Осуществимость программы YATAC (YATAC)
28 марта 2023 г. обновлено: REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Программа «Молодые взрослые принимают меры» для молодых взрослых, перенесших рак: технико-экономическое обоснование, оценка содержания и реализации
Молодые взрослые перенесшие рак (YACS) в возрасте 18-39 лет сообщают о физических и психосоциальных поздних последствиях лечения рака, ухудшающих качество жизни и участие в повседневной жизни. Для решения таких многофакторных проблем необходимы комплексные или многокомпонентные реабилитационные вмешательства. На основе этого была разработана программа «Молодые взрослые, принимающие меры» (YATAC) для расширения участия в повседневной жизни и улучшения качества жизни, связанного со здоровьем. Разработка вмешательства осуществляется в соответствии с руководством Британского совета медицинских исследований (MRC) и структурой совместного производства и прототипирования вмешательств в области общественного здравоохранения, разработанной Hawkins et al.
В настоящем исследовании будет изучена приемлемость и достоверность вмешательства в исследовательской клинике REHPA, Датского центра знаний по реабилитации и паллиативной помощи в Нюборге, Дания. Будет проведено одностороннее технико-экономическое обоснование смешанного метода, и результаты исследования будут использованы для пересмотра версии 1.0 программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
The Region Of Southern Denmark
-
Nyborg, The Region Of Southern Denmark, Дания, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Исходный возраст от 18 до 39 лет
- У вас был любой тип рака
- Прошли лечение, направленное на первичный/активный рак (цитотоксическая химиотерапия, лучевая терапия и/или окончательное хирургическое вмешательство, в то время как текущее гормональное лечение или поддерживающая терапия допустимы)
- Определялась потребность в реабилитации, определяемая по шкале REHPA (линейная аналоговая шкала, где участники указывают, насколько они близки к тому, чтобы жить той жизнью, которой хотят, после прекращения лечения рака). Шкала варьируется от 0 = «цель достигнута» до 9 = «бесконечно далека от».
- Иметь доступ к устройству с доступом в Интернет (например, к смартфону или планшету)
Критерий исключения:
- Зависимость от основных личных действий в повседневной жизни (уход за собой, одевание и прием пищи)
- Нет постоянного места жительства в Дании
- Не могу говорить и понимать по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые люди принимают меры
Программа ориентирована на человека, на достижение цели и на равных и построена вокруг 5-дневного пребывания в стационаре, последующего онлайн-наблюдения через пять недель и двухдневного последующего пребывания в стационаре через десять недель.
|
Программа состоит из 22 занятий, посвященных; 1) повседневная жизнь (энергосбережение, когнитивные проблемы, усталость); 2) физическая активность; 3) психологические проблемы; 4) работа и учеба г; 5) сексуальность и отношения; 7) права и финансы и 8) постановка целей.
Сессии включают в себя как обучение, семинары, так и участие в различных мероприятиях и будут проводиться многопрофильной командой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость; Эмоциональное отношение
Временное ограничение: 10 недель
|
Отношение участников к вмешательству.
Баллы от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
10 недель
|
|
Верность
Временное ограничение: 10 недель
|
Определяется как постоянство того, было ли вмешательство реализовано так, как предполагалось.
Профессионалы отмечают, насколько они реализовали сессию так, как предполагалось, по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокую согласованность.
|
10 недель
|
|
Доза
Временное ограничение: 10 недель
|
Определяется как количество осуществленных вмешательств.
Специалисты сообщат о количестве реализованных элементов и затраченном времени.
Кроме того, специалист предоставит информацию о причинах отклонения от инструкции.
|
10 недель
|
|
Адаптации
Временное ограничение: 10 недель
|
Определяется как любые корректировки вмешательства.
Профессионалы регистрируют и описывают любые изменения, которые они делают, и причины этого.
|
10 недель
|
|
Приемлемость; груз
Временное ограничение: 10 недель
|
Участники ощущали количество усилий, необходимых для участия.
Баллы от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на высокую степень усилий.
|
10 недель
|
|
Приемлемость; этичность
Временное ограничение: 10 недель
|
Мнение участников о соответствии интервенции их индивидуальной системе ценностей.
Баллы от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокую согласованность с системой ценностей.
|
10 недель
|
|
Приемлемость; вмешательство сплоченность
Временное ограничение: 10 недель
|
Участники понимают вмешательство и то, как оно работает.
Баллы от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на лучшее понимание вмешательства.
|
10 недель
|
|
Приемлемость; цена возможности
Временное ограничение: 10 недель
|
Участники сталкиваются с альтернативными издержками, такими как выгоды, ценности или прибыль, от которых нужно отказаться, чтобы участвовать в вмешательстве.
Баллы от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень отказа от альтернативных издержек, таких как выгоды, ценности или прибыль.
|
10 недель
|
|
Приемлемость; Воспринимаемая эффективность
Временное ограничение: 10 недель
|
Участники ощущают предполагаемую эффективность вмешательства.
Баллы от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень предполагаемой эффективности вмешательства.
|
10 недель
|
|
Приемлемость; Самоэффективность
Временное ограничение: 10 недель
|
Участники уверены, что они могут вести себя так, как требуется для участия во вмешательстве.
Баллы от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокую уверенность в том, что они могут выполнять действия, необходимые для участия в вмешательстве.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Aagesen, PhD student, The University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .