- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05551520
ImPACT Version 4-Touchscreen: Normative and Reliability Study
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: ImPACT Applications, Inc.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on luoda ImPACT-tietokanta ja luotettavuus 12–80-vuotiaille nuorille ja aikuisille ja laajentaa laitteiden käyttöä kosketusnäytöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on luoda ImPACT-tietokanta ja luotettavuus 12–80-vuotiaille nuorille ja aikuisille ja laajentaa laitteiden käyttöä kosketusnäytöillä.
Ilmoittautuneita on 900.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1437
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Yhdysvallat, 52241
- ImPACT Applications, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-80
- Ensisijainen englannin puhuminen tai sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentaatio tunnetusta erityisopetuksen diagnoosista, joka ei ole 504-nimitys.
- Aivotärähdyksen historia alle 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta
- Tunnettu fyysinen (esim. näkövamma, jota ei voida korjata tavanomaisilla keinoilla, kuten silmälaseilla) tai psyykkinen vajaatoiminta (ADHD, LDD jne.), joka vaikuttaisi heidän kykyynsä suorittaa testi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normatiivista
ImPACT annetaan osallistujille perustestiä varten.
|
ImPACT annetaan lähtötilanteessa
|
|
Muut: Luotettavuus
ImPACT annetaan osallistujalle 60 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
ImPACT annetaan uudelleen 60 päivän kuluessa lähtötilanteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ImPACT-kosketusnäyttö toimii ImPACT Onlinen normaaleissa parametreissa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: Perustesti suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uusintatesti suoritetaan 60 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
Luotettavuus varmistetaan testillä/uudelleentestillä.
ImPACT-kosketusnäyttöä annetaan 2 ajankohdassa, jotta tulosten tulee pysyä vakaana ajan mittaan.
|
Perustesti suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uusintatesti suoritetaan 60 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QPR-21-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .