MyHand-SCI: 脊髄損傷のためのアクティブハンド装具
2026年2月26日 更新者：Joel Stein, MD、Columbia University
MyHand-SCI: C6-C7 脊髄損傷のためのウェアラブル ロボットハンド装具
この研究の目的は、MyHand-SCI デバイスのハードウェアおよびソフトウェア コンポーネントを開発およびテストして、C6 ～ C7 脊髄損傷患者の手の機能を支援することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、MyHand-SCI デバイスのハードウェアおよびソフトウェア コンポーネントを開発およびテストして、C6 ～ C7 脊髄損傷患者の手の機能を支援することです。
これは、デバイスの使用の実現可能性を判断し、デバイスの機能と機能に関するユーザー フィードバックを提供して、デバイスのさらなる改良を可能にし、いくつかの臨床結果測定の有用性と応答性を評価するための、無作為化されていない探索的研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joel Stein, MD
- 電話番号：212-305-4818
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Winterbottom, EdD
- 電話番号：212-305-6722
- メール：lbw2136@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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コンタクト：
- Lauren Winterbottom, EdD
- 電話番号：212-305-6722
- メール：lbw2136@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -C6-C7脊髄損傷、損傷後少なくとも6ヶ月以上の上肢機能障害のある個人
- 手と指の機能に関して、運動制御と強度がSCIのレベルを大幅に下回る
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 手と腕の機能的使用またはデバイスを使用する能力を制限する上肢拘縮の固定
- 肘、手首、または指の重度の痙縮（修正アッシュワース>2）
- 開いた傷または異常な皮膚の脆弱性
- 上肢の持続的な激痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MyHand-SCI デバイスのテスト
被験者は、1 ～ 20 セッション (約 90 分間) に参加して、さまざまな MyHand-SCI デバイス コントロールおよび/またはコンポーネントを試します。
参加者は、デバイスを使ってさまざまなつかみと解放のアクティビティを練習します。
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被験者は、さまざまなコントロールやコンポーネントを含む MyHand-SCI デバイスを試すために、1 ～ 20 セッション (約 90 分) に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：研究終了時から最長2年間
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、医療機器を含む製品のユーザビリティを測定するための信頼できるツールです。
これは、5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています (「強く同意する」と「強く同意しない」)。
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研究終了時から最長2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joel Stein, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月4日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAU2339
- R01NS115652 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。