Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact Version 4-Touchscreen: Normativ og pålidelighedsundersøgelse

3. juli 2023 opdateret af: ImPACT Applications, Inc.
Dette forskningsstudie er designet til at etablere en normativ database og pålidelighed af ImPACT for unge og voksne i alderen 12 til 80 for at udvide brugen af ​​enheder til også at omfatte berøringsskærm.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er designet til at etablere en normativ database og pålidelighed af ImPACT for unge og voksne i alderen 12 til 80 for at udvide brugen af ​​enheder til også at omfatte berøringsskærm. Tilmelding vil være 900 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1437

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Forenede Stater, 52241
        • ImPACT Applications, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 12-80
  2. Primær engelsktalende eller flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumentation for en kendt specialpædagogisk diagnose ud over en 504-betegnelse.
  2. Anamnese med hjernerystelse mindre end 6 måneder til undersøgelsesdeltagelsen
  3. Kendt fysisk (f.eks. synshandicap, der ikke kan rettes med sædvanlige midler, såsom briller) eller psykologisk funktionsnedsættelse (ADHD, LDD osv.), som ville påvirke deres evne til at udføre testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Normativ
ImPACT vil blive administreret til deltagerne til en baseline test.
Enhed: Normativ
ImPACT vil blive administreret ved baseline test
Andet: Pålidelighed
ImPACT vil blive administreret til deltagerne inden for 60 dage efter baseline-testen.
Enhed: Pålidelighed
ImPACT vil blive administreret igen inden for 60 dage efter baseline-testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed
Tidsramme: 12 måneder
ImPACT Touchscreen fungerer inden for de normale parametre for ImPACT Online
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: Baseline-testen vil blive administreret ved tilmelding, og re-testen vil blive administreret inden for 60 dage efter baseline-testen.
Pålidelighed vil blive etableret gennem en test/gentest. ImPACT Touchscreen vil blive administreret på 2 tidspunkter for at fastslå, at resultaterne skal være stabile over tid.
Baseline-testen vil blive administreret ved tilmelding, og re-testen vil blive administreret inden for 60 dage efter baseline-testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QPR-21-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner