Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ImPACT wersja 4-ekran dotykowy: badanie normatywne i niezawodność

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: ImPACT Applications, Inc.
To badanie badawcze ma na celu ustanowienie normatywnej bazy danych i wiarygodności ImPACT dla młodzieży i dorosłych w wieku od 12 do 80 lat w celu rozszerzenia korzystania z urządzeń o ekran dotykowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie badawcze ma na celu ustanowienie normatywnej bazy danych i wiarygodności ImPACT dla młodzieży i dorosłych w wieku od 12 do 80 lat w celu rozszerzenia korzystania z urządzeń o ekran dotykowy. Zapisów będzie 900 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1437

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Stany Zjednoczone, 52241
        • ImPACT Applications, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 12-80 lat
  2. Podstawowa znajomość języka angielskiego lub biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Dokumentacja znanej diagnozy dotyczącej edukacji specjalnej innej niż oznaczenie 504.
  2. Historia wstrząsu mózgu mniejsza niż 6 miesięcy do udziału w badaniu
  3. Znane upośledzenie fizyczne (np. upośledzenie wzroku, którego nie można naprawić zwykłymi środkami, takimi jak okulary) lub psychiczne (ADHD, LDD itp.), które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wykonania testu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Normatywny
ImPACT zostanie podany uczestnikowi w ramach testu podstawowego.
Urządzenie: Normatywny
ImPACT będzie podawany podczas badania podstawowego
Inny: Niezawodność
ImPACT zostanie podany uczestnikowi w ciągu 60 dni od testu podstawowego.
Urządzenie: Niezawodność
ImPACT zostanie podany ponownie w ciągu 60 dni od testu wyjściowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ekran dotykowy ImPACT działa w ramach normalnych parametrów ImPACT Online
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: Test podstawowy zostanie przeprowadzony podczas rejestracji, a powtórny test zostanie przeprowadzony w ciągu 60 dni od testu podstawowego.
Wiarygodność zostanie ustalona poprzez test/ponowny test. ImPACT Touchscreen zostanie podany w 2 punktach czasowych, aby ustalić, czy wyniki powinny być stabilne w czasie.
Test podstawowy zostanie przeprowadzony podczas rejestracji, a powtórny test zostanie przeprowadzony w ciągu 60 dni od testu podstawowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QPR-21-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj