ImPACT versie 4-touchscreen: normatieve en betrouwbaarheidsstudie
3 juli 2023 bijgewerkt door: ImPACT Applications, Inc.
Dit onderzoek is ontworpen om een normatieve database en betrouwbaarheid van ImPACT voor adolescenten en volwassenen van 12 tot en met 80 jaar vast te stellen om het gebruik van apparaten uit te breiden met touchscreens.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is ontworpen om een normatieve database en betrouwbaarheid van ImPACT voor adolescenten en volwassenen van 12 tot en met 80 jaar vast te stellen om het gebruik van apparaten uit te breiden met touchscreens.
Inschrijving is 900 deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1437
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Verenigde Staten, 52241
- ImPACT Applications, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12-80
- Primair Engels sprekend of vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Documentatie van een bekende diagnose in het speciaal onderwijs anders dan een 504-aanduiding.
- Geschiedenis van hersenschudding minder dan 6 maanden tot deelname aan het onderzoek
- Bekende fysieke (bijv. visuele beperking die niet kan worden verholpen met gebruikelijke middelen, zoals een bril) of psychische beperking (ADHD, LDD, enz.) die hun vermogen om de test uit te voeren zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Normatief
ImPACT wordt aan de deelnemer toegediend voor een basistest.
|
ImPACT zal worden toegediend bij de nulmeting
|
|
Ander: Betrouwbaarheid
ImPACT wordt binnen 60 dagen na de baselinetest aan de deelnemer toegediend.
|
ImPACT zal binnen 60 dagen na de basislijntest opnieuw worden toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ImPACT Touchscreen presteert binnen de normale parameters van ImPACT Online
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Baseline-test zal worden afgenomen bij inschrijving en hertest zal worden afgenomen binnen 60 dagen na baseline-test.
|
De betrouwbaarheid wordt vastgesteld door middel van een (her)test.
ImPACT Touchscreen wordt op 2 tijdstippen toegediend om vast te stellen dat de resultaten in de loop van de tijd stabiel moeten zijn.
|
Baseline-test zal worden afgenomen bij inschrijving en hertest zal worden afgenomen binnen 60 dagen na baseline-test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QPR-21-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .