MyHand-SCI: Aktiivinen käsiortoosi selkäydinvamman hoitoon
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Joel Stein, MD, Columbia University
MyHand-SCI: puettava robottikäsiortoosi C6-C7-selkäydinvamman varalta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata MyHand-SCI-laitteen laitteisto- ja ohjelmistokomponentteja, jotka auttavat käsien toiminnassa henkilöille, joilla on C6-C7 selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata MyHand-SCI-laitteen laitteisto- ja ohjelmistokomponentteja, jotka auttavat käsien toiminnassa henkilöille, joilla on C6-C7 selkäydinvamma.
Tämä on ei-satunnaistettu tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää laitteen käytön toteutettavuus, antaa käyttäjille palautetta laitteen ominaisuuksista ja toiminnoista, jotta laitetta voidaan kehittää edelleen, sekä arvioida useiden kliinisten tulosmittausten hyödyllisyyttä ja reagointikykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joel Stein, MD
- Puhelinnumero: 212-305-4818
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Winterbottom, EdD
- Puhelinnumero: 212-305-6722
- Sähköposti: lbw2136@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Winterbottom, EdD
- Puhelinnumero: 212-305-6722
- Sähköposti: lbw2136@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on C6-C7 selkäydinvamma, vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen ja heikentynyt yläraajan toiminta
- Huomattavasti heikentynyt moottorin hallinta ja voimakkuus alle niiden SCI-tason käsien ja sormien toiminnan suhteen
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteät yläraajan kontraktuurit, jotka rajoittavat käden ja käsivarren toiminnallista käyttöä tai kykyä käyttää laitetta
- Vaikea spastisuus (muokattu Ashworth >2) kyynärpäässä, ranteessa tai sormissa
- Kaikki avoimet haavat tai epätavallinen ihon hauraus
- Jatkuva voimakas kipu yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyHand-SCI-laitteen testaus
Koehenkilöt osallistuvat 1–20 istuntoon (noin 90 minuuttia) kokeillakseen erilaisia MyHand-SCI-laitteiden ohjaimia ja/tai komponentteja.
Osallistujat harjoittelevat erilaisia tarttumis- ja irrotustoimintoja laitteella
|
Koehenkilöt osallistuvat 1-20 istuntoon (noin 90 minuuttia) kokeillakseen MyHand-SCI-laitetta, mukaan lukien erilaisia ohjaimia ja komponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opintojen päättyessä
|
System Usability Scale (SUS) on luotettava työkalu tuotteiden, mukaan lukien lääkinnällisten laitteiden, käytettävyyden mittaamiseen.
Se koostuu 10 kohdan kyselystä, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (Täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä).
|
Jopa 2 vuotta opintojen päättyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Stein, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU2339
- R01NS115652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .