ImPACT 버전 4-터치스크린: 규범 및 신뢰성 연구
2023년 7월 3일 업데이트: ImPACT Applications, Inc.
본 연구는 12세에서 80세 사이의 청소년 및 성인을 대상으로 터치스크린을 포함한 기기 사용을 확대하기 위해 ImPACT의 표준 데이터베이스 및 신뢰성을 구축하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 12세에서 80세 사이의 청소년 및 성인을 대상으로 터치스크린을 포함한 기기 사용을 확대하기 위해 ImPACT의 표준 데이터베이스 및 신뢰성을 구축하기 위해 설계되었습니다.
등록은 900명의 참가자가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1437
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, 미국, 52241
- ImPACT Applications, Inc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12-80세
- 기본 영어 말하기 또는 영어에 능통
제외 기준:
- 504 지정 이외의 알려진 특수 교육 진단 문서.
- 연구 참여까지 6개월 미만의 뇌진탕 병력
- 테스트 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 알려진 신체적(예: 안경과 같은 일반적인 수단으로 고칠 수 없는 시각 장애) 또는 심리적 장애(ADHD, LDD 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 규범적
ImPACT는 기본 테스트를 위해 참가자에게 투여됩니다.
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ImPACT는 기본 테스트에서 관리됩니다.
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다른: 신뢰할 수 있음
ImPACT는 기본 테스트 후 60일 이내에 참가자에게 투여됩니다.
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ImPACT는 기준 시험 후 60일 이내에 다시 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 12 개월
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ImPACT 터치스크린은 ImPACT 온라인의 정상 매개변수 내에서 작동합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰할 수 있음
기간: 베이스라인 테스트는 등록 시 실시되며 재테스트는 베이스라인 테스트 후 60일 이내에 시행됩니다.
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테스트/재테스트를 통해 신뢰성을 확립합니다.
ImPACT 터치스크린은 시간이 지남에 따라 결과가 안정적이어야 한다는 것을 확립하기 위해 2개의 시점에서 관리됩니다.
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베이스라인 테스트는 등록 시 실시되며 재테스트는 베이스라인 테스트 후 60일 이내에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QPR-21-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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