Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to mandibulære posisjoneringsteknikker for tannsøvnapparater

16. mars 2026 oppdatert av: University of Alberta

To kohort prospektiv enkeltblindet pasient Crossover-forsøk som sammenligner fremre fremspringende og sibilant fonem underkjeveposisjoneringsteknikker for tannsøvnapparater

Dette er en prospektiv studie som direkte sammenligner bruken av tale vs en fremre fremspringende teknikk for mandibulær posisjonering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné er en medisinsk tilstand der en person har store problemer med å puste, eller slutter å puste sammen mens han sover. Dette er en medisinsk tilstand der en av de gjeldende standardbehandlingene er bruk av et skreddersydd tannapparat for å hjelpe til med å holde personens luftveier åpne mens han sover, slik at personen ikke blir kvalt mens han sover. Dagens metodikk innen odontologi er å posisjonere underkjeven basert på personens maksimale evne til å posisjonere underkjeven fremover som utgangspunkt og deretter sakte flytte underkjeven fremover etter behov. Nyere litteratur har vist at forskjellige mandibulære posisjoneringsteknikker kan kreve mindre fremspring, mindre titreringer og potensielt reduserte bivirkninger sammenlignet med tradisjonelle fremspringsteknikker. En av de mest lovende teknikkene innebærer bruk av tale for å bestemme underkjeveposisjon. Denne teknikken vil ikke kreve at en pasient plasserer kjeven utenfor sitt normale funksjonsområde og kan potensielt redusere ansiktssmerter/kjeveleddsproblemer som vanligvis er forbundet med bruk av orale søvnapparater for behandling av obstruktiv søvnapné. Bruken av tale som bestemmende for hvor man skal plassere underkjeven er viktig for muskulær balanse. Minimal forskning har blitt gjort på dette området, med de fleste studier som enten er retrospektive eller forvirret av andre variabler. Dette vil være den første prospektive studien som direkte sammenligner bruken av tale vs en fremre protrusiv teknikk for mandibular posisjonering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient diagnostisert med obstruktiv søvnapné, og

  • Resept/bestilling av tannsøvnapparat
  • 18 år eller eldre
  • Behandling planlagt i henhold til AADSM behandlingsretningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen separate eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fremre fremspringende
bruk av fremre fremspringende posisjoneringsteknikk
Taleposisjoneringsteknikk
Eksperimentell: Taleposisjon
bruk av taleposisjoneringsteknikk
Taleposisjoneringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeks (AHI)
Tidsramme: 3 måneder
Måling for å avgjøre om begge underkjevens posisjoneringsteknikker gir lignende behandling av obstruktiv søvnapné
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overjet
Tidsramme: 3 måneder
Måling for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i sluttbehandling underkjeveposisjon mellom posisjoneringsteknikkene.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere