Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact versjon 4-berøringsskjerm: Normativ og pålitelighetsstudie

3. juli 2023 oppdatert av: ImPACT Applications, Inc.
Denne forskningsstudien er designet for å etablere en normativ database og pålitelighet av ImPACT for ungdom og voksne i alderen 12 til 80 for å utvide bruken av enheter til å inkludere berøringsskjerm.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien er designet for å etablere en normativ database og pålitelighet av ImPACT for ungdom og voksne i alderen 12 til 80 for å utvide bruken av enheter til å inkludere berøringsskjerm. Påmelding vil være 900 deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1437

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Forente stater, 52241
        • ImPACT Applications, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 12-80
  2. Primær engelsktalende eller flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumentasjon av kjent spesialpedagogisk diagnose annet enn 504-betegnelse.
  2. Anamnese med hjernerystelse mindre enn 6 måneder til studiedeltakelsen
  3. Kjent fysisk (f.eks. synshemming som ikke kan fikses med vanlige midler, som briller) eller psykologisk svekkelse (ADHD, LDD, etc.) som vil påvirke deres evne til å utføre testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Normativ
ImPACT vil bli administrert til deltakerne for en baseline-test.
Enhet: Normativ
ImPACT vil bli administrert ved baseline testing
Annen: Pålitelighet
ImPACT vil bli administrert til deltakerne innen 60 dager etter baseline-testen.
Enhet: Pålitelighet
ImPACT vil bli administrert igjen innen 60 dager etter baseline-testen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
ImPACT Touchscreen fungerer innenfor normale parametere for ImPACT Online
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet
Tidsramme: Baseline test vil bli administrert ved påmelding og re-test vil bli administrert innen 60 dager etter baseline test.
Reliabilitet vil bli etablert gjennom en test/re-test. Impact Touchscreen vil bli administrert på 2 tidspunkter for å fastslå at resultatene skal være stabile over tid.
Baseline test vil bli administrert ved påmelding og re-test vil bli administrert innen 60 dager etter baseline test.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QPR-21-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere