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ImPACT Version 4-Touchscreen: Normative und Zuverlässigkeitsstudie

3. Juli 2023 aktualisiert von: ImPACT Applications, Inc.
Diese Forschungsstudie soll eine normative Datenbank und Zuverlässigkeit von ImPACT für Jugendliche und Erwachsene im Alter von 12 bis 80 Jahren erstellen, um die Nutzung von Geräten um Touchscreens zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie soll eine normative Datenbank und Zuverlässigkeit von ImPACT für Jugendliche und Erwachsene im Alter von 12 bis 80 Jahren erstellen, um die Nutzung von Geräten um Touchscreens zu erweitern. Die Anmeldezahl beträgt 900 Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1437

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Vereinigte Staaten, 52241
        • ImPACT Applications, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 12–80
  2. Sie sprechen primär Englisch oder sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Dokumentation einer bekannten sonderpädagogischen Diagnose mit Ausnahme einer 504-Einstufung.
  2. Vorgeschichte einer Gehirnerschütterung weniger als 6 Monate vor der Studienteilnahme
  3. Bekannte körperliche (z. B. Sehbehinderung, die nicht mit üblichen Mitteln wie einer Brille behoben werden kann) oder psychische Beeinträchtigung (ADHS, LDD usw.), die ihre Fähigkeit zur Durchführung des Tests beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Normativ
ImPACT wird den Teilnehmern für einen Basistest verabreicht.
Gerät: Normativ
ImPACT wird beim Basistest verabreicht
Sonstiges: Zuverlässigkeit
ImPACT wird den Teilnehmern innerhalb von 60 Tagen nach dem Basistest verabreicht.
Gerät: Zuverlässigkeit
ImPACT wird innerhalb von 60 Tagen nach dem Basistest erneut verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
ImPACT Touchscreen funktioniert innerhalb der normalen Parameter von ImPACT Online
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Der Basistest wird bei der Einschreibung durchgeführt und der erneute Test wird innerhalb von 60 Tagen nach dem Basistest durchgeführt.
Die Zuverlässigkeit wird durch einen Test/Wiederholungstest festgestellt. ImPACT Touchscreen wird zu zwei Zeitpunkten verabreicht, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse über die Zeit stabil bleiben.
Der Basistest wird bei der Einschreibung durchgeführt und der erneute Test wird innerhalb von 60 Tagen nach dem Basistest durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QPR-21-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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