Gennemførligheden af YATAC-programmet (YATAC)
28. marts 2023 opdateret af: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Programmet 'Ung voksne tager handling' for unge voksne kræftoverlevere: en gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer indhold og levering
Unge voksne kræftoverlevere (YACS) i alderen 18-39 rapporterer fysiske og psykosociale senfølger efter kræftbehandling, svækkelse af livskvalitet og deltagelse i hverdagen. For at løse sådanne multifaktorielle udfordringer er komplekse eller multikomponent rehabiliteringsinterventioner nødvendige. På baggrund af dette blev programmet 'Young Adult Taking Action' (YATAC) udviklet for at øge deltagelsen i hverdagen og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet. Udviklingen af interventionen er styret af British Medical Research Councils vejledning (MRC) og rammerne for co-produktion og prototyping af folkesundhedsinterventioner af Hawkins et al.
Nærværende undersøgelse vil undersøge acceptabiliteten og troværdigheden af interventionen på forskningsklinikken for REHPA, Dansk Videncenter for Rehabilitering og Palliativ Behandling i Nyborg, Danmark. En blandet metode en-armet forundersøgelse vil blive udført, og resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at revidere version 1.0 af programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
The Region Of Southern Denmark
-
Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Danmark, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-39 år ved baseline
- Har haft nogen form for kræft
- Har gennemført primær/aktiv cancer-rettet behandling (cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling og/eller endelig kirurgisk indgreb, mens nuværende hormonbehandlinger eller vedligeholdelsesbehandlinger er tilladte)
- Fastlagt et behov for genoptræning bestemt af REHPA-skalaen (en lineær analog skala, hvor deltagerne angiver, hvor tæt de er på at leve det liv, de ønsker efter endt kræftbehandling). Skalaen går fra 0= 'mål nået' til 9= 'uendeligt langt fra'
- Har adgang til en enhed med internetmuligheder (f.eks. smartphone eller tablet)
Ekskluderingskriterier:
- Afhængig af grundlæggende personlige daglige aktiviteter (personlig pleje, påklædning og spisning)
- Ingen fast bopæl i Danmark
- Kan ikke tale og forstå dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge voksne tager affære
Uddannelsen er personcentreret, målorienteret og peer-baseret og er bygget op omkring et 5-dages boophold, en online-opfølgning efter fem uger og et 2-dages bo-opfølgningsophold efter ti uger.
|
Programmet består af 22 sessioner med fokus på; 1) hverdagen (energibesparelse, kognitive udfordringer, træthed); 2) Fysisk aktivitet; 3) psykologiske problemer; 4) arbejde og studere d; 5) seksualitet og forhold; 7) rettigheder og økonomi og 8) målsætning.
Sessionerne omfatter både undervisning, workshops og engagement i forskellige aktiviteter og vil blive leveret af et tværfagligt team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet; Affektive holdning
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagernes følelser omkring interventionen.
Scorer mellem 0-5, med højere score, der indikerer bedre følelse.
|
10 uger
|
|
Troskab
Tidsramme: 10 uger
|
Defineret som konsistensen af, om interventionen blev gennemført efter hensigten.
De professionelle registrerer, i hvilket omfang de har gennemført sessionen efter hensigten på en 5-punkts Likert-skala.
Scorer mellem 0-5, hvor højere score indikerer højere konsistens.
|
10 uger
|
|
Dosis
Tidsramme: 10 uger
|
Defineret som mængden af gennemført intervention.
De professionelle vil rapportere antallet af implementerede elementer og den anvendte tid.
Derudover vil fagpersonen oplyse om årsager til afvigelse fra manualen.
|
10 uger
|
|
Tilpasninger
Tidsramme: 10 uger
|
Defineret som eventuelle justeringer af indgrebet.
Fagfolkene registrerer og beskriver eventuelle tilpasninger, de foretager og årsagerne hertil.
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet; byrde
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagerne oplevede, at der krævedes en stor indsats for at deltage.
Scorer mellem 0-5, hvor højere score indikerer høj grad af indsats.
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet; Etik
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagernes mening om interventionens overensstemmelse med deres individuelle værdisystem.
Scorer mellem 0-5, hvor højere score indikerer højere overensstemmelse med værdisystemet.
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet; interventionssammenhæng
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagernes forståelse af interventionen og hvordan den virker.
Scorer mellem 0-5, hvor højere score indikerer højere forståelse af interventionen.
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet; mulighedsomkostninger
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagerne oplever mulighedsomkostninger, såsom fordele, værdier eller overskud, der skal opgives for at deltage i interventionen.
Scorer mellem 0-5, med højere score, der indikerer højere grad af opgivelse af mulighedsomkostninger, såsom fordele, værdier eller overskud.
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet; Opfattet effektivitet
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagerne oplever oplevet effektivitet af interventionen.
Scorer mellem 0-5, hvor højere score indikerer højere grad af opfattet effektivitet af interventionen.
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet; Self-efficacy
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagerne har tillid til, at de kan udføre den/de adfærd(er), der kræves for at deltage i interventionen.
Scorer mellem 0-5, hvor højere score indikerer højere tillid til, at de kan udføre den eller de adfærd, der kræves for at deltage i interventionen.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .