä henkilökohtaisista perustoiminnoista (henkilökohtainen hoito, pukeutuminen ja syöminen)
- Ei pysyvää asuinpaikkaa Tanskassa
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret aikuiset ryhtyvät toimiin
Ohjelma on henkilökeskeinen, tavoitteellinen ja vertaisperustainen, ja se rakentuu 5 päivän asumiseen, online-seurantaan viiden viikon kuluttua ja 2 päivän kotiseurantaan kymmenen viikon kuluttua.
|
Ohjelma koostuu 22 istunnosta, joissa keskitytään; 1) arkielämä (energiansäästö, kognitiiviset haasteet, väsymys); 2) Fyysinen aktiivisuus; 3) psykologiset ongelmat; 4) työ ja opiskelu d; 5) seksuaalisuus ja ihmissuhde; 7) oikeudet ja rahoitus sekä 8) tavoitteiden asettaminen.
Istunnot sisältävät sekä koulutusta, työpajoja että osallistumista erilaisiin aktiviteetteihin, ja niitä toteuttaa monialainen tiimi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys; Affektiivinen asenne
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujien tunteita interventiosta.
Pisteet välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa oloa.
|
10 viikkoa
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Määritetään johdonmukaisuudeksi sen suhteen, toteutettiinko interventio aiotulla tavalla.
Ammattilaiset rekisteröivät 5-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin he ovat toteuttaneet istunnon tarkoitetulla tavalla.
Pisteet välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa johdonmukaisuutta.
|
10 viikkoa
|
|
Annos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Määritetään toteutetun intervention määränä.
Ammattilaiset raportoivat toteutettujen elementtien lukumäärän ja käytetyn ajan.
Lisäksi asiantuntija kertoo syistä poikkeamiseen käsikirjasta.
|
10 viikkoa
|
|
Mukautukset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Määritelty interventioon tehdyiksi muutoksiksi.
Ammattilaiset rekisteröivät ja kuvailevat tekemänsä mukautukset ja syyt niihin.
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys; taakka
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat ymmärsivät, että osallistuminen vaati vaivaa.
Pisteet välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurta vaivaa.
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys; Eettisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat ajattelevat intervention sopivuudesta heidän yksilöllisen arvojärjestelmäänsä.
Pisteet välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa johdonmukaisuutta arvojärjestelmän kanssa.
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys; toiminnan koheesio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat ymmärtävät interventiosta ja miten se toimii.
Pisteet välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä interventiosta.
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys; vaihtoehtokustannukset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat kokevat vaihtoehtokustannuksia, kuten etuja, arvoja tai voittoja, joista on luovuttava osallistuakseen interventioon.
Pisteet välillä 0–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luopumista vaihtoehtokustannuksista, kuten eduista, arvoista tai voitoista.
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys; Koettu tehokkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat kokevat intervention koetun tehokkuuden.
Pisteet välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen koettua tehokkuutta.
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys; Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat luottavat siihen, että he voivat suorittaa interventioon osallistumisen edellyttämän käyttäytymisen.
Pisteet välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta siihen, että he voivat suorittaa interventioon osallistumisen edellyttämän käyttäytymisen.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .