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Comparación de dos técnicas de posicionamiento mandibular para aparatos dentales para dormir

16 de marzo de 2026 actualizado por: University of Alberta

Ensayo cruzado prospectivo de dos cohortes de pacientes simple ciego que compara las técnicas de posicionamiento mandibular de fonemas sibilantes y protrusivos anteriores para aparatos dentales para dormir

Este es un estudio prospectivo que compara directamente el uso del habla versus una técnica de protrusión anterior para el posicionamiento mandibular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño es una afección médica en la que una persona tiene una gran dificultad para respirar o deja de respirar por completo mientras duerme. Esta es una condición médica para la cual uno de los tratamientos estándar actuales es el uso de un aparato dental hecho a medida para ayudar a mantener abiertas las vías respiratorias de la persona mientras duerme para que la persona no se asfixie mientras duerme. La metodología actual dentro de la odontología es colocar la mandíbula en función de la capacidad máxima de la persona para colocar la mandíbula hacia adelante como punto de partida y luego mover lentamente la mandíbula inferior hacia adelante según sea necesario. La literatura reciente ha demostrado que las diferentes técnicas de posicionamiento mandibular pueden requerir menos protrusión, menos titulaciones y efectos secundarios potencialmente reducidos en comparación con las técnicas protrusivas tradicionales. Una de las técnicas más prometedoras involucra el uso del habla para determinar la posición mandibular. Esta técnica no requeriría que un paciente colocara su mandíbula fuera de su rango funcional normal y podría disminuir potencialmente el dolor facial/problemas en las articulaciones de la mandíbula comúnmente asociados con el uso de aparatos orales para dormir para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño. El uso del habla como determinante de dónde colocar la mandíbula es importante para el equilibrio muscular. Se ha realizado una investigación mínima en esta área, siendo la mayoría de los estudios retrospectivos o confundidos por otras variables. Este será el primer estudio prospectivo que compara directamente el uso del habla frente a una técnica de protrusión anterior para el posicionamiento mandibular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente diagnosticado de apnea obstructiva del sueño, y

  • Receta/pedido de un aparato dental para dormir
  • 18 años o más
  • Tratamiento planificado de acuerdo con las guías de tratamiento de la AADSM

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión separados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protrusivo anterior
uso de la técnica de posicionamiento protrusivo anterior
Técnica de posicionamiento del habla
Experimental: Posición del habla
uso de la técnica de posicionamiento del habla
Técnica de posicionamiento del habla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición para determinar si ambas técnicas de posicionamiento mandibular brindan un manejo similar de la apnea obstructiva del sueño
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resalte
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición para determinar si existe una diferencia significativa en la posición mandibular del tratamiento final entre las técnicas de posicionamiento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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