Faisabilité du programme YATAC (YATAC)
28 mars 2023 mis à jour par: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Le programme « Young Adult Taking Action » pour les jeunes adultes survivants du cancer : une étude de faisabilité évaluant le contenu et la prestation
Les jeunes adultes survivants du cancer (YACS) âgés de 18 à 39 ans signalent des effets physiques et psychosociaux tardifs suite au traitement du cancer, altérant la qualité de vie et la participation à la vie quotidienne. Pour relever ces défis multifactoriels, des interventions de réadaptation complexes ou à composantes multiples sont nécessaires. Sur cette base, le programme « Young Adult Taking Action » (YATAC) a été développé pour accroître la participation à la vie quotidienne et améliorer la qualité de vie liée à la santé. Le développement de l'intervention est guidé par les directives du British Medical Research Council (MRC) et le cadre pour la coproduction et le prototypage d'interventions de santé publique par Hawkins et al.
La présente étude examinera l'acceptabilité et la fidélité de l'intervention à la clinique de recherche du REHPA, le centre de connaissances danois pour la réadaptation et les soins palliatifs à Nyborg, au Danemark. Une étude de faisabilité mixte à un bras sera menée et les résultats de l'étude seront utilisés pour réviser la version 1.0 du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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The Region Of Southern Denmark
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Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Danemark, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 39 ans au départ
- Avoir eu n'importe quel type de cancer
- Avoir terminé un traitement primaire/actif dirigé contre le cancer (chimiothérapie cytotoxique, radiothérapie et/ou intervention chirurgicale définitive, tandis que les traitements hormonaux actuels ou les thérapies d'entretien sont autorisés)
- Détermination d'un besoin de réadaptation déterminé par l'échelle REHPA (une échelle analogique linéaire, où les participants indiquent à quel point ils sont proches de vivre la vie qu'ils désirent après la fin du traitement contre le cancer). L'échelle va de 0= 'objectif atteint' à 9= 'infiniment loin de'
- Avoir accès à un appareil avec des options Internet (c.-à-d. un téléphone intelligent ou une tablette)
Critère d'exclusion:
- Dépendance dans les activités personnelles de base de la vie quotidienne (soins personnels, habillage et alimentation)
- Pas de résidence permanente au Danemark
- Incapable de parler et de comprendre le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les jeunes adultes passent à l'action
Le programme est centré sur la personne, axé sur les objectifs et basé sur les pairs et est structuré autour d'un séjour résidentiel de 5 jours, d'un suivi en ligne après cinq semaines et d'un séjour de suivi résidentiel de 2 jours après dix semaines.
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Le programme se compose de 22 sessions axées sur; 1) vie quotidienne (conservation de l'énergie, défis cognitifs, fatigue); 2) Activité physique ; 3) problèmes psychologiques; 4) travail et études d; 5) sexualité et relation ; 7) droits et finances, et 8) établissement d'objectifs.
Les sessions comprennent à la fois de l'éducation, des ateliers et un engagement dans différentes activités et seront animées par une équipe multidisciplinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité; Attitude affective
Délai: 10 semaines
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Les sentiments des participants sur l'intervention.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure sensation.
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10 semaines
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Fidélité
Délai: 10 semaines
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Défini comme la cohérence du fait que l'intervention a été mise en œuvre comme prévu.
Les professionnels enregistrent dans quelle mesure ils ont mis en œuvre la session comme prévu sur une échelle de Likert à 5 points.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande cohérence.
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10 semaines
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Dose
Délai: 10 semaines
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Défini comme la quantité d'intervention mise en œuvre.
Les professionnels rapporteront le nombre d'éléments mis en œuvre et le temps utilisé.
De plus, le professionnel donnera des informations sur les raisons de l'écart par rapport au manuel.
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10 semaines
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Adaptations
Délai: 10 semaines
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Défini comme tout ajustement apporté à l'intervention.
Les professionnels enregistrent et décrivent les adaptations qu'ils effectuent et les raisons de celles-ci.
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10 semaines
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Acceptabilité; fardeau
Délai: 10 semaines
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Les participants ont perçu la quantité d'efforts requis pour participer.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'effort élevé.
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10 semaines
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Acceptabilité; Éthique
Délai: 10 semaines
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L'opinion des participants sur l'adéquation de l'intervention avec le système de valeurs de leur individu.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande cohérence avec le système de valeurs.
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10 semaines
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Acceptabilité; cohésion d'intervention
Délai: 10 semaines
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Les participants comprennent l'intervention et son fonctionnement.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure compréhension de l'intervention.
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10 semaines
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Acceptabilité; coûts d'opportunité
Délai: 10 semaines
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Les participants subissent des coûts d'opportunité, tels que des avantages, des valeurs ou des profits qui doivent être abandonnés pour s'engager dans l'intervention.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé d'abandon des coûts d'opportunité, tels que les avantages, les valeurs ou les bénéfices.
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10 semaines
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Acceptabilité; Efficacité perçue
Délai: 10 semaines
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L'expérience des participants de l'efficacité perçue de l'intervention.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé d'efficacité perçue de l'intervention.
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10 semaines
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Acceptabilité; Auto-efficacité
Délai: 10 semaines
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Les participants sont convaincus qu'ils peuvent adopter le(s) comportement(s) requis pour participer à l'intervention.
Scores compris entre 0 et 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans le fait qu'ils peuvent adopter le(s) comportement(s) requis pour participer à l'intervention.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .