Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact Version 4-Touchscreen: Normative and Reliability Study

3. července 2023 aktualizováno: ImPACT Applications, Inc.
Tato výzkumná studie je navržena tak, aby vytvořila normativní databázi a spolehlivost Impact pro dospívající a dospělé ve věku 12 až 80 let, aby se rozšířilo používání zařízení o dotykovou obrazovku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je navržena tak, aby vytvořila normativní databázi a spolehlivost Impact pro dospívající a dospělé ve věku 12 až 80 let, aby se rozšířilo používání zařízení o dotykovou obrazovku. Zápis bude 900 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1437

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Spojené státy, 52241
        • ImPACT Applications, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 12-80 let
  2. Primárně anglicky mluvící nebo plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Dokumentace známé speciálně pedagogické diagnózy jiné než označení 504.
  2. Anamnéza otřesu mozku méně než 6 měsíců před účastí ve studii
  3. Známé fyzické (např. zrakové postižení, které nelze opravit obvyklými prostředky, jako jsou brýle) nebo psychické poškození (ADHD, LDD atd.), které by ovlivnilo jejich schopnost provést test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Normativní
ImpPACT bude účastníkům podán pro základní test.
Přístroj: Normativní
ImpPACT bude podáván při základním testování
Jiný: Spolehlivost
IMPACT bude účastníkům podán do 60 dnů od základního testu.
Přístroj: Spolehlivost
ImPACT bude znovu podán do 60 dnů od základního testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba platnosti
Časové okno: 12 měsíců
ImPACT Touchscreen funguje v rámci normálních parametrů ImPACT Online
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost
Časové okno: Základní test bude proveden při zápisu a opakovaný test bude proveden do 60 dnů od základního testu.
Spolehlivost bude stanovena testem/opakovaným testem. Dotyková obrazovka IMPACT bude aplikována ve 2 časových bodech, aby se zjistilo, že výsledky by měly být v průběhu času stabilní.
Základní test bude proveden při zápisu a opakovaný test bude proveden do 60 dnů od základního testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ImPACT Applications, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QPR-21-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit