歯科用睡眠器具の 2 つの下顎ポジショニング技術の比較
2026年3月16日 更新者：University of Alberta
2 つのコホート前向き単一盲検患者クロスオーバー試験で、歯科用睡眠器具の前部突出および歯擦音の音素下顎ポジショニング技術を比較
これは、音声の使用と下顎の位置決めのための前方突出技術を直接比較する前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中に呼吸が非常に困難になったり、呼吸が完全に停止したりする病状です。
これは、睡眠中に窒息しないように、睡眠中に気道を開いた状態に保つためにカスタムメイドの歯科器具を使用することが現在の標準治療の 1 つとなっている病状です。
歯科における現在の方法論は、開始点として下顎を前方に配置する個人の最大能力に基づいて下顎を配置し、必要に応じて下顎をゆっくりと前方に動かすことです。
最近の文献では、さまざまな下顎ポジショニング技術が、従来の突出技術と比較して、より少ない突出、より少ない滴定、および潜在的に減少した副作用を必要とする可能性があることが示されています。
最も有望な技術の 1 つは、音声を使用して下顎の位置を決定することです。
この技術は、患者が顎を正常な機能範囲外に配置する必要がなく、閉塞性睡眠時無呼吸の治療のための口腔睡眠器具の使用に一般的に関連する顔の痛み/顎関節の問題を軽減する可能性があります.
下顎をどこに配置するかの決定要因としての発話の使用は、筋肉のバランスにとって重要です。
この分野では最小限の研究が行われており、ほとんどの研究は遡及的であるか、他の変数によって混乱されています.
これは、音声の使用と下顎のポジショニングのための前方突出技術を直接比較する最初の前向き研究になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された患者、および
- 歯科用睡眠器具の処方・注文
- 18歳以上
- AADSM治療ガイドラインに従って計画された治療
除外基準:
- 個別の除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：前方突出
前方突出ポジショニング技術の使用
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スピーチポジショニングテクニック
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実験的：スピーチの位置
音声ポジショニング技術の使用
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スピーチポジショニングテクニック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸低呼吸指数（AHI）
時間枠：3ヶ月
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両方の下顎ポジショニング技術が閉塞性睡眠時無呼吸の同様の管理を提供するかどうかを判断するための測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オーバージェット
時間枠：3ヶ月
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ポジショニング技術間で最終治療の下顎位置に有意差があるかどうかを判断するための測定。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Enoch Ng, DDS、University of Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月5日
一次修了 (実際)
2025年12月3日
研究の完了 (実際)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。