ImPACT versione 4-Touchscreen: studio normativo e di affidabilità
3 luglio 2023 aggiornato da: ImPACT Applications, Inc.
Questo studio di ricerca è progettato per stabilire un database normativo e l'affidabilità di ImPACT per adolescenti e adulti dai 12 agli 80 anni per espandere l'uso dei dispositivi per includere il touchscreen.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca è progettato per stabilire un database normativo e l'affidabilità di ImPACT per adolescenti e adulti dai 12 agli 80 anni per espandere l'uso dei dispositivi per includere il touchscreen.
Le iscrizioni saranno di 900 partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1437
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Iowa
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Coralville, Iowa, Stati Uniti, 52241
- ImPACT Applications, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 12-80
- Inglese primario o fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Documentazione di una diagnosi di educazione speciale nota diversa da una designazione 504.
- Storia di commozione cerebrale da meno di 6 mesi alla partecipazione allo studio
- Compromissione fisica (ad esempio, disabilità visiva non risolvibile con mezzi usuali, come gli occhiali) o psicologica (ADHD, LDD, ecc.) nota che potrebbe influire sulla loro capacità di eseguire il test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Normativo
ImPACT verrà somministrato ai partecipanti per un test di riferimento.
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ImPACT verrà somministrato al test di base
|
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Altro: Affidabilità
ImPACT verrà somministrato ai partecipanti entro 60 giorni dal test di base.
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ImPACT verrà somministrato nuovamente entro 60 giorni dal test di riferimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità
Lasso di tempo: 12 mesi
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ImPACT Touchscreen funziona entro i normali parametri di ImPACT Online
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità
Lasso di tempo: Il test di riferimento verrà somministrato al momento dell'arruolamento e il nuovo test verrà somministrato entro 60 giorni dal test di riferimento.
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L'affidabilità sarà stabilita attraverso un test/re-test.
ImPACT Touchscreen verrà somministrato in 2 punti temporali per stabilire che i risultati dovrebbero essere stabili nel tempo.
|
Il test di riferimento verrà somministrato al momento dell'arruolamento e il nuovo test verrà somministrato entro 60 giorni dal test di riferimento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QPR-21-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .