ImPACT Versión 4-Pantalla táctil: Estudio normativo y de confiabilidad
3 de julio de 2023 actualizado por: ImPACT Applications, Inc.
Este estudio de investigación está diseñado para establecer una base de datos normativa y la confiabilidad de ImPACT para adolescentes y adultos de 12 a 80 años para expandir el uso de dispositivos para incluir pantallas táctiles.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación está diseñado para establecer una base de datos normativa y la confiabilidad de ImPACT para adolescentes y adultos de 12 a 80 años para expandir el uso de dispositivos para incluir pantallas táctiles.
La inscripción será de 900 participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1437
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jane Luce
- Número de teléfono: 7245446846
- Correo electrónico: jluce712@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Estados Unidos, 52241
- ImPACT Applications, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12-80
- Habla inglés primario o habla inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Documentación de un diagnóstico de educación especial conocido que no sea una designación 504.
- Historial de conmoción cerebral menos de 6 meses antes de la participación en el estudio
- Deterioro físico conocido (p. ej., discapacidad visual que no se puede corregir con los medios habituales, como anteojos) o psicológico (TDAH, LDD, etc.) que afectaría su capacidad para realizar la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Normativo
ImPACT se administrará a los participantes para una prueba de referencia.
|
ImPACT se administrará en la prueba de referencia
|
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Otro: Fiabilidad
ImPACT se administrará a los participantes dentro de los 60 días posteriores a la prueba inicial.
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ImPACT se administrará nuevamente dentro de los 60 días posteriores a la prueba de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez
Periodo de tiempo: 12 meses
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ImPACT Touchscreen funciona dentro de los parámetros normales de ImPACT Online
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: La prueba de referencia se administrará en el momento de la inscripción y la nueva prueba se administrará dentro de los 60 días posteriores a la prueba de referencia.
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La confiabilidad se establecerá a través de una prueba/re-prueba.
ImPACT Touchscreen se administrará en 2 puntos de tiempo para establecer que los resultados deben ser estables a lo largo del tiempo.
|
La prueba de referencia se administrará en el momento de la inscripción y la nueva prueba se administrará dentro de los 60 días posteriores a la prueba de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QPR-21-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .