MyHand-SCI: 척수 손상을 위한 능동형 손 보조기
2026년 2월 26일 업데이트: Joel Stein, MD, Columbia University
MyHand-SCI: C6-C7 척수 손상을 위한 웨어러블 로봇 손 보조기
이 연구의 목적은 C6-C7 척수 손상이 있는 개인의 손 기능을 지원하기 위해 MyHand-SCI 장치의 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소를 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 C6-C7 척수 손상이 있는 개인의 손 기능을 지원하기 위해 MyHand-SCI 장치의 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소를 개발하고 테스트하는 것입니다.
이것은 장치 사용의 타당성을 결정하고, 장치의 특징 및 기능에 대한 사용자 피드백을 제공하여 장치를 더욱 개선할 수 있도록 하고, 여러 임상 결과 측정의 유용성과 반응성을 평가하기 위한 비무작위 탐색 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joel Stein, MD
- 전화번호: 212-305-4818
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Winterbottom, EdD
- 전화번호: 212-305-6722
- 이메일: lbw2136@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
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연락하다:
- Lauren Winterbottom, EdD
- 전화번호: 212-305-6722
- 이메일: lbw2136@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- C6-C7 척수 손상이 있는 개인, 손상된 상지 기능이 있는 손상 후 최소 6개월
- 손 및 손가락 기능과 관련하여 SCI 수준 이하로 운동 제어 및 강도가 상당히 감소함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 손과 팔의 기능적 사용 또는 장치 사용 능력을 제한하는 고정된 상지 구축
- 팔꿈치, 손목 또는 손가락의 심한 경련(수정된 Ashworth >2)
- 열린 상처 또는 비정상적인 피부 취약성
- 상지의 지속적인 심한 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MyHand-SCI 장치 테스트
주제는 다양한 MyHand-SCI 장치 컨트롤 및/또는 구성 요소를 시험하기 위해 1-20 세션(약 90분)에 참석합니다.
참가자는 장치를 사용하여 다양한 파악 및 릴리스 활동을 연습합니다.
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피험자는 다양한 제어 및 구성 요소를 포함하여 MyHand-SCI 장치를 시험하기 위해 1-20 세션(약 90분)에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: 연구 완료 시 최대 2년
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시스템 사용성 척도(SUS)는 의료 기기를 포함한 제품의 사용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목 설문지로 구성됩니다(전적으로 동의함 ~ 전적으로 동의하지 않음).
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연구 완료 시 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Stein, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAU2339
- R01NS115652 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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