Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact version 4-pekskärm: Normativ och tillförlitlighetsstudie

3 juli 2023 uppdaterad av: ImPACT Applications, Inc.
Denna forskningsstudie är utformad för att etablera en normativ databas och tillförlitlighet för ImPACT för ungdomar och vuxna i åldrarna 12 till 80 för att utöka användningen av enheter till att inkludera pekskärm.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie är utformad för att etablera en normativ databas och tillförlitlighet för ImPACT för ungdomar och vuxna i åldrarna 12 till 80 för att utöka användningen av enheter till att inkludera pekskärm. Anmälan kommer att vara 900 deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1437

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Förenta staterna, 52241
        • ImPACT Applications, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 12-80
  2. Primärt engelsktalande eller flytande engelska

Exklusions kriterier:

  1. Dokumentation av annan känd specialpedagogisk diagnos än 504-beteckning.
  2. Historik av hjärnskakning mindre än 6 månader till studiedeltagandet
  3. Känd fysisk (t.ex. synnedsättning som inte går att åtgärda med vanliga medel, såsom glasögon) eller psykologisk funktionsnedsättning (ADHD, LDD, etc.) som skulle påverka deras förmåga att utföra testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Normativ
ImPACT kommer att administreras till deltagarna för ett baslinjetest.
Enhet: Normativ
ImPACT kommer att administreras vid baslinjetestning
Övrig: Pålitlighet
ImPACT kommer att administreras till deltagarna inom 60 dagar efter baslinjetestet.
Enhet: Pålitlighet
ImPACT kommer att administreras igen inom 60 dagar efter baslinjetestet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet
Tidsram: 12 månader
ImPACT Touchscreen fungerar inom normala parametrar för ImPACT Online
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlighet
Tidsram: Baslinjetestet kommer att administreras vid inskrivningen och omtestet kommer att administreras inom 60 dagar efter baslinjetestet.
Tillförlitlighet kommer att fastställas genom ett test/omtest. ImPACT Touchscreen kommer att administreras vid 2 tidpunkter för att fastställa att resultaten ska vara stabila över tiden.
Baslinjetestet kommer att administreras vid inskrivningen och omtestet kommer att administreras inom 60 dagar efter baslinjetestet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QPR-21-20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera