ImPACT версии 4-сенсорный экран: исследование нормативов и надежности
3 июля 2023 г. обновлено: ImPACT Applications, Inc.
Это исследование предназначено для создания нормативной базы данных и надежности ImPACT для подростков и взрослых в возрасте от 12 до 80 лет, чтобы расширить использование устройств с сенсорным экраном.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для создания нормативной базы данных и надежности ImPACT для подростков и взрослых в возрасте от 12 до 80 лет, чтобы расширить использование устройств с сенсорным экраном.
Набор будет 900 участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1437
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Соединенные Штаты, 52241
- ImPACT Applications, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12-80 лет
- Базовый уровень владения английским языком или свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Документация об известном диагнозе специального образования, отличном от обозначения 504.
- История сотрясения менее 6 месяцев до участия в исследовании
- Известные физические (например, нарушения зрения, которые невозможно исправить обычными средствами, такими как очки) или психологические нарушения (СДВГ, ЛДД и т. д.), которые могут повлиять на их способность выполнять тест.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нормативный
ImPACT будет введен участникам для базового теста.
|
ImPACT будет вводиться при базовом тестировании
|
|
Другой: Надежность
ImPACT будет введен участнику в течение 60 дней после базового теста.
|
ImPACT будет введен снова в течение 60 дней после исходного теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период действия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сенсорный экран ImPACT работает в пределах нормальных параметров ImPACT Online
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность
Временное ограничение: Базовый тест будет проведен при зачислении, а повторный тест будет проведен в течение 60 дней после базового теста.
|
Надежность будет установлена путем проверки/повторной проверки.
ImPACT Touchscreen будет вводиться в 2 временных точках, чтобы установить, что результаты должны быть стабильными с течением времени.
|
Базовый тест будет проведен при зачислении, а повторный тест будет проведен в течение 60 дней после базового теста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QPR-21-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .