ImPACT Versão 4-Touchscreen: Estudo Normativo e de Confiabilidade
3 de julho de 2023 atualizado por: ImPACT Applications, Inc.
Este estudo de pesquisa foi desenvolvido para estabelecer o banco de dados normativo e a confiabilidade do ImPACT para adolescentes e adultos de 12 a 80 anos para expandir o uso de dispositivos para incluir a tela sensível ao toque.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa foi desenvolvido para estabelecer o banco de dados normativo e a confiabilidade do ImPACT para adolescentes e adultos de 12 a 80 anos para expandir o uso de dispositivos para incluir a tela sensível ao toque.
As inscrições serão de 900 participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1437
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Coralville, Iowa, Estados Unidos, 52241
- ImPACT Applications, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12-80
- Inglês primário falando ou fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Documentação de um diagnóstico de educação especial conhecido que não seja uma designação 504.
- Histórico de concussão há menos de 6 meses para a participação no estudo
- Físico conhecido (por exemplo, deficiência visual não corrigida por meios usuais, como óculos) ou psicológico (ADHD, LDD, etc.) que afetaria sua capacidade de realizar o teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Normativo
O ImPACT será administrado aos participantes para um teste de linha de base.
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O ImPACT será administrado no teste inicial
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Outro: Confiabilidade
O ImPACT será administrado aos participantes dentro de 60 dias após o teste inicial.
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O ImPACT será administrado novamente dentro de 60 dias após o teste inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade
Prazo: 12 meses
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O ImPACT Touchscreen funciona dentro dos parâmetros normais do ImPACT Online
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade
Prazo: O teste de linha de base será administrado na inscrição e o reteste será administrado dentro de 60 dias após o teste de linha de base.
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A confiabilidade será estabelecida por meio de um teste/re-teste.
O ImPACT Touchscreen será administrado em 2 pontos de tempo para estabelecer que os resultados devem ser estáveis ao longo do tempo.
|
O teste de linha de base será administrado na inscrição e o reteste será administrado dentro de 60 dias após o teste de linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QPR-21-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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