ImPACT バージョン 4-タッチスクリーン: 規範と信頼性の研究
2023年7月3日 更新者：ImPACT Applications, Inc.
この調査研究は、タッチスクリーンを含むデバイスの使用を拡大するために、12 歳から 80 歳までの青少年および成人を対象とした ImPACT の規範的なデータベースと信頼性を確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究は、タッチスクリーンを含むデバイスの使用を拡大するために、12 歳から 80 歳までの青少年および成人を対象とした ImPACT の規範的なデータベースと信頼性を確立することを目的としています。
参加定員は900名となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1437
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Iowa
-
Coralville、Iowa、アメリカ、52241
- ImPACT Applications, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12～80歳
- 初級英語を話す、または英語に堪能な方
除外基準:
- 504 指定以外の既知の特殊教育診断の文書。
- -研究参加まで6か月以内に脳震盪の病歴がある
- 検査の実施能力に影響を与える既知の身体的障害（眼鏡などの通常の手段では修復できない視覚障害）または心理的障害（ADHD、LDDなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：規範的
ImPACT は、ベースライン テストのために参加者に投与されます。
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ImPACTはベースラインテストで実施されます
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他の：信頼性
ImPACTは、ベースライン検査から60日以内に参加者に投与されます。
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ImPACTはベースライン検査から60日以内に再度投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効
時間枠：12ヶ月
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ImPACT タッチスクリーンは ImPACT オンラインの通常のパラメータ内で動作します
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信頼性
時間枠：ベースライン検査は登録時に実施され、再検査はベースライン検査から 60 日以内に実施されます。
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信頼性はテスト/再テストを通じて確立されます。
ImPACT タッチスクリーンは、結果が長期にわたって安定していることを確認するために 2 つの時点で投与されます。
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ベースライン検査は登録時に実施され、再検査はベースライン検査から 60 日以内に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月7日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- QPR-21-20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。